- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04737499
Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans With Diabetes (CASCADe)
2021년 2월 2일 업데이트: Claremont Graduate University
Implementation and Evaluation of A Culturally Tailored Diabetes Self-Management Program for Chinese Americans
The project aimed to evaluate the implementation process and efficacy of a culturally tailored Diabetes Self-Management and Education (DSME) program with mobile health (mHealth) technology integration, entitled Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans with Diabetes (CASCADe), among Chinese American adults with Type 2 diabetes.
연구 개요
상세 설명
The CASCADe program includes 1) a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, 2) 8 weekly education sessions with a combined format of group class, games, food demonstration, group exercise, video and discussion, 3) WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion.
The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels.
WeChat app was used to facilitate behavioral self-monitoring by providing daily messages related to diabetes education curriculum, weekly summary reports on monitoring data as well as reinforcement messages and group discussion on readings and monitoring results implication.
A single group pre-post-test design was adopted to evaluate changes of primary (HbA1c) and secondary (Self-efficacy, quality of life and stress coping) outcomes assessed at pre and post of intervention.
Engagement and adherence in education sessions and self-monitoring system, and satisfaction with the content and delivery of intervention were also evaluated at the end of the study.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Claremont, California, 미국, 91711
- Clarement Graduate University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- have been diagnosed with Type 2 diabetes
- having been managing diabetes with diet, oral hypoglycemic agents or insulin, or both
- confirmed HbA1c level >=6.5% and <10%
- 21-75 years old
- residents of San Gabriel Valley
- speak and understand of Mandarin
- willing to use the smartphone-based monitoring devices provided by the project.
Exclusion Criteria:
- unable or unwilling to give informed consent
- plan to move out of the area within the 1-year participation study period
- are or plan to be pregnant or breastfeeding in the next 12 months
- have a condition that inhibits movement (e.g., unable to walk unaided, or cannot walk 1/4 mile without stopping)
- have major physical disability or condition that prevents them from participating in person.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: CASCADe Intervention
Intervention consisted of eight weekly sessions of health education and diabetes management.
Topics covered include recognition of diabetes and its complications, risk factors, nutrition knowledge, dietary practices, exercise, behavioral self-monitoring, medication adherence, and stress management.
Intervention also included a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, and weekly WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion.
The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels.
|
Culturally tailored diabetes self-management and education sessions with mHealth integration
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change of Concentration of HbA1c
기간: Change from baseline HbA1c at 3 months
|
HbA1c was assessed using the testing kit of A1C Now+ with a finger prick of blood by trained data collector.
|
Change from baseline HbA1c at 3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change of Score of Self-efficacy
기간: Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
|
Chinese version of diabetes self-management self-efficacy scale included 20 items with likert-like response scale of 1-5 and minimum score of 20 and maximum score of 100.
|
Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
|
Change of Score of Quality of life
기간: Change from baseline Quality of life score at 3 months
|
Chinese version of diabetes quality of life scale included 15 items with likert-like response scale of 1-5, and minimum score of 15 and maximum score of 75. .
|
Change from baseline Quality of life score at 3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CGU IRB#2522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified datasets with individual participant data will be provided by the Principal Investigator upon request.
All data sharing requests will be reviewed and approved by the Office of Research and Sponsored Programs at Claremont Graduate University and the research investigating team.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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