- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04737070
Study of High Risk Non Invasive Prenatal Test Population
31 januari 2021 bijgewerkt door: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
The investigator want to study the population of high risk (over 1/50) of Trisomy 21.
According to french guidelines, these patients needs to have a invasive test (such as amniocentesis) but some patients prefer to have a Non Invasive Prenatal Test, with a potential lack of information.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
High risk population for prenatal screening of Trisomy 21
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Prenatal screening of Trisomy 21 > 1/50 (high risk population)
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
number of genetics anomalies
Tijdsspanne: through study completion, an average of 9 months
|
through study completion, an average of 9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Chromosoomafwijkingen
- Aneuploïdie
- Chromosoom duplicatie
- Syndroom van Down
- Trisomie
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trisomie 21
-
Hacettepe UniversityVoltooidVasten | Fibroblastgroeifactor-21Kalkoen
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic ResearchActief, niet wervendFibroblastgroeifactor 21 | Proef VoorkeurDenemarken
-
Provitro GmbHCharite University, Berlin, Germany; AstraZenecaVoltooidMutaties in Exons 18 tot 21Duitsland
-
InLight SolutionsTruTouch TechnologiesVoltooidGezonde individuen | Minstens 21 jaar oudVerenigde Staten
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicVoltooidVerbeter het voedingsgedrag bij jonge volwassenen van 21-30 jaarVerenigde Staten
-
WaveForm Technologies Inc.VoltooidWerkzaamheid van een draagperiode van 21 dagen voor de Cascade CGMKroatië, Slovenië
-
University of PennsylvaniaSequenom, Inc/Laboratory Corporation of America HoldingsVoltooid
-
BioCeryxUniversity of British Columbia; University College London Hospitals; Brugmann University... en andere medewerkersOnbekendTrisomie 21 en andere foetale aneuploïdieAustralië, Verenigd Koninkrijk, Spanje, Canada, België, Portugal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidTrisomie 21 - TranslocatieFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidTrisomie 21, 18 en 13 ScreeningFrankrijk