- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04737070
Study of High Risk Non Invasive Prenatal Test Population
31. januar 2021 oppdatert av: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
The investigator want to study the population of high risk (over 1/50) of Trisomy 21.
According to french guidelines, these patients needs to have a invasive test (such as amniocentesis) but some patients prefer to have a Non Invasive Prenatal Test, with a potential lack of information.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
High risk population for prenatal screening of Trisomy 21
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Prenatal screening of Trisomy 21 > 1/50 (high risk population)
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
number of genetics anomalies
Tidsramme: through study completion, an average of 9 months
|
through study completion, an average of 9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trisomi 21
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic ResearchAktiv, ikke rekrutterendeFibroblastvekstfaktor 21 | SmaksfornemmelseDanmark
-
Hacettepe UniversityFullførtFasting | Fibroblastvekstfaktor-21Tyrkia
-
InLight SolutionsTruTouch TechnologiesFullførtFriske individer | Minst 21 årForente stater
-
Provitro GmbHCharite University, Berlin, Germany; AstraZenecaFullførtMutasjoner i Exons 18 til 21Tyskland
-
WaveForm Technologies Inc.FullførtEffektiviteten av en 21-dagers bruksperiode for Cascade CGMKroatia, Slovenia
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan; Geisinger ClinicFullførtForbedre diettatferd hos unge voksne i alderen 21–30 årForente stater
-
University of PennsylvaniaSequenom, Inc/Laboratory Corporation of America HoldingsFullført
-
BioCeryxUniversity of British Columbia; University College London Hospitals; Brugmann... og andre samarbeidspartnereUkjentTrisomi 21 og annen føtal aneuploidiAustralia, Storbritannia, Spania, Canada, Belgia, Portugal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtTrisomi 21 - TranslokasjonFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtTrisomi 21, 18 og 13 ScreeningFrankrike
Kliniske studier på Prenatal test for Trisomy 21 screening
-
CHU de Quebec-Universite LavalLaval University; Genome Canada; Genome Quebec; CERSSPLFullførtDelt beslutningstakingCanada
-
CHU de Quebec-Universite LavalUniversity of British Columbia; McGill University; Canadian Institutes of... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAneuploidi | Prenatal lidelseCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval University; Genome British... og andre samarbeidspartnereFullførtTrisomi 21 | Trisomi 18 | Trisomi 13Canada
-
Identifai GeneticsRekrutteringGenetikk | Prenatal diagnoseForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullført
-
Emanuele BosiItalian Diabetes FoundationFullførtAutoimmune sykdommer | Kardiovaskulære risikofaktorerItalia
-
IRCCS Burlo GarofoloRekruttering
-
University of Colorado, DenverCornell UniversityFullførtAtferd, adaptiv
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAutisme | SpedbarnsutviklingForente stater