- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04780451
Omega-3 Supplementation Combined With Endurance Training Improve Running Economy in Recreational Runners.
2. března 2021 aktualizováno: Gdansk University of Physical Education and Sport
12 Weeks of Omega-3 Supplementation Combined With Endurance Training Improve Running Economy in Recreational Runners. The Potential Role of the Myokines-NO Pathway.
Recreational male runners participated in 12 weeks training and omega-3 supplementation programme.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
40 healthy, recreational male runners participated in 12 weeks training and supplementation programme.
The training protocol was built based on undulatory load manipulation 3:1, which was suggested to be effective to prevent overtraining and stress due to oscillations between volume/intensity.
Throughout the study all participants took 4 identical-looking capsules per day (2 in the morning and 2 in the evening) containing either omega-3 fatty acids or medium chain triglycerides as placebo in total amount of 4g of fat per day.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
Additionally, blood was collected to determine the concentrations of selected proteins (including eNOS, irisin, adiponectin) that may be associated with potential changes in participants' oxygen uptake during the treadmill test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gdańsk, Polsko, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
29 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- non smoking
- no chronic diseases
- no supplements and medicines
- personal best in 10km run between 35 and 59 min at the turn of 2016 and 2020 y
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
|
Male recreational runners participated in 12 weeks of endurance training combined with omega-3 fatty acids supplementation.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
|
Experimentální: Omega
|
Male recreational runners participated in 12 weeks of endurance training combined with omega-3 fatty acids supplementation.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
changes in oxygen consumption during running test
Časové okno: between 10 and 25 minutes of the running test
|
between 10 and 25 minutes of the running test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/31/N/NZ7/02962
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .