MCG 梅森心脏研究 (MHS-MCG)
2023年2月21日 更新者：Genetesis Inc.
梅森心磁图研究
心脏病是美国的第一大死因，仅 2019 年就有超过 650,000 人死亡。
许多健康的人都有心脏病的主要危险因素，包括但不限于高血压、高胆固醇、心脏病家族史和糖尿病。
Mason Heart Study-MCG (MHS-MCG) 注册表旨在收集一组选定的健康志愿者的心磁图 (MCG) 扫描，这些志愿者为俄亥俄州梅森市工作，有或没有心脏症状、疾病和/或风险因素。
CardioFlux 用作非侵入性 MCG 工具，可分析和记录心脏磁场以检测各种形式的心脏病。
研究将持续 12 个月，我们建议从大约 250 名志愿者那里收集筛查数据，这些志愿者到 Genetesis 设施进行 5 分钟的 CardioFlux MCG 扫描。
将在 1 年的时间间隔内与志愿者联系以获取后续数据，并可以选择他们是否愿意提供后续数据或参与另一次扫描。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Mason、Ohio、美国、45040
- Genetesis Facility
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有年满 18 岁的健康和不健康的人。
描述
纳入标准：
1. 入学时年满 18 岁。
排除标准：
- < 18 岁
- 无法装入设备的患者
- 非卧床患者
- 对 CardioFlux 预筛查表的积极响应
- 有幽闭恐惧症或不能仰卧5分钟的患者
- 孕妇
- 跟进的候选人不佳（例如 无法访问电话）
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特异性和准确性统计
大体时间：6个月
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分析 CardioFlux 的特异性和准确性
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chaikovsky I, Hailer B, Sosnytskyy V, Lutay M, Mjasnikov G, Kazmirchuk A, Bydnyk M, Lomakovskyy A, Sosnytskaja T. Predictive value of the complex magnetocardiographic index in patients with intermediate pretest probability of chronic coronary artery disease: results of a two-center study. Coron Artery Dis. 2014 Sep;25(6):474-84. doi: 10.1097/MCA.0000000000000107.
- Hailer B, Chaikovsky I, Auth-Eisernitz S, Schafer H, Van Leeuwen P. The value of magnetocardiography in patients with and without relevant stenoses of the coronary arteries using an unshielded system. Pacing Clin Electrophysiol. 2005 Jan;28(1):8-16. doi: 10.1111/j.1540-8159.2005.09318.x.
- Lim HK, Kwon H, Chung N, Ko YG, Kim JM, Kim IS, Park YK. Usefulness of magnetocardiogram to detect unstable angina pectoris and non-ST elevation myocardial infarction. Am J Cardiol. 2009 Feb 15;103(4):448-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.10.013. Epub 2008 Dec 25.
- Kwong JS, Leithauser B, Park JW, Yu CM. Diagnostic value of magnetocardiography in coronary artery disease and cardiac arrhythmias: a review of clinical data. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):1835-42. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.12.056. Epub 2013 Jan 19.
- Goernig M, Liehr M, Tute C, Schlosser M, Haueisen J, Figulla HR, Leder U. Magnetocardiography based spatiotemporal correlation analysis is superior to conventional ECG analysis for identifying myocardial injury. Ann Biomed Eng. 2009 Jan;37(1):107-11. doi: 10.1007/s10439-008-9598-5. Epub 2008 Nov 18.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月14日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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