Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mason Heart Study s MCG (MHS-MCG)

21. února 2023 aktualizováno: Genetesis Inc.

Mason Srdeční Studie S Magnetokardiografií

Srdeční choroby jsou nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech, jen v roce 2019 jich zemřelo více než 650 000. Mnoho zdravých jedinců má klíčové rizikové faktory pro srdeční onemocnění, které zahrnují, ale nejsou omezeny na vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, rodinnou anamnézu srdečních onemocnění a cukrovku. Registr Mason Heart Study-MCG (MHS-MCG) je určen ke shromažďování magnetokardiografických (MCG) skenů u vybrané skupiny zdravých dobrovolníků, kteří pracují pro město Mason, OH, se srdečními příznaky, nemocemi a/nebo rizikem. faktory. CardioFlux se používá jako neinvazivní nástroj MCG, který analyzuje a zaznamenává magnetická pole srdce k detekci různých forem srdečních chorob. Studie bude trvat 12 měsíců, kdy navrhujeme shromáždit screeningová data od přibližně 250 dobrovolníků, kteří se dostaví do zařízení Genetesis na 5minutový sken CardioFlux MCG. Dobrovolníci budou kontaktováni v intervalech po dobu 1 roku kvůli následným údajům a mohou si vybrat, zda chtějí či nechtějí poskytnout následná data nebo se zúčastnit dalšího skenování.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040
        • Genetesis Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni zdraví i nezdraví jedinci starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. ≥ 18 let v době zápisu.

Kritéria vyloučení:

  1. < 18 let
  2. Pacienti se nemohou vejít do zařízení
  3. Nechodící pacienti
  4. Pozitivní odezva na CardioFlux Pre-Screening Form
  5. Pacienti s klaustrofobií nebo neschopní ležet na zádech po dobu 5 minut
  6. Těhotná žena
  7. Špatný kandidát na pokračování (např. žádný přístup k telefonu)
  8. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statistiky specifičnosti a přesnosti
Časové okno: 6 měsíců
analýza specifičnosti a přesnosti CardioFlux
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genetesis Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit