- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04780451
Omega-3 Supplementation Combined With Endurance Training Improve Running Economy in Recreational Runners.