Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gurkemeje og træningsinduceret muskelskade og oxinflammation

17. juni 2021 opdateret af: Appalachian State University

Ernæringsbaseret strategi til at modvirke træningsinduceret muskelskade og oksebetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​at bruge et gurkemejebaseret kosttilskud i 2 uger på muskelskader og ømhed, der opstår i kroppen efter 90 minutters træning. Deltagerne vil først komme til Human Performance lab (HPL) for orientering og præ-studie fitnesstests, herunder muskelkondition og kropssammensætning. Deltagerne vil blive randomiseret til gurkemeje- eller placebogrupper og tage 2 tabletter af kosttilskuddene hver dag i de første to uger. Deltagerne vil melde tilbage til HPL på en mandag for at deltage i vægtløftning og træning i 90 minutter. Konditionstest (vertikalt hop, bænkpres, ben-rygløft for styrke, 30 sekunders cykelsprinttest) og blodprøver vil blive givet og indsamlet før og efter denne træningssession. Deltagerne vil derefter vende tilbage til HPL hver morgen, tirsdag til fredag, tidligt om morgenen for at give blodprøver og tage konditionstestene igen. Denne undersøgelse vil omfatte syv HPL-besøg over en 3-ugers periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Orientering, supplering og grundlæggende undersøgelsesprocedurer (besøg nr. 1): Deltagerne kommer først til Human Performance Lab (600 Laureate Way, North Carolina Research Campus, Kannapolis, NC) for at få en orientering om at studere procedurer. Dette vil omfatte en gennemgang af samtykkeformularen, udfyldelse af grundlæggende spørgeskemaer og en introduktion til den excentriske muskeltræningskamp og protokollen til test af styrke/kraftpræstationer (ca. 1,5 time) (besøg #1). Dette vil blive efterfulgt af endnu en laboratorie-session til præ-undersøgelsesmålinger og prøveindsamling (besøg #2). Deltagerne vil blive randomiseret til gurkemeje- eller placebogrupper og stillet til rådighed for en 2-ugers forsyning af kosttilskud (i tilskudsbakker). Deltagerne vil indtage 2 tabletter hver dag om morgenen lige før morgenmaden. Supplementet og placebotabletterne vil se ens ud. Tillæggene vil have koder. Deltagerne og personalet ved ikke, hvad der er i tabletterne, før undersøgelsen er slut. Tillægget hedder "Gurkemejestyrke til led" og sælges af studiesponsoren (MegaFood). Til formålet med denne undersøgelse vil tilskuddet blive kaldt "gurkemeje". Ingredienserne er sunde og omfatter ekstrakt af gurkemejerod, ekstrakt af sort peber, ekstrakt af boswellia-gummiharpiks, ekstrakt af djævleklorod og ingefærrod. Gurkemejetilskuddet giver minimum 300 mg curcumin. Overholdelse af tillægsplanen vil blive kontrolleret ugentligt via e-mail-korrespondance fra forskningschefen. En 3-dages madregistrering vil blive indsamlet i slutningen af ​​den 2-ugers tilskudsperiode for at vurdere deltagernes baggrundsdiæt.

Undersøgelsen vil omfatte 5 andre laboratoriebesøg i løbet af en uges periode, startende på en mandag (besøg nr. 3), med morgenbesøg omkring kl. 7:00 tirsdag til fredag ​​(besøg 4-7). Ved hvert af de 7 laboratoriebesøg vil deltagerne komme til laboratoriet kl. 7:00 uden at have indtaget mad eller drikkevarer (bortset fra vand) i mindst de foregående 9 timer og har afholdt sig fra kraftig træning i mindst de foregående 24 -48 timer. Mandagens session vil tage omkring 2,5 timer (7:00 til 9:30 am), og sessionerne tirsdag til fredag ​​vil tage omkring 30-45 minutter hver. Den samlede tid, deltagerne vil blive bedt om at melde sig frivilligt til denne undersøgelse, er omkring 8-9 timer i præstationslaboratoriet. Syv blodprøver vil blive indsamlet og analyseret for forskellige mål for muskelskade, inflammation og oxidativt stress. Efter hver af blodprøverne vil deltagerne udfylde spørgeskemaet Profile of Mood States (POMS) for at måle humør, energi og vitalitet. Deltagerne vil også give en forsinket begyndelse af muskelømhed (DOMS) vurdering. To urinprøver vil blive indsamlet (før og efter den 2-ugers supplerende periode) og analyseret for vigtige metaboliske markører for gurkemejeindtagelse.

