Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans With Diabetes (CASCADe)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Claremont Graduate University
Implementation and Evaluation of A Culturally Tailored Diabetes Self-Management Program for Chinese Americans
The project aimed to evaluate the implementation process and efficacy of a culturally tailored Diabetes Self-Management and Education (DSME) program with mobile health (mHealth) technology integration, entitled Culturally Appropriate Strategies for Chinese Americans with Diabetes (CASCADe), among Chinese American adults with Type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The CASCADe program includes 1) a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, 2) 8 weekly education sessions with a combined format of group class, games, food demonstration, group exercise, video and discussion, 3) WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion.
The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels.
WeChat app was used to facilitate behavioral self-monitoring by providing daily messages related to diabetes education curriculum, weekly summary reports on monitoring data as well as reinforcement messages and group discussion on readings and monitoring results implication.
A single group pre-post-test design was adopted to evaluate changes of primary (HbA1c) and secondary (Self-efficacy, quality of life and stress coping) outcomes assessed at pre and post of intervention.
Engagement and adherence in education sessions and self-monitoring system, and satisfaction with the content and delivery of intervention were also evaluated at the end of the study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Claremont, California, Estados Unidos, 91711
- Clarement Graduate University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- have been diagnosed with Type 2 diabetes
- having been managing diabetes with diet, oral hypoglycemic agents or insulin, or both
- confirmed HbA1c level >=6.5% and <10%
- 21-75 years old
- residents of San Gabriel Valley
- speak and understand of Mandarin
- willing to use the smartphone-based monitoring devices provided by the project.
Exclusion Criteria:
- unable or unwilling to give informed consent
- plan to move out of the area within the 1-year participation study period
- are or plan to be pregnant or breastfeeding in the next 12 months
- have a condition that inhibits movement (e.g., unable to walk unaided, or cannot walk 1/4 mile without stopping)
- have major physical disability or condition that prevents them from participating in person.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CASCADe Intervention
Intervention consisted of eight weekly sessions of health education and diabetes management.
Topics covered include recognition of diabetes and its complications, risk factors, nutrition knowledge, dietary practices, exercise, behavioral self-monitoring, medication adherence, and stress management.
Intervention also included a home visit for training of monitoring devices use, WeChat app and acquiring family support, and weekly WeChat follow-up on education tips, monitoring data summary, and group discussion.
The monitoring system used a smartphone to coordinate cloud data transmission from a set of wireless devices to capture daily monitoring data on physical activity, body weight, blood pressure and blood glucose levels.
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Culturally tailored diabetes self-management and education sessions with mHealth integration
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change of Concentration of HbA1c
Prazo: Change from baseline HbA1c at 3 months
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HbA1c was assessed using the testing kit of A1C Now+ with a finger prick of blood by trained data collector.
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Change from baseline HbA1c at 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change of Score of Self-efficacy
Prazo: Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
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Chinese version of diabetes self-management self-efficacy scale included 20 items with likert-like response scale of 1-5 and minimum score of 20 and maximum score of 100.
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Change from baseline Self-efficacy score at 3 months
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Change of Score of Quality of life
Prazo: Change from baseline Quality of life score at 3 months
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Chinese version of diabetes quality of life scale included 15 items with likert-like response scale of 1-5, and minimum score of 15 and maximum score of 75. .
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Change from baseline Quality of life score at 3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGU IRB#2522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified datasets with individual participant data will be provided by the Principal Investigator upon request.
All data sharing requests will be reviewed and approved by the Office of Research and Sponsored Programs at Claremont Graduate University and the research investigating team.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .