Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkuma ja harjoituksen aiheuttamat lihasvauriot ja happitulehdus

torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Appalachian State University

Ravitsemuspohjainen strategia harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion ja happitulehduksen torjumiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata kurkumapohjaisen ravintolisän käytön vaikutusta 2 viikon ajan lihasvaurioihin ja arkuuteen, joka ilmenee kehossa 90 minuutin harjoituksen jälkeen. Osallistujat tulevat ensin Human Performance Labiin (HPL) suuntautumaan ja suorittamaan ennen opintojakson kuntotestejä, mukaan lukien lihaskunto ja kehon koostumus. Osallistujat satunnaistetaan kurkuma- tai lumelääkeryhmiin, ja he ottavat 2 tablettia lisäravinteita joka päivä kahden ensimmäisen viikon ajan. Osallistujat raportoivat HPL:lle maanantaina harjoittaakseen painonnostoa ja liikuntaharrastuksia 90 minuutin ajan. Kuntotestit (pystyhyppy, penkkipunnerrus, jalkojen selkänosto voiman mittaamiseksi, 30 sekunnin pyöräilysprintti) ja verinäytteitä annetaan ja kerätään ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Osallistujat palaavat HPL:lle joka aamu tiistaista perjantaihin aikaisin aamulla antamaan verinäytteitä ja suorittamaan kuntotestit uudelleen. Tämä tutkimus sisältää seitsemän HPL-käyntiä kolmen viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Orientaatio, täydennys ja perustutkimuksen menettelyt (käynti #1): Osallistujat tulevat ensin Human Performance Labiin (600 Laureate Way, North Carolina Research Campus, Kannapolis, NC) perehtymään opiskelumenetelmiin. Tämä sisältää suostumuslomakkeen tarkastelun, peruskyselylomakkeiden täyttämisen ja johdannon epäkeskiseen lihasharjoitusotteluun ja voiman/voiman suorituskyvyn testausprotokollaan (noin 1,5 tuntia) (käynti #1). Tätä seuraa toinen laboratorioistunto tutkimusta edeltäviä mittauksia ja näytteenottoa varten (käynti #2). Osallistujat satunnaistetaan kurkuma- tai lumelääkeryhmiin, ja heille tarjotaan 2 viikon lisäravinteita (lisätarjottimilla). Osallistujat nauttivat 2 tablettia joka päivä aamulla juuri ennen aamiaista. Lisäravinne ja lumetabletit näyttävät samalta. Täydennyksillä on koodit. Osallistujat ja henkilökunta eivät tiedä mitä tableteissa on, ennen kuin tutkimus on ohi. Täydennys on nimeltään "Kurkuman voima nivelelle" ja sitä myy tutkimuksen sponsori (MegaFood). Tässä tutkimuksessa lisäosaa kutsutaan "kurkumaksi". Ainesosat ovat terveellisiä ja sisältävät kurkumajuuriuutteen, mustapippuriuutetta, boswelliakumihartsiuutetta, paholaisen kynsijuuriuuttetta ja inkiväärijuurta. Kurkumalisä sisältää vähintään 300 mg kurkumiinia. Täydennyssuunnitelman noudattaminen tarkistetaan viikoittain tutkimuspäällikön sähköpostilla. Kahden viikon lisäravintojakson päätteeksi kerätään kolmen päivän ruokapöytäkirja osallistujien taustaruokavalion arvioimiseksi.

Tutkimus sisältää 5 muuta laboratoriokäyntiä viikon aikana maanantaista alkaen (käynti #3), aamukäyntejä noin klo 7.00 tiistaista perjantaihin (käynnit 4-7). Jokaisella seitsemästä laboratoriokäynnistä osallistujat saapuvat laboratorioon klo 7.00, kun he eivät ole nauttineet ruokaa tai juomia (muita kuin vettä) vähintään 9 edelliseen tuntiin ja pidättäytyneet voimakkaasta harjoittelusta vähintään 24 edellisen ajan. -48 tuntia. Maanantai-istunto kestää noin 2,5 tuntia (klo 7.00-9.30) ja tiistaista perjantaihin noin 30-45 minuuttia. Kokonaisaika, jonka osallistujia pyydetään tekemään vapaaehtoistyötä tähän tutkimukseen, on noin 8-9 tuntia suorituslaboratoriossa. Seitsemän verinäytettä kerätään ja analysoidaan erilaisten lihasvaurioiden, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin mittareiden varalta. Jokaisen verenoton jälkeen osallistujat täyttävät Profile of Mood States (POMS) -kyselylomakkeen mitatakseen mielialaa, energiaa ja elinvoimaa. Osallistujat antavat myös viivästynyttä lihaskipua (DOMS) koskevan arvion. Kaksi virtsanäytettä kerätään (ennen ja jälkeen 2 viikon lisäjakson) ja analysoidaan kurkuman nauttimisen tärkeimpien metabolisten merkkiaineiden varalta.

Perustestaus (käynti nro 2) Osallistujat tulevat laboratorioon kello 7.00 yön yli paastotilassa pukeutuneena liikuntavaatteisiin. Osallistujat antavat verikokeen. Koulutettu flebotomisti kerää enintään 35 ml verta (hieman yli 2 ruokalusikallista). Osallistujat tarjoavat myös pistevirtsanäytteen yksityisessä paikassa vessassa. Osallistujat keräävät virtsanäytteen kertakäyttöiseen virtsakuppiin. Pituus, paino ja kehon koostumus mitataan laboratorion yksityisessä osassa. Biosähköistä impedanssia (BIA) seca BIA -asteikolla käytetään kehon koostumuksen (eli rasvakudoksen prosenttiosuuden kehon painosta) ja kehon painon arvioimiseen. Osallistujat riisuvat kengät ja sukat ja seisovat paljain jaloin seca-vaa'alla noin 7-10 sekuntia tarttuen käsillään sivukaiteisiin. Myös kehon rasvaprosentti mitataan BodPodilla. Osallistujat istuvat BodPodin sisällä tiukasti istuvassa uimapuvussa noin 10 minuuttia, samalla kun kehon rasvaa lasketaan.

Tunnelmien profiili (POMS) (lyhyt versio, 40 kohtaa) on luokitusasteikko, jolla arvioidaan "tällä hetkellä" mielialatiloja, energiaa ja elinvoimaa. Osallistujat antavat myös arvion viivästyneestä lihaskipusta (DOMS) asteikolla 1-10.

Osallistujat suorittavat kevyitä harjoituksia lämmitelläkseen, minkä jälkeen suoritetaan neljä lihastoimintatestiä: pystyhyppy, penkkipunnerrus, jalkojen selkävoima ja anaerobinen voima 30 sekunnin Wingate-testin kautta.

  1. Pystyhyppy: Osallistujat seisovat ensin pystyssä jalat lattiaa vasten ja nousevat mahdollisimman korkealle sekä käsivarsilla että käsillä (seisomakorkeus). Tämän jälkeen osallistujat kyykkyvät alas ja hyppäävät mahdollisimman korkealle yhdellä kädellä ja kädellä ja napauttavat Vertec-pystyhyppylaitteen mittauslaitetta (hyppykorkeus). Tämä toistetaan kolme kertaa, ja paras pistemäärä kirjataan hyppy- ja seisontamatkakorkeuksien erona.
  2. Penkkipunnerrus uupumukseen: Osallistujat makaavat selällään penkillä, ja tarkkailijat seisovat molemmilla puolilla yrittävät painaa penkkipunnerruspenkissä 50 % (naiset) tai 75 % (miehet) ruumiinpainoa niin monta kertaa kuin mahdollista ( metronomi asetettu 60 lyöntiä/min tai 30 nostoa/min). Tangon tulee koskettaa kevyesti rinnassa olevaa vaahtomuovikappaletta ala-asennossa ja käsivarsien on oltava suorassa yläasennossa.
  3. Jalkojen selkävoima: Jalkojen/alaselän vahvuus mitataan dynamometrillä. Jalkojen ollessa hieman polvesta koukussa, osallistujat tarttuvat ketjun ja voimanmittauslaitteen avulla kiinnitettyyn tankoon suorilla käsivarsilla ja nostavat sitten maksimivoimalla useiden sekuntien ajan. Tämä mittaa sekä jalkojen että selän isometrisen voiman ja toistetaan kolme kertaa.
  4. 30 sekunnin Wingate-pyöräilytesti: Lode-pyöräergometri säädetään kehon painoon (7 wattia kilogrammaa kohti), minkä jälkeen osallistujat sprinttivät pyöräilyä maksiminopeudella 30 sekunnin ajan. Huipputeho ja keskimääräinen teho tallennetaan ja säädetään kehon massaan.

Testausjakso, eksentrinen lihasharjoituksen päivä (maanantai, vierailu nro 3) ja 4 päivän palautuminen (tiistaista perjantaihin) (käynnit nro 4-7):

Osallistujat saapuvat laboratorioon klo 7.00 yön yli paastotilassa (eli ei syö muuta ruokaa tai juomaa kuin vettä vähintään edellisten 9 tunnin aikana). Osallistujat punnitaan ja annetaan sitten verinäyte. Pistevirtsanäyte otetaan maanantaina. Osallistujat täyttävät sitten POMS-kyselyn ja antavat DOMS-luokituksen. Lisäravinteet nautitaan veden kera. Osallistujat tekevät kevyitä harjoituksia lämmitelläkseen, minkä jälkeen suoritetaan neljä lihastoimintatestiä: pystyhyppy, penkkipunnerrus, jalkojen selkävoima ja anaerobinen voima 30 sekunnin Wingate-testin kautta. Osallistujat suorittavat nämä suorituskykytestit ennen ja jälkeen 90 minuutin eksentrinen lihasharjoitusottelun ja jokaisen seuraavan neljän aamun suorituslaboratoriossa.

Neljän suoritustestin jälkeen osallistujat suorittavat 90 minuutin eksentrinen harjoituksen, joka sisältää 16 liikettä (liikkeitä, vastustusharjoituksia, hyppyjä, 2-3 sarjaa, lepoväleillä).

Välittömästi harjoituksen jälkeen osallistujat antavat verinäytteen, täyttävät POMS-kyselylomakkeen ja antavat DOMS-lihaskipuarvion. Osallistujat suorittavat sitten neljä lihasten toimintatestiä. Osallistujat palaavat kello 7.00 yön yli paastona neljänä päivänä peräkkäin (tiistaista perjantaihin) maanantain eksentrinen harjoituksen jälkeen ja antavat verinäyte, suorittavat POMS:n, antavat DOMS-luokitukset ja seuraavat tätä nielemällä lisäravinteet. Lisäravinteiden nauttimisen jälkeen osallistujat tekevät neljä lihasten toimintatestiä. Tämän testaus- ja palautumisviikon aikana osallistujat harjoittavat normaaleja harjoittelu- ja ruokavaliotottumuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, ikä 18-50 vuotta.
  • Tupakoimaton.
  • Painoindeksi alle 35 kg/m2 (alle kohtalaisen tai vaikean lihavuuden).
  • Ei harjoita säännöllistä vastusharjoitusta (alle 3 harjoitusta viikossa).
  • Sovi harjoittelemaan normaalisti, ylläpitämään painoa ja välttämään suuriannoksisten vitamiini- ja kivennäislisäaineiden, proteiinilisäaineiden, yrttien ja tulehduksiin ja immuunitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden säännöllistä käyttöä (erityisesti Advil, Motrin, aspiriini ja vastaavat tulehduskipulääkkeet) tutkimuksen ajaksi. (Tarkistat lisäravinteen ja lääkkeiden käytön tutkimuspäällikön kanssa perehdyttämisen aikana).
  • Luokiteltu "alhaiseksi riskiksi" käyttämällä American College of Sports Medicine -seulontakyselyä.
  • Yleensä terve ja ilman kroonista sairautta, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sydänsairaus, aivohalvaus), syöpä, tyypin 1 ja 2 diabetes, nivelreuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia.
  • Harjoittelee säännöllistä vastusharjoittelua (keskimäärin 3 tai useampi harjoituskerta viikossa).
  • Paino alle 110 kiloa.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka ensisijaisen tutkijan (PI) mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
  • Nykyinen sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai syövän diagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Aiemmat allergiset reaktiot kurkummalle, paholaisen kynsille, boswelliauutteelle tai inkivääriuutteelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkuma
Ravintolisä, Turmeric Strength for Joint, joka sisältää kurkumajuuriuutetta (350 mg kurkumiinia), mustapippuriuutetta, boswelliakumihartsiuutetta, paholaisen kynsijuuriuutetta ja inkiväärijuurta; 2 tablettia joka päivä aamulla ennen aamiaista, 2 viikkoa ja maanantaista perjantaihin harjoituksen ja palautumisen aikana.
Kurkumapohjaiset tabletit
Muut nimet:
  • Kurkuma
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääkettä; 2 tablettia joka päivä aamulla ennen aamiaista, 2 viikkoa ja maanantaista perjantaihin harjoituksen ja palautumisen aikana.
Placebo tabletit
Muut nimet:
  • Placebo tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiinikinaasipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Lihasvaurion biomarkkeri
Vaihto ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin myoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Lihasvaurioiden merkkiaineet
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Arvio lihaskipujen viivästymisestä
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Itse ilmoittama havainto lihaskipusta, asteikolla 1-10, 1 = ei kipeä - 10 = erittäin kipeä
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
4-hydroksinonenaalin (4HNE) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Tulehduksen biomarkkeri
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
IL-6:n pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Tulehduksen biomarkkerit
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Seerumin kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Stressihormoni
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Kurkuminoidimetaboliittien pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: Vaihto ennen täydennystä jälkihoitoon, 2 viikon jakso
Kurkumiinin metaboliitit: tetrahydrokurkumiini (THC), heksahydrokurkumiini (HHC) ja oktahydrokurkumiini (OHC)
Vaihto ennen täydennystä jälkihoitoon, 2 viikon jakso
Pystyhypyn korkeus
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Pystyhypyn korkeus lihasten toimintatestinä
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Penkkipunnerrustoistot
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Lihasten suorituskyky, penkkipunnerrus uupumukseen painotetulla tangolla
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Jalkojen selkävoimaa kiloja
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Lihassuorituskyky, jalkojen selkävoima dynamometrillä
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
30 sekunnin Wingate-syklin testi wattia
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Anaerobisen sprintin tehopyöräilytesti, huippu- ja keskimääräiset watit
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Mielialaprofiilin luokitus (POMS)
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen
Arviointiasteikko mielialan, energian, elinvoiman arvioimiseksi; 0-4 asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan 4 = erittäin hyvin
Vaihda ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (välittömästi sen jälkeen ja 1, 2, 3 ja 4 päivää sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarjoaa pyynnöstä perustietotaulukon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasvamma

3
Tilaa