Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mason Heart Study Med MCG (MHS-MCG)

21 februari 2023 uppdaterad av: Genetesis Inc.

Mason Heart Study Med Magnetokardiografi

Hjärtsjukdomar är den främsta dödsorsaken i USA, med över 650 000 dödsfall bara under 2019. Många friska individer har viktiga riskfaktorer för hjärtsjukdomar som inkluderar men är inte begränsade till högt blodtryck, högt kolesterol, familjehistoria av hjärtsjukdomar och diabetes. Mason Heart Study-MCG (MHS-MCG) registret är utformat för att samla in magnetokardiografi (MCG) skanningar på en utvald grupp friska frivilliga som arbetar för staden Mason, OH, med och utan hjärtsymptom, sjukdomar och/eller risker faktorer. CardioFlux används som ett icke-invasivt MCG-verktyg som analyserar och registrerar hjärtats magnetfält för att upptäcka olika former av hjärtsjukdomar. Det kommer att vara en 12-månaders varaktighet av studien där vi föreslår att samla in screeningdata från cirka 250 frivilliga som kommer till Genetesis-anläggningen för en 5-minuters CardioFlux MCG-skanning. Volontärerna kommer att kontaktas med intervaller under en 1-årsperiod för uppföljningsdata och kan välja om de vill lämna uppföljningsdata eller inte delta i en annan skanning.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla friska och icke-friska individer som är 18 år eller äldre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. ≥ 18 år vid tidpunkten för inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  1. < 18 år
  2. Patienter som inte kan passa in i enheten
  3. Icke-ambulerande patienter
  4. Positivt svar på CardioFlux Pre-Screening Form
  5. Patienter med klaustrofobi eller oförmögna att ligga på rygg i 5 minuter
  6. Gravid kvinna
  7. Dålig kandidat för uppföljning (t.ex. ingen tillgång till telefon)
  8. Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
specificitet och noggrannhetsstatistik
Tidsram: 6 månader
analysera specificiteten och noggrannheten hos CardioFlux
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genetesis Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (Faktisk)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1000-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akuta myokardskador

Kliniska prövningar på CardioFlux

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera