Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mason Heart Study med MCG (MHS-MCG)

21. februar 2023 opdateret af: Genetesis Inc.

Mason hjerteundersøgelse med magnetokardiografi

Hjertesygdomme er den største dødsårsag i USA, med over 650.000 dødsfald alene i 2019. Mange raske individer besidder vigtige risikofaktorer for hjertesygdom, som omfatter, men er ikke begrænset til, højt blodtryk, højt kolesteroltal, familiehistorie med hjertesygdomme og diabetes. Mason Heart Study-MCG (MHS-MCG) registret er designet til at indsamle magnetokardiografi (MCG) scanninger på en udvalgt gruppe af raske frivillige, der arbejder for byen Mason, OH, med og uden hjertesymptomer, sygdomme og/eller risiko faktorer. CardioFlux bruges som et ikke-invasivt MCG-værktøj, der analyserer og registrerer hjertets magnetiske felter for at opdage forskellige former for hjertesygdomme. Der vil være en 12-måneders varighed af undersøgelsen, hvor vi foreslår at indsamle screeningsdata fra cirka 250 frivillige, som kommer til Genetesis-faciliteten til en 5-minutters CardioFlux MCG-scanning. De frivillige vil blive kontaktet med intervaller over en 1-årig periode for opfølgningsdata og kan vælge, om de vil afgive opfølgningsdata eller deltage i endnu en scanning.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
        • Genetesis Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle raske og ikke-raske personer, der er 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. ≥ 18 år på indmeldelsestidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  1. < 18 år
  2. Patienter kan ikke passe ind i enheden
  3. Ikke-ambulerende patienter
  4. Positivt svar på CardioFlux Pre-Screening Form
  5. Patienter med klaustrofobi eller ude af stand til at ligge på ryggen i 5 minutter
  6. Gravid kvinde
  7. Dårlig kandidat til opfølgning (f.eks. ingen adgang til telefon)
  8. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
specificitet og nøjagtighed statistik
Tidsramme: 6 måneder
at analysere specificiteten og nøjagtigheden af ​​CardioFlux
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genetesis Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte myokardieskader

Kliniske forsøg med CardioFlux

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner