Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kurkuma i uszkodzenia mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym i zapaleniem tlenu

17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Appalachian State University

Oparta na odżywianiu strategia przeciwdziałania uszkodzeniom mięśni wywołanym ćwiczeniami i stanom zapalnym w tlenie

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu stosowania suplementu na bazie kurkumy przez 2 tygodnie na uszkodzenie mięśni i bolesność, które pojawiają się w organizmie po 90 minutach ćwiczeń. Uczestnicy najpierw przyjdą do laboratorium wydajności człowieka (HPL) w celu orientacji i wstępnych testów sprawnościowych, w tym sprawności mięśniowej i składu ciała. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących kurkumę lub placebo i będą przyjmować 2 tabletki suplementów każdego dnia przez pierwsze dwa tygodnie. Uczestnicy zgłoszą się ponownie do HPL w poniedziałek, aby wziąć udział w podnoszeniu ciężarów i kalistenice przez 90 minut. Testy sprawnościowe (wyskok w pionie, wyciskanie na ławce, unoszenie nóg w tył dla wzmocnienia, 30-sekundowy test sprintu na rowerze) oraz próbki krwi zostaną podane i pobrane przed i po tej sesji ćwiczeń. Następnie uczestnicy będą wracać do HPL każdego ranka, od wtorku do piątku, wczesnym rankiem, aby pobrać próbki krwi i ponownie przystąpić do testów sprawnościowych. Badanie to obejmie siedem wizyt HPL w okresie 3 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Orientacja, suplementacja i podstawowe procedury badawcze (wizyta nr 1): Uczestnicy najpierw przyjdą do Human Performance Lab (600 Laureate Way, North Carolina Research Campus, Kannapolis, Karolina Północna) w celu zapoznania się z procedurami badania. Obejmuje to przegląd formularza zgody, wypełnienie podstawowych kwestionariuszy oraz wprowadzenie do serii ćwiczeń ekscentrycznych mięśni i protokołu badania siły/wydajności (około 1,5 godziny) (wizyta nr 1). Po tym nastąpi kolejna sesja laboratoryjna dla pomiarów przed badaniem i pobrania próbek (wizyta nr 2). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących kurkumę lub placebo i otrzymają 2-tygodniowy zapas suplementów (w tackach z suplementami). Uczestnicy będą spożywać 2 tabletki każdego dnia rano tuż przed śniadaniem. Tabletki suplementu i placebo będą wyglądać tak samo. Dodatki będą miały kody. Uczestnicy i personel nie będą wiedzieć, co jest w tabletkach, dopóki badanie się nie zakończy. Suplement nazywa się „Turmeric Strength for Joint” i jest sprzedawany przez sponsora badania (MegaFood). Na potrzeby tego badania suplement będzie nazywany „kurkumą”. Składniki są zdrowe i obejmują ekstrakt z korzenia kurkumy, ekstrakt z czarnego pieprzu, ekstrakt z żywicy Boswellia, ekstrakt z korzenia diabelskiego pazura i korzeń imbiru. Suplement kurkumy dostarcza minimum 300 mg kurkuminy. Zgodność z planem suplementów będzie sprawdzana co tydzień za pośrednictwem korespondencji e-mail od kierownika ds. badań. Pod koniec 2-tygodniowego okresu suplementacji zostanie zebrany 3-dniowy zapis żywności, aby ocenić podstawową dietę uczestników.

Badanie obejmie 5 innych wizyt w laboratorium w okresie jednego tygodnia, począwszy od poniedziałku (wizyta nr 3), z wizytami porannymi około godziny 7:00 od wtorku do piątku (wizyty 4-7). Podczas każdej z 7 wizyt w laboratorium uczestnicy przyjdą do laboratorium o godzinie 7:00 nie spożywając jedzenia ani napojów (innych niż woda) przez co najmniej 9 poprzednich godzin i powstrzymując się od intensywnych ćwiczeń przez co najmniej poprzednie 24 -48 godzin. Sesja poniedziałkowa potrwa około 2,5 godziny (od 7:00 do 9:30), a sesje od wtorku do piątku po około 30-45 minut każda. Całkowity czas, jaki uczestnicy zostaną poproszeni o wolontariat w tym badaniu, to około 8-9 godzin w laboratorium wydajności. Siedem próbek krwi zostanie zebranych i przeanalizowanych pod kątem różnych wskaźników uszkodzenia mięśni, stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego. Po każdym pobraniu krwi uczestnicy wypełnią kwestionariusz Profile of Mood States (POMS), aby ocenić nastrój, energię i witalność. Uczestnicy podają również ocenę opóźnionego początku bolesności mięśni (DOMS). Zostaną pobrane dwie próbki moczu (przed i po 2-tygodniowym okresie uzupełniającym) i przeanalizowane pod kątem kluczowych markerów metabolicznych spożycia kurkumy.

Badanie podstawowe (wizyta nr 2) Uczestnicy przyjdą do laboratorium o godzinie 7:00 rano na czczo, ubrani w strój do ćwiczeń. Uczestnicy pobierają próbkę krwi. Wyszkolony flebotomista pobierze maksymalnie 35 ml krwi (nieco ponad 2 łyżki stołowe). Uczestnicy będą również dostarczać punktową próbkę moczu w prywatnym miejscu w toalecie. Uczestnicy pobiorą próbkę moczu ze środkowego strumienia do jednorazowego kubka na mocz. Wzrost, masa ciała i skład ciała zostaną zmierzone w prywatnej części laboratorium. Impedancja bioelektryczna (BIA) za pomocą wagi seca BIA zostanie wykorzystana do oceny składu ciała (tj. procent masy ciała, który stanowi tkanka tłuszczowa) oraz masy ciała. Uczestnicy zdejmują buty i skarpetki i stają bosymi stopami na wadze seca przez około 7-10 sekund, chwytając rękami boczne poręcze. Procent tkanki tłuszczowej zostanie również zmierzony za pomocą BodPod. Uczestnicy będą siedzieć w BodPod w obcisłym kostiumie kąpielowym przez około 10 minut, podczas gdy obliczana jest zawartość tkanki tłuszczowej.

Profil Stanów Nastroju (POMS) (wersja skrócona, 40 pozycji) to skala ocen służąca do oceny „teraz” stanów nastroju, energii i witalności. Uczestnicy ocenią również opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) w skali 1-10.

Uczestnicy wykonają kilka lekkich ćwiczeń na rozgrzewkę, a następnie cztery testy funkcji mięśni: skok w pionie, wyciskanie na ławce, siłę nóg i siłę beztlenową w 30-sekundowym teście Wingate.

  1. Skok w pionie: Uczestnicy najpierw stoją wyprostowani ze stopami płasko na podłodze i sięgają jak najwyżej obiema rękami i rękami (wysokość zasięgu w pozycji stojącej). Następnie uczestnicy przykucną i podskoczą jak najwyżej jedną ręką i jedną ręką, a następnie stukną urządzenie pomiarowe na aparacie do skoków pionowych Vertec (wysokość skoku). Zostanie to powtórzone trzy razy, a najlepszy wynik zostanie odnotowany jako różnica między wysokością wyskoku a wysokością w pozycji stojącej.
  2. Wyciskanie do wyczerpania: Uczestnicy kładą się na plecach na ławce i z obserwatorami stojącymi po obu stronach próbują wycisnąć sztangę z obciążeniem równym 50% (kobiety) lub 75% (mężczyźni) masy ciała tyle razy, ile to możliwe (do metronom ustawiony na 60 uderzeń/min lub 30 wzniesień/min). Sztanga musi lekko dotykać piankowego bloku na klatce piersiowej w pozycji dolnej, a ramiona muszą być wyprostowane w pozycji górnej.
  3. Siła pleców w nogach: Siła nóg/dolnych pleców zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Z nogami lekko ugiętymi w kolanach uczestnicy chwytają wyprostowanymi ramionami drążek przymocowany łańcuchem i przyrządem do pomiaru siły, a następnie podnoszą się z maksymalnym wysiłkiem przez kilka sekund. To zmierzy siłę izometryczną obu nóg i pleców i zostanie powtórzone trzy razy.
  4. 30-sekundowy test rowerowy Wingate: Ergometr rowerowy Lode zostanie dostosowany do masy ciała (7 watów na kilogram), a następnie uczestnicy będą biec sprintem z maksymalną prędkością przez 30 sekund. Moc szczytowa i moc średnia będą rejestrowane i dostosowywane do masy ciała.

Sekwencja badania, dzień ćwiczeń ekscentrycznych mięśni (poniedziałek, wizyta nr 3) i 4-dniowa regeneracja (od wtorku do piątku) (wizyta nr 4-7):

Uczestnicy przyjdą do laboratorium o 7:00 rano na czczo (tj. bez jedzenia i napojów innych niż woda przez co najmniej 9 poprzednich godzin). Uczestnicy zostaną zważeni, a następnie pobiorą próbkę krwi. W poniedziałek zostanie pobrana próbka moczu. Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusz POMS i wystawią ocenę DOMS. Suplementy będą spożywane z wodą. Uczestnicy wykonają kilka lekkich ćwiczeń na rozgrzewkę, a następnie wykonają cztery testy funkcji mięśni: skok w pionie, wyciskanie na ławce, siłę nóg i siłę beztlenową w 30-sekundowym teście Wingate. Uczestnicy podejmą te testy wydolnościowe przed i po 90-minutowych ćwiczeniach ekscentrycznych mięśni oraz każdego z kolejnych czterech poranków w laboratorium wydajności.

Po wykonaniu czterech testów wydolnościowych uczestnicy wykonają 90-minutowe ćwiczenia ekscentryczne, które obejmują 16 ruchów (kalistenika, ćwiczenia oporowe, podskoki, 2-3 serie z przerwami na odpoczynek).

Bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy pobiorą próbkę krwi, wypełnią kwestionariusz POMS i przedstawią ocenę bolesności mięśni DOMS. Następnie uczestnicy przejdą cztery testy funkcji mięśni. Uczestnicy wrócą o 7:00 rano na czczo cztery dni z rzędu (od wtorku do piątku) po poniedziałkowych ekscentrycznych ćwiczeniach i pobiorą próbkę krwi, wypełnią POMS, ocenią DOMS, a następnie spożyją suplementy. Po spożyciu suplementów uczestnicy wezmą udział w czterech testach funkcji mięśni. Podczas tego tygodnia testów i regeneracji uczestnicy będą stosować normalne nawyki treningowe i dietetyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 18-50 lat.
  • Niepalący.
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m2 (poniżej umiarkowanej lub ciężkiej otyłości).
  • Brak regularnego treningu oporowego (mniej niż 3 sesje tygodniowo).
  • Zgódź się na normalny trening, utrzymanie wagi i unikanie regularnego stosowania dużych dawek suplementów witaminowych i mineralnych, odżywek białkowych, ziół i leków wpływających na stany zapalne i funkcje odpornościowe (zwłaszcza Advil, Motrin, aspiryna i podobne leki przeciwzapalne) na czas trwania studiów. (Omówisz stosowanie suplementów i leków z kierownikiem ds. badań podczas orientacji).
  • Sklasyfikowany jako „niskiego ryzyka” przy użyciu kwestionariusza przesiewowego American College of Sports Medicine.
  • Ogólnie zdrowy i bez chorób przewlekłych, w tym chorób układu krążenia (np. choroby serca, udar), raka, cukrzycy typu 1 i 2, reumatoidalnego zapalenia stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki.
  • Zaangażowany w regularny trening oporowy (średnio 3 lub więcej sesji tygodniowo).
  • Masa ciała poniżej 110 funtów.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Każdy inny współistniejący stan, który w opinii głównego badacza (PI) wykluczałby udział w tym badaniu lub zakłócałby przestrzeganie zaleceń.
  • Aktualne rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej, cukrzycy lub raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
  • Historia reakcji alergicznych na kurkumę, diabelski pazur, ekstrakt z boswellii lub ekstrakt z imbiru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkuma
Suplement diety Turmeric Strength for Joint, zawierający ekstrakt z korzenia kurkumy (zawierający 350 mg kurkuminy), ekstrakt z pieprzu czarnego, ekstrakt z żywicy Boswellia, ekstrakt z korzenia diabelskiego pazura oraz korzeń imbiru; 2 tabletki każdego dnia rano przed śniadaniem, 2 tygodnie i od poniedziałku do piątku ćwiczeń i regeneracji.
Tabletki na bazie kurkumy
Inne nazwy:
  • Kurkuma
Komparator placebo: Placebo
Tabletki placebo; 2 tabletki każdego dnia rano przed śniadaniem, 2 tygodnie i od poniedziałku do piątku ćwiczeń i regeneracji.
Tabletki placebo
Inne nazwy:
  • Tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Biomarker uszkodzenia mięśni
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie mioglobiny w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Markery uszkodzeń mięśni
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Ocena opóźnionego początku bolesności mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Samoopisowe postrzeganie bolesności mięśni, skala 1-10, od 1=brak bolesności do 10=bardzo bolesny
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Stężenie 4-hydroksynonenalu (4HNE) w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Biomarkery stresu oksydacyjnego
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Stężenie białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Biomarker stanu zapalnego
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Stężenie IL-6 w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Biomarkery stanu zapalnego
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Stężenie kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Hormon stresu
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Stężenie metabolitów kurkuminoidów w moczu
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed-do-post-suplementacji, okres 2 tygodni
Metabolity kurkuminy: tetrahydrokurkumina (THC), heksahydrokurkumina (HHC) i oktahydrokurkumina (OHC)
Zmiana z okresu przed-do-post-suplementacji, okres 2 tygodni
Wysokość skoku w pionie
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Wysokość skoku pionowego jako test funkcji mięśni
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Powtórzenia wyciskania na ławce
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Wydajność mięśni, wyciskanie do wyczerpania ze sztangą z obciążeniem
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Kilogramy siły nóg
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Wydajność mięśni, siła mięśni nóg z dynamometrem
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
30-sekundowy test watów w cyklu Wingate
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Beztlenowy test sprintu na rowerze z mocą, szczytowe i średnie waty
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Ocena profilu stanów nastroju (POMS)
Ramy czasowe: Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po
Skala ocen do oceny stanów nastroju, energii, witalności; Skala od 0 do 4, gdzie od 0 = wcale do 4 = bardzo
Zmiana z przedwysiłkowego na powysiłkowy (bezpośrednio po oraz 1, 2, 3 i 4 dni po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Na życzenie udostępnię podstawowy arkusz danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj