- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04737070
Study of High Risk Non Invasive Prenatal Test Population
31. ledna 2021 aktualizováno: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
The investigator want to study the population of high risk (over 1/50) of Trisomy 21.
According to french guidelines, these patients needs to have a invasive test (such as amniocentesis) but some patients prefer to have a Non Invasive Prenatal Test, with a potential lack of information.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
High risk population for prenatal screening of Trisomy 21
Popis
Inclusion Criteria:
- Prenatal screening of Trisomy 21 > 1/50 (high risk population)
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
number of genetics anomalies
Časové okno: through study completion, an average of 9 months
|
through study completion, an average of 9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trisomie 21
-
Hacettepe UniversityDokončenoPůst | Fibroblastový růstový faktor-21Krocan
-
InLight SolutionsTruTouch TechnologiesDokončenoZdraví jedinci | Minimálně 21 letSpojené státy
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic ResearchAktivní, ne náborFibroblastový růstový faktor 21 | Chuťová preferenceDánsko
-
Provitro GmbHCharite University, Berlin, Germany; AstraZenecaDokončeno
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicDokončenoZlepšete dietní chování u mladých dospělých ve věku 21–30 letSpojené státy
-
University of PennsylvaniaSequenom, Inc/Laboratory Corporation of America HoldingsDokončeno
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Children's Healthcare of...DokončenoHyperglykémie | Pediatrický pacient (1-21 let) | Vstup na JIPSpojené státy
-
BioCeryxUniversity of British Columbia; University College London Hospitals; Brugmann... a další spolupracovníciNeznámýTrizomie 21 a další fetální aneuploidieAustrálie, Spojené království, Španělsko, Kanada, Belgie, Portugalsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoTrizomie 21 - TranslokaceFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoScreening trizomie 21, 18 a 13Francie