- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04737499
Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans With Diabetes (CASCADe)
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Claremont Graduate University
Implementation and Evaluation of A Culturally Tailored Diabetes Self-Management Program for Chinese Americans
The project aimed to evaluate the implementation process and efficacy of a culturally tailored Diabetes Self-Management and Education (DSME) program with mobile health (mHealth) technology integration, entitled Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans with Diabetes (CASCADe), among Chinese American adults with Type 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The CASCADe program includes 1) a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, 2) 8 weekly education sessions with a combined format of group class, games, food demonstration, group exercise, video and discussion, 3) WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion.
The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels.
WeChat app was used to facilitate behavioral self-monitoring by providing daily messages related to diabetes education curriculum, weekly summary reports on monitoring data as well as reinforcement messages and group discussion on readings and monitoring results implication.
A single group pre-post-test design was adopted to evaluate changes of primary (HbA1c) and secondary (Self-efficacy, quality of life and stress coping) outcomes assessed at pre and post of intervention.
Engagement and adherence in education sessions and self-monitoring system, and satisfaction with the content and delivery of intervention were also evaluated at the end of the study.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Claremont, California, Yhdysvallat, 91711
- Clarement Graduate University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- have been diagnosed with Type 2 diabetes
- having been managing diabetes with diet, oral hypoglycemic agents or insulin, or both
- confirmed HbA1c level >=6.5% and <10%
- 21-75 years old
- residents of San Gabriel Valley
- speak and understand of Mandarin
- willing to use the smartphone-based monitoring devices provided by the project.
Exclusion Criteria:
- unable or unwilling to give informed consent
- plan to move out of the area within the 1-year participation study period
- are or plan to be pregnant or breastfeeding in the next 12 months
- have a condition that inhibits movement (e.g., unable to walk unaided, or cannot walk 1/4 mile without stopping)
- have major physical disability or condition that prevents them from participating in person.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CASCADe Intervention
Intervention consisted of eight weekly sessions of health education and diabetes management.
Topics covered include recognition of diabetes and its complications, risk factors, nutrition knowledge, dietary practices, exercise, behavioral self-monitoring, medication adherence, and stress management.
Intervention also included a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, and weekly WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion.
The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels.
|
Culturally tailored diabetes self-management and education sessions with mHealth integration
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of Concentration of HbA1c
Aikaikkuna: Change from baseline HbA1c at 3 months
|
HbA1c was assessed using the testing kit of A1C Now+ with a finger prick of blood by trained data collector.
|
Change from baseline HbA1c at 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of Score of Self-efficacy
Aikaikkuna: Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
|
Chinese version of diabetes self-management self-efficacy scale included 20 items with likert-like response scale of 1-5 and minimum score of 20 and maximum score of 100.
|
Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
|
|
Change of Score of Quality of life
Aikaikkuna: Change from baseline Quality of life score at 3 months
|
Chinese version of diabetes quality of life scale included 15 items with likert-like response scale of 1-5, and minimum score of 15 and maximum score of 75. .
|
Change from baseline Quality of life score at 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGU IRB#2522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified datasets with individual participant data will be provided by the Principal Investigator upon request.
All data sharing requests will be reviewed and approved by the Office of Research and Sponsored Programs at Claremont Graduate University and the research investigating team.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .