- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776694
Soucitné použití dupilumabu
27. srpna 2026 aktualizováno: Regeneron Pharmaceuticals
Unapproved Dupilumab Indications for Potential Compassionate Use or Expanded Access
Zajistěte soucitné použití dupilumabu
Přehled studie
Detailní popis
Žádosti o použití ze soucitu jsou posuzovány pouze v reakci na žádosti o nové léky pro individuální pacienty (IND).
Dostupnost bude záviset na lokalitě.
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Eligibility will be determined during the application review process.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Alergie
- Pemphigus Foliaceus
- Onemocnění středního ucha
- Eozinofilní gastrointestinální onemocnění (EGID)
- Chronická spontánní kopřivka (CSU)
- Hand and Foot Dermatits
- Eosinophilic Esophagitis (EoE) - Pediatrics
- Hailey-Hailey Disease
- Nasal Polysposis (NP)
- Idiopathic Urticaria
- Dermal Hypersensitivity Reaction
- Actinic Prurigo
- Eosinophilic Cystitis
- Allergic Rhinitis with Nasal Polyposis
- Epidermolysis Bullousa Simplex (EBS)
- Cicatricial Pemphigoid
- Disseminated Coccidiomycosis
- Topical steroid withdrawal syndrome
- Eosinophilic Enterocolitis
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Genetické choroby, vrozené
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Oční nemoci
- Přecitlivělost, okamžitá
- Eozinofilie
- Poruchy leukocytů
- Hematologická onemocnění
- Nemoci jícnu
- Kožní choroby
- Gastroenteritida
- Kopřivka
- Kožní onemocnění, Cévní
- Kožní onemocnění, genetické
- Onemocnění spojivek
- Kožní onemocnění, vezikulobulózní
- Ezofagitida
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Chronická kopřivka
- Přecitlivělost
- Pemphigus
- Eozinofilní ezofagitida
- Pemphigus, benigní familiární
- Pemfigoid, benigní mukózní membrána
- Actinic Prurigo
- dupilumab
Další identifikační čísla studie
- R668-Dupilumab
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .