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Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans With Diabetes (CASCADe)

2021年2月2日 更新者:Claremont Graduate University

Implementation and Evaluation of A Culturally Tailored Diabetes Self-Management Program for Chinese Americans

The project aimed to evaluate the implementation process and efficacy of a culturally tailored Diabetes Self-Management and Education (DSME) program with mobile health (mHealth) technology integration, entitled Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans with Diabetes (CASCADe), among Chinese American adults with Type 2 diabetes.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The CASCADe program includes 1) a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, 2) 8 weekly education sessions with a combined format of group class, games, food demonstration, group exercise, video and discussion, 3) WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion. The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels. WeChat app was used to facilitate behavioral self-monitoring by providing daily messages related to diabetes education curriculum, weekly summary reports on monitoring data as well as reinforcement messages and group discussion on readings and monitoring results implication. A single group pre-post-test design was adopted to evaluate changes of primary (HbA1c) and secondary (Self-efficacy, quality of life and stress coping) outcomes assessed at pre and post of intervention. Engagement and adherence in education sessions and self-monitoring system, and satisfaction with the content and delivery of intervention were also evaluated at the end of the study.

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Claremont、California、アメリカ、91711
        • Clarement Graduate University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • have been diagnosed with Type 2 diabetes
  • having been managing diabetes with diet, oral hypoglycemic agents or insulin, or both
  • confirmed HbA1c level >=6.5% and <10%
  • 21-75 years old
  • residents of San Gabriel Valley
  • speak and understand of Mandarin
  • willing to use the smartphone-based monitoring devices provided by the project.

Exclusion Criteria:

  • unable or unwilling to give informed consent
  • plan to move out of the area within the 1-year participation study period
  • are or plan to be pregnant or breastfeeding in the next 12 months
  • have a condition that inhibits movement (e.g., unable to walk unaided, or cannot walk 1/4 mile without stopping)
  • have major physical disability or condition that prevents them from participating in person.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CASCADe Intervention
Intervention consisted of eight weekly sessions of health education and diabetes management. Topics covered include recognition of diabetes and its complications, risk factors, nutrition knowledge, dietary practices, exercise, behavioral self-monitoring, medication adherence, and stress management. Intervention also included a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, and weekly WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion. The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels.
Culturally tailored diabetes self-management and education sessions with mHealth integration

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change of Concentration of HbA1c
時間枠:Change from baseline HbA1c at 3 months
HbA1c was assessed using the testing kit of A1C Now+ with a finger prick of blood by trained data collector.
Change from baseline HbA1c at 3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change of Score of Self-efficacy
時間枠:Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
Chinese version of diabetes self-management self-efficacy scale included 20 items with likert-like response scale of 1-5 and minimum score of 20 and maximum score of 100.
Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
Change of Score of Quality of life
時間枠:Change from baseline Quality of life score at 3 months
Chinese version of diabetes quality of life scale included 15 items with likert-like response scale of 1-5, and minimum score of 15 and maximum score of 75. .
Change from baseline Quality of life score at 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月5日

一次修了 (実際)

2018年2月15日

研究の完了 (実際)

2018年3月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月2日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified datasets with individual participant data will be provided by the Principal Investigator upon request. All data sharing requests will be reviewed and approved by the Office of Research and Sponsored Programs at Claremont Graduate University and the research investigating team.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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