Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurkuma a cvičením vyvolané poškození svalů a oxinflamace

17. června 2021 aktualizováno: Appalachian State University

Strategie založená na výživě k boji s poškozením svalů a zánětem žvýkačky způsobeným cvičením

Účelem této studie je změřit účinek užívání doplňku na bázi kurkumy po dobu 2 týdnů na poškození a bolestivost svalů, ke kterým v těle dochází po 90 minutách cvičení. Účastníci nejprve přijdou do laboratoře lidské výkonnosti (HPL) na orientační a předstudijní testy zdatnosti včetně svalové zdatnosti a složení těla. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin s kurkumou nebo placebem a první dva týdny budou každý den užívat 2 tablety doplňků. Účastníci se v pondělí hlásí zpět do HPL, aby se po dobu 90 minut věnovali vzpírání a kalistenice. Kondiční testy (vertikální skok, tlak na lavičce, zvedání nohou a zad pro sílu, 30sekundový test sprintu na kole) a krevní vzorky budou poskytnuty a odebrány před a po tomto cvičení. Účastníci se pak vracejí do HPL každé ráno, od úterý do pátku, v časných ranních hodinách, aby poskytli vzorky krve a znovu absolvovali kondiční testy. Tato studie bude zahrnovat sedm návštěv HPL během 3 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Orientace, suplementace a základní studijní postupy (návštěva č. 1): Účastníci nejprve přijdou do Human Performance Lab (600 Laureate Way, North Carolina Research Campus, Kannapolis, NC), kde se seznámí se studijními postupy. To bude zahrnovat kontrolu formuláře souhlasu, vyplnění základních dotazníků a úvod do cvičení excentrických svalů a protokolu o testování síly/výkonu (asi 1,5 hodiny) (návštěva č. 1). Poté bude následovat další laboratorní sezení pro měření před studií a odběr vzorků (návštěva č. 2). Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin s kurkumou nebo placebem a bude jim poskytnuta zásoba doplňků na 2 týdny (v podnosech s doplňky). Účastníci budou konzumovat 2 tablety každý den ráno těsně před snídaní. Doplněk a placebo tablety budou vypadat stejně. Doplňky budou mít kódy. Účastníci a zaměstnanci nebudou vědět, co je v tabletech, dokud studie neskončí. Doplněk se nazývá „Turmeric Strength for Joint“ a prodává ho sponzor studie (MegaFood). Pro účely této studie se doplněk bude nazývat „kurkuma“. Složky jsou zdravé a zahrnují extrakt z kořene kurkumy, extrakt z černého pepře, extrakt z pryskyřice boswellie, extrakt z kořene ďábelského drápu a kořen zázvoru. Doplněk kurkumy poskytuje minimálně 300 mg kurkuminu. Dodržování plánu doplňků bude každý týden kontrolováno prostřednictvím e-mailové korespondence od vedoucího výzkumu. Na konci 2týdenního suplementačního období bude shromážděn 3denní záznam o jídle, aby bylo možné posoudit základní stravu účastníků.

Studie bude zahrnovat 5 dalších laboratorních návštěv během jednoho týdne počínaje pondělím (návštěva č. 3), s ranními návštěvami přibližně v 7:00 v úterý až pátek (návštěvy 4-7). Při každé ze 7 návštěv laboratoře přijdou účastníci do laboratoře v 7:00, aniž by po dobu předchozích 9 hodin nejedli jídlo nebo nápoje (jiné než vodu) a alespoň po dobu předchozích 24 hodin se zdrželi intenzivního cvičení. -48 hodin. Pondělní relace bude trvat asi 2,5 hodiny (7:00 až 9:30) a relace od úterý do pátku bude trvat asi 30–45 minut. Celková doba, po kterou budou účastníci požádáni, aby se dobrovolně zúčastnili této studie, je asi 8–9 hodin ve výkonnostní laboratoři. Bude odebráno a analyzováno sedm vzorků krve na různá měření svalového poškození, zánětu a oxidačního stresu. Po každém odběru krve účastníci vyplní dotazník Profile of Mood States (POMS), aby změřili náladu, energii a vitalitu. Účastníci také poskytnou hodnocení opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS). Budou odebrány dva vzorky moči (před a po 2týdenním doplňkovém období) a analyzovány na klíčové metabolické markery požití kurkumy.