Baseline-test (besøg nr. 2) Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7:00 i fastetilstand natten over klædt i træningstøj. Deltagerne vil give en blodprøve. En uddannet phlebotomist vil maksimalt indsamle 35 ml blod (lidt over 2 spsk). Deltagerne vil også give en pleturinprøve på et privat sted på toilettet. Deltagerne vil indsamle en urinprøve midtvejs i en engangsurinkop. Højde, kropsvægt og kropssammensætning vil blive målt i en privat afdeling af laboratoriet. Bioelektrisk impedans (BIA) ved hjælp af seca BIA-skalaen vil blive brugt til at vurdere kropssammensætning (dvs. procentdelen af ​​kropsvægten, der er fedtvæv) og kropsvægt. Deltagerne vil tage sko og sokker af og stå med bare fødder på seca-skalaen i cirka 7-10 sekunder, mens de griber om sideskinner med hænderne. Procent kropsfedt vil også blive målt ved hjælp af BodPod. Deltagerne vil sidde inde i BodPod'en med en tætsiddende badedragt i cirka 10 minutter, mens kropsfedt beregnes.

Profile of Mood States (POMS) (kort version, 40 elementer) er en vurderingsskala til at vurdere "lige nu" humørtilstande, energi og vitalitet. Deltagerne vil også give en vurdering af forsinket begyndelse af muskelømhed (DOMS) ved hjælp af en 1-10 skala.

Deltagerne vil udføre nogle lette øvelser for at varme op, efterfulgt af fire muskelfunktionstests: lodret hop, bænkpres, ben-rygstyrke og anaerob kraft gennem den 30 sekunder lange Wingate-test.

  1. Lodret spring: Deltagerne vil først stå oprejst med fødderne fladt på gulvet og nå så højt som muligt med både arme og hænder (stående rækkevidde). Deltagerne sætter sig derefter på hug og hopper så højt som muligt med én arm og hånd, og banker måleapparatet på Vertec lodrette springapparat (springhøjde). Dette vil blive gentaget tre gange, med den bedste score registreret som forskellen mellem spring og stående rækkevidde.
  2. Bænkpres til udmattelse: Deltagerne vil lægge sig liggende på en bænk, og med spottere stående på hver side forsøge at bænkpres en vægtet stang svarende til 50 % (kvinder) eller 75 % (mænd) kropsvægt så mange gange som muligt (til en metronom indstillet til 60 slag/min eller 30 løft/min). Stangen skal røre let ved en skumblok på brystet i nedadgående position, og armene skal være lige i opadgående position.
  3. Ben-rygstyrke: Styrken i ben/lænden vil blive vurderet med et dynamometer. Med benene let bøjet i knæet, vil deltagerne tage fat i en stang, der er fastgjort via en kæde og en kraftmåler med lige arme, og derefter løfte op med maksimal indsats i flere sekunder. Dette vil måle den isometriske styrke af både ben og ryg, og vil blive gentaget tre gange.
  4. 30-sekunders Wingate Cykeltest: Lode-cykelergometeret vil blive justeret til kropsvægt (7 watt pr. kilogram), og derefter vil deltagerne sprintcykle med maksimal hastighed i 30 sekunder. Den maksimale effekt og den gennemsnitlige effekt vil blive registreret og justeret til kropsmasse.

Testsekvens, dag for excentrisk muskeltræning (mandag, besøg nr. 3) og 4-dages restitution (tirsdag til fredag) (besøg nr. 4-7):

Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 7.00 i fastetilstand natten over (dvs. ingen mad eller drikkevarer udover vand i mindst de foregående 9 timer). Deltagerne vil blive vejet og derefter afgive en blodprøve. Der vil blive udtaget en pleturinprøve på mandag. Deltagerne vil derefter udfylde POMS-spørgeskemaet og give en DOMS-vurdering. Kosttilskuddene vil blive indtaget med vand. Deltagerne vil udføre nogle lette øvelser for at varme op, efterfulgt af de fire muskelfunktionstests: lodret spring, bænkpres, ben-rygstyrke og anaerob kraft gennem den 30 sekunder lange Wingate-test. Deltagerne vil tage disse præstationstest før og efter den 90-minutters excentriske muskeltræningskamp og hver af de følgende fire morgener i præstationslaboratoriet.

Efter at have taget de fire præstationstests vil deltagerne deltage i 90 minutters excentrisk træning, der inkluderer 16 bevægelser (calisthenics, modstandsøvelser, hop, 2-3 sæt, med hvileintervaller).

Umiddelbart efter træning vil deltagerne give en blodprøve, udfylde POMS-spørgeskemaet og give en vurdering af DOMS-muskelømhed. Deltagerne vil derefter tage de fire muskelfunktionstests. Deltagerne vender tilbage kl. 7:00 i fastetilstand natten over fire dage i træk (tirsdag til fredag) efter mandagens excentriske træningskamp og giver en blodprøve, udfylder POMS, giver DOMS-vurderinger og følger dette med indtagelse af kosttilskud. Efter indtagelse af kosttilskuddene vil deltagerne tage de fire muskelfunktionstests. I løbet af denne uge med test og restitution vil deltagerne engagere sig i normale trænings- og kostvaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18-50 år.
  • Ikke ryger.
  • Body mass index mindre end 35 kg/m2 (under moderat eller svær fedme).
  • Ikke engageret i regelmæssig modstandstræning (mindre end 3 sessioner om ugen).
  • Aftal at træne normalt, holde vægten og undgå regelmæssig brug af store doser vitamin- og mineraltilskud, proteintilskud, urter og medicin, der påvirker inflammation og immunfunktion (især Advil, Motrin, aspirin og lignende antiinflammatoriske lægemidler) for studiets varighed. (Du vil gennemgå dit kosttilskud og din medicinbrug med forskningslederen under orienteringen).
  • Kategoriseret som "lav risiko" ved hjælp af American College of Sports Medicine screeningsspørgeskema.
  • Generelt rask og uden kronisk sygdom, herunder hjerte-kar-sygdomme (f.eks. hjertesygdomme, slagtilfælde), cancer, type 1 og 2 diabetes, leddegigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde studiekrav.
  • Engageret i regelmæssig modstandstræning (i gennemsnit 3 eller flere sessioner om ugen).
  • Kropsvægt under 110 pund.
  • Gravid eller ammende.
  • Enhver anden samtidig tilstand, som efter den primære investigator (PI) mener ville udelukke deltagelse i denne undersøgelse eller forstyrre compliance.
  • Aktuel diagnose af hjertekarsygdomme, diabetes eller kræft (undtagen hudkræft uden melanom).
  • Historie med allergiske reaktioner på gurkemeje, djævleklo, boswellia-ekstrakt eller ingefærekstrakt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gurkemeje
Kosttilskud, Gurkemeje Strength for Joint, indeholdende gurkemejerodekstrakt (med 350 mg curcumin), sort peberekstrakt, boswellia-gummiharpiksekstrakt, djævleklorodekstrakt og ingefærrod; 2 tabletter hver dag om morgenen før morgenmad, 2 uger og mandag til fredag ​​med træning og restitution.
Gurkemeje-baserede tabletter
Andre navne:
  • Gurkemeje
Placebo komparator: Placebo
Placebo tabletter; 2 tabletter hver dag om morgenen før morgenmad, 2 uger og mandag til fredag ​​med træning og restitution.
Placebo tabletter
Andre navne:
  • Placebo tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af kreatinkinase
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Muskelskade biomarkør
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkoncentration af myoglobin
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Markører for muskelskade
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Vurdering af forsinket begyndelse af muskelømhed
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Selvrapporteret opfattelse af muskelømhed, 1-10 skala, med 1=ingen ømhed til 10=ekstremt øm
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Plasmakoncentration af 4-hydroxynonenal (4HNE)
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Oxidativ stress biomarkører
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Serumkoncentration af C-reaktivt protein
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Inflammation biomarkør
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Plasmakoncentration af IL-6
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Inflammation biomarkører
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Serumkoncentration af kortisol
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Stresshormon
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Urinkoncentration af curcuminoidmetabolitter
Tidsramme: Skift fra før-til-efter-tilskud, 2 ugers periode
Curcuminmetabolitter: tetrahydrocurcumin (THC), hexahydrocurcumin (HHC) og octahydrocurcumin (OHC)
Skift fra før-til-efter-tilskud, 2 ugers periode
Lodret springhøjde
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Lodret springhøjde som muskelfunktionstest
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Bænkpres gentagelser
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Muskelpræstation, bænkpres til udmattelse med vægtet stang
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Ben-ryg styrke kilogram
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Muskelpræstation, ben-rygstyrke med dynamometer
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
30-sekunders Wingate cyklus test watt
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Anaerob sprint power cycling test, peak og gennemsnitlige watt
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Bedømmelse af profil for humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter
Vurderingsskala til at vurdere humørtilstande, energi, vitalitet; 0 til 4 skala, med 0=slet ikke til 4=ekstremt
Skift fra før træning til efter træning (umiddelbart efter og 1-, 2-, 3- og 4 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vil levere grundlæggende data regneark efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelskade

Kliniske forsøg med Gurkemeje styrke til led

3
Abonner