Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans With Diabetes (CASCADe)

2. února 2021 aktualizováno: Claremont Graduate University

Implementation and Evaluation of A Culturally Tailored Diabetes Self-Management Program for Chinese Americans

The project aimed to evaluate the implementation process and efficacy of a culturally tailored Diabetes Self-Management and Education (DSME) program with mobile health (mHealth) technology integration, entitled Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans with Diabetes (CASCADe), among Chinese American adults with Type 2 diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The CASCADe program includes 1) a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, 2) 8 weekly education sessions with a combined format of group class, games, food demonstration, group exercise, video and discussion, 3) WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion. The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels. WeChat app was used to facilitate behavioral self-monitoring by providing daily messages related to diabetes education curriculum, weekly summary reports on monitoring data as well as reinforcement messages and group discussion on readings and monitoring results implication. A single group pre-post-test design was adopted to evaluate changes of primary (HbA1c) and secondary (Self-efficacy, quality of life and stress coping) outcomes assessed at pre and post of intervention. Engagement and adherence in education sessions and self-monitoring system, and satisfaction with the content and delivery of intervention were also evaluated at the end of the study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Claremont, California, Spojené státy, 91711
        • Clarement Graduate University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • have been diagnosed with Type 2 diabetes
  • having been managing diabetes with diet, oral hypoglycemic agents or insulin, or both
  • confirmed HbA1c level >=6.5% and <10%
  • 21-75 years old
  • residents of San Gabriel Valley
  • speak and understand of Mandarin
  • willing to use the smartphone-based monitoring devices provided by the project.

Exclusion Criteria:

  • unable or unwilling to give informed consent
  • plan to move out of the area within the 1-year participation study period
  • are or plan to be pregnant or breastfeeding in the next 12 months
  • have a condition that inhibits movement (e.g., unable to walk unaided, or cannot walk 1/4 mile without stopping)
  • have major physical disability or condition that prevents them from participating in person.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CASCADe Intervention
Intervention consisted of eight weekly sessions of health education and diabetes management. Topics covered include recognition of diabetes and its complications, risk factors, nutrition knowledge, dietary practices, exercise, behavioral self-monitoring, medication adherence, and stress management. Intervention also included a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, and weekly WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion. The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels.
Behaviorální: CASCADe
Culturally tailored diabetes self-management and education sessions with mHealth integration

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of Concentration of HbA1c
Časové okno: Change from baseline HbA1c at 3 months
HbA1c was assessed using the testing kit of A1C Now+ with a finger prick of blood by trained data collector.
Change from baseline HbA1c at 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of Score of Self-efficacy
Časové okno: Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
Chinese version of diabetes self-management self-efficacy scale included 20 items with likert-like response scale of 1-5 and minimum score of 20 and maximum score of 100.
Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
Change of Score of Quality of life
Časové okno: Change from baseline Quality of life score at 3 months
Chinese version of diabetes quality of life scale included 15 items with likert-like response scale of 1-5, and minimum score of 15 and maximum score of 75. .
Change from baseline Quality of life score at 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claremont Graduate University

Spolupracovníci

AHMC Health Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGU IRB#2522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified datasets with individual participant data will be provided by the Principal Investigator upon request. All data sharing requests will be reviewed and approved by the Office of Research and Sponsored Programs at Claremont Graduate University and the research investigating team.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit