Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mason szív tanulmány MCG-vel (MHS-MCG)

2023. február 21. frissítette: Genetesis Inc.

Mason szívvizsgálat magnetokardiográfiával

A szívbetegség az első számú halálok az Egyesült Államokban, csak 2019-ben több mint 650 000 ember halt meg. Sok egészséges ember rendelkezik a szívbetegség kulcsfontosságú kockázati tényezőivel, amelyek közé tartozik, de nem kizárólagosan a magas vérnyomás, a magas koleszterinszint, a családban előfordult szívbetegség és a cukorbetegség. A Mason Heart Study-MCG (MHS-MCG) regiszter célja a magnetokardiográfiás (MCG) felvételek gyűjtése egészséges önkéntesek kiválasztott csoportjáról, akik Mason városában (OH) dolgoznak szívtünetekkel, betegségekkel és/vagy kockázattal vagy anélkül. tényezőket. A CardioFluxot nem invazív MCG-eszközként használják, amely elemzi és rögzíti a szív mágneses mezőit a szívbetegségek különböző formáinak kimutatására. A vizsgálat 12 hónapig tart, és azt javasoljuk, hogy körülbelül 250 önkéntestől gyűjtsünk szűrési adatokat, akik 5 perces CardioFlux MCG-vizsgálatra jelentkeznek a Genetesis intézményben. Az önkéntesekkel 1 éves időközönként felvesszük a kapcsolatot a nyomon követési adatokkal kapcsolatban, és eldönthetik, hogy szeretnének-e nyomon követési adatokat szolgáltatni, vagy részt szeretnének-e venni egy másik vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 éves vagy idősebb egészséges és nem egészséges személy.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. ≥ 18 éves a beiratkozáskor.

Kizárási kritériumok:

  1. < 18 éves kor
  2. A betegek nem tudnak beilleszkedni a készülékbe
  3. Nem járóbetegek
  4. Pozitív válasz a CardioFlux előszűrési űrlapon
  5. Klausztrofóbiában szenvedő vagy 5 percig hanyatt fekvõ betegek
  6. Terhes nők
  7. Rossz jelölt a nyomon követésre (pl. nincs hozzáférés a telefonhoz)
  8. Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
specifikussági és pontossági statisztikák
Időkeret: 6 hónap
a CardioFlux specifitásának és pontosságának elemzése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CardioFlux

3
Iratkozz fel