- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04780451
Omega-3 Supplementation Combined With Endurance Training Improve Running Economy in Recreational Runners.
2 de marzo de 2021 actualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport
12 Weeks of Omega-3 Supplementation Combined With Endurance Training Improve Running Economy in Recreational Runners. The Potential Role of the Myokines-NO Pathway.
Recreational male runners participated in 12 weeks training and omega-3 supplementation programme.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 healthy, recreational male runners participated in 12 weeks training and supplementation programme.
The training protocol was built based on undulatory load manipulation 3:1, which was suggested to be effective to prevent overtraining and stress due to oscillations between volume/intensity.
Throughout the study all participants took 4 identical-looking capsules per day (2 in the morning and 2 in the evening) containing either omega-3 fatty acids or medium chain triglycerides as placebo in total amount of 4g of fat per day.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
Additionally, blood was collected to determine the concentrations of selected proteins (including eNOS, irisin, adiponectin) that may be associated with potential changes in participants' oxygen uptake during the treadmill test.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gdańsk, Polonia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- non smoking
- no chronic diseases
- no supplements and medicines
- personal best in 10km run between 35 and 59 min at the turn of 2016 and 2020 y
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Male recreational runners participated in 12 weeks of endurance training combined with omega-3 fatty acids supplementation.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
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Experimental: Omega
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Male recreational runners participated in 12 weeks of endurance training combined with omega-3 fatty acids supplementation.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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changes in oxygen consumption during running test
Periodo de tiempo: between 10 and 25 minutes of the running test
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between 10 and 25 minutes of the running test
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/31/N/NZ7/02962
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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