- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04737070
Study of High Risk Non Invasive Prenatal Test Population
31 januari 2021 uppdaterad av: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
The investigator want to study the population of high risk (over 1/50) of Trisomy 21.
According to french guidelines, these patients needs to have a invasive test (such as amniocentesis) but some patients prefer to have a Non Invasive Prenatal Test, with a potential lack of information.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
High risk population for prenatal screening of Trisomy 21
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Prenatal screening of Trisomy 21 > 1/50 (high risk population)
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
number of genetics anomalies
Tidsram: through study completion, an average of 9 months
|
through study completion, an average of 9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2021
Första postat (Faktisk)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Kromosomavvikelser
- Aneuploidi
- Kromosomduplicering
- Downs syndrom
- Trisomi
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trisomi 21
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic ResearchAktiv, inte rekryterandeFibroblasttillväxtfaktor 21 | SmakpreferensDanmark
-
Hacettepe UniversityAvslutadFasta | Fibroblasttillväxtfaktor-21Kalkon
-
Provitro GmbHCharite University, Berlin, Germany; AstraZenecaAvslutadMutationer i Exon 18 till 21Tyskland
-
InLight SolutionsTruTouch TechnologiesAvslutadFriska individer | Minst 21 års ålderFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicAvslutadFörbättra kostbeteenden hos unga vuxna 21-30 årFörenta staterna
-
WaveForm Technologies Inc.AvslutadEffektiviteten av en 21-dagars bärperiod för Cascade CGMKroatien, Slovenien
-
University of PennsylvaniaSequenom, Inc/Laboratory Corporation of America HoldingsAvslutad
-
BioCeryxUniversity of British Columbia; University College London Hospitals; Brugmann... och andra samarbetspartnersOkändTrisomi 21 och annan fetal aneuploidiAustralien, Storbritannien, Spanien, Kanada, Belgien, Portugal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadTrisomi 21 - TranslokationFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadTrisomi 21, 18 och 13 ScreeningFrankrike
Kliniska prövningar på Prenatal test for Trisomy 21 screening
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British... och andra samarbetspartnersAvslutadTrisomi 21 | Trisomi 18 | Trisomi 13Kanada
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadDepressiv sjukdom | Kraniofaciala abnormiteter | Posttraumatisk stressyndrom | ArthrogryposisFörenta staterna, Guatemala