Základní testování (návštěva č. 2) Účastníci přijdou do laboratoře v 7:00 ve stavu nalačno přes noc oblečeni ve cvičebním úboru. Účastníci poskytnou vzorek krve. Vyškolený flebotomista odebere maximálně 35 ml krve (něco přes 2 polévkové lžíce). Účastníci také poskytnou vzorek moči na soukromém místě na toaletě. Účastníci odeberou vzorek moči středního proudu do jednorázového kalíšku na moč. Výška, tělesná hmotnost a složení těla budou měřeny v soukromé části laboratoře. Bioelektrická impedance (BIA) pomocí stupnice seca BIA bude použita k posouzení tělesného složení (tj. procento tělesné hmotnosti, kterou tvoří tuková tkáň) a tělesné hmotnosti. Účastníci si sundají boty a ponožky a budou stát bosýma nohama na stupnici seca asi 7-10 sekund, přičemž se budou rukama chytat bočních zábradlí. Procento tělesného tuku bude také měřeno pomocí BodPod. Účastníci budou sedět uvnitř BodPodu v přiléhavých plavkách po dobu asi 10 minut, zatímco se počítá tělesný tuk.

Profil stavů nálady (POMS) (krátká verze, 40 položek) je hodnotící stupnice k posouzení stavů nálady, energie a vitality „právě teď“. Účastníci také poskytnou hodnocení opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS) pomocí stupnice 1-10.

Účastníci provedou několik lehkých cvičení na zahřátí, po kterých budou následovat čtyři testy svalové funkce: vertikální skok, tlak na lavičce, síla zad a anaerobní síla prostřednictvím 30sekundového testu Wingate.

  1. Vertikální skok: Účastníci se nejprve postaví vzpřímeně s chodidly položenými na podlaze a dosáhnou co nejvýše jak je to možné, pažemi a rukama (výška dosahu ve stoje). Účastníci si pak dřepnou a vyskočí jednou paží a rukou co nejvýše a poklepají měřícím zařízením na vertikální skokový aparát Vertec (výška skoku). To se bude opakovat třikrát, přičemž nejlepší skóre se zaznamená jako rozdíl mezi výškami ve skoku a ve stoje.
  2. Bench press do vyčerpání: Účastníci si lehnou na zádech na lavičku a se spotteři stojícími na obou stranách se pokusí co nejvícekrát stlačit tyč se zátěží rovnající se 50 % (ženy) nebo 75 % (muži) tělesné hmotnosti (do metronom nastavený na 60 tepů/min nebo 30 zdvihů/min). Tyč se musí v dolní poloze lehce dotýkat pěnového bloku na hrudi a paže musí být v horní poloze rovné.
  3. Síla nohou a zad: Síla nohou/spodní části zad bude hodnocena pomocí dynamometru. S mírně pokrčenýma nohama v kolenou účastníci uchopí rovnými pažemi tyč připevněnou pomocí řetězu a zařízení na měření síly a poté se s maximálním úsilím několik sekund zvednou. Tím se změří izometrická síla obou nohou a zad a bude se třikrát opakovat.
  4. 30sekundový cyklistický test ve Wingate: Cyklický ergometr Lode bude nastaven na tělesnou hmotnost (7 wattů na kilogram) a poté budou účastníci sprintovat maximální rychlostí po dobu 30 sekund. Špičkový a průměrný výkon budou zaznamenány a upraveny podle tělesné hmotnosti.

Testovací sekvence, den excentrického svalového cvičení (pondělí, návštěva #3) a 4denní zotavení (úterý až pátek) (návštěvy #4-7):

Účastníci přijdou do laboratoře v 7:00 ve stavu nalačno přes noc (tj. žádné jídlo ani nápoje kromě vody po dobu alespoň 9 předchozích hodin). Účastníci budou zváženi a poté jim bude poskytnut vzorek krve. V pondělí bude odebrán vzorek moči. Účastníci poté vyplní dotazník POMS a udělí hodnocení DOMS. Doplňky budou konzumovány s vodou. Účastníci provedou několik lehkých cvičení na zahřátí, po kterých budou následovat čtyři testy svalové funkce: vertikální skok, tlak na lavičce, síla zad a anaerobní síla prostřednictvím 30sekundového testu Wingate. Účastníci absolvují tyto výkonnostní testy před a po 90minutovém cvičení excentrických svalů a každé z následujících čtyř dopoledne ve výkonnostní laboratoři.

Po absolvování čtyř výkonnostních testů se účastníci zapojí do 90minutového excentrického cvičení, které zahrnuje 16 pohybů (kalistenika, odporové cvičení, výskoky, 2-3 série s intervaly odpočinku).

Ihned po cvičení účastníci poskytnou vzorek krve, vyplní dotazník POMS a poskytnou hodnocení bolesti svalů DOMS. Účastníci poté absolvují čtyři testy svalové funkce. Účastníci se po pondělním excentrickém cvičení vrátí v 7:00 ve stavu nalačno přes noc čtyři dny v řadě (úterý až pátek) a poskytnou vzorek krve, vyplní POMS, poskytnou hodnocení DOMS a následují požití doplňky. Po požití doplňků absolvují účastníci čtyři testy svalové funkce. Během tohoto týdne testování a regenerace se účastníci zapojí do běžných tréninkových a stravovacích návyků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18-50 let.
  • Nekuřák.
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2 (pod středně těžkou nebo těžkou obezitou).
  • Neúčastní se pravidelného odporového tréninku (méně než 3 sezení týdně).
  • Souhlaste s normálním tréninkem, udržujte si váhu a vyhněte se pravidelnému užívání velkých dávek vitaminových a minerálních doplňků, proteinových doplňků, bylinek a léků, které ovlivňují záněty a imunitní funkce (zejména Advil, Motrin, aspirin a podobné protizánětlivé léky) po dobu studia. (Během orientace zkontrolujete svůj doplněk a užívání léků s vedoucím výzkumu).
  • Kategorizováno jako „nízké riziko“ pomocí screeningového dotazníku American College of Sports Medicine.
  • Obecně zdravý a bez chronických onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění (např. srdeční onemocnění, mrtvice), rakoviny, cukrovky 1. a 2. typu, revmatoidní artritidy.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost splnit studijní požadavky.
  • Pravidelný odporový trénink (v průměru 3 nebo více lekcí týdně).
  • Tělesná hmotnost pod 110 liber.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Jakýkoli jiný souběžný stav, který by podle názoru primárního zkoušejícího (PI) bránil účasti v této studii nebo narušoval komplianci.
  • Současná diagnóza kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky nebo rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže).
  • Anamnéza alergických reakcí na kurkumu, ďábelský dráp, extrakt z boswellie nebo extrakt ze zázvoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurkuma
Doplněk stravy, Turmeric Strength for Joint, obsahující extrakt z kořene kurkumy (s 350 mg kurkuminu), extrakt z černého pepře, extrakt z pryskyřice boswellie, extrakt z kořene ďábelského drápu a kořen zázvoru; 2 tablety každý den ráno před snídaní, 2 týdny a pondělí až pátek cvičení a regenerace.
Tablety na bázi kurkumy
Ostatní jména:
  • Kurkuma
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tablety; 2 tablety každý den ráno před snídaní, 2 týdny a pondělí až pátek cvičení a regenerace.
Placebo tablety
Ostatní jména:
  • Placebo tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová koncentrace kreatinkinázy
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Biomarker poškození svalů
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace myoglobinu v séru
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Markery poškození svalů
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Hodnocení opožděného nástupu svalové bolesti
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Vlastní vnímání bolesti svalů, škála 1-10, s 1=žádná bolestivost až 10=extrémně bolestivá
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Plazmatická koncentrace 4-hydroxynonenalu (4HNE)
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Biomarkery oxidačního stresu
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Koncentrace C-reaktivního proteinu v séru
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Biomarker zánětu
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Plazmatická koncentrace IL-6
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Biomarkery zánětu
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Sérová koncentrace kortizolu
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Stresový hormon
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Koncentrace kurkuminoidních metabolitů v moči
Časové okno: Změna z pre-to-post-suplementace, období 2 týdnů
Metabolity kurkuminu: tetrahydrokurkumin (THC), hexahydrokurkumin (HHC) a oktahydrokurkumin (OHC)
Změna z pre-to-post-suplementace, období 2 týdnů
Vertikální výška skoku
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Vertikální výška skoku jako test svalové funkce
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Opakování bench pressu
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Svalový výkon, bench press do vyčerpání se zátěžovou tyčí
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Síla nohou v kilogramech
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Svalový výkon, síla nohou a zad s dynamometrem
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
30sekundový testovací cyklus Wingate ve wattech
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Anaerobní cyklický test výkonu ve sprintu, špičkový a průměrný výkon
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Hodnocení profilu stavů nálady (POMS)
Časové okno: Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po
Hodnotící stupnice pro hodnocení nálad, energie, vitality; Stupnice 0 až 4, přičemž 0=vůbec ne až 4=extrémně
Změňte před cvičením na cvičení po cvičení (ihned po a 1, 2, 3 a 4 dny po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Na vyžádání poskytne základní datovou tabulku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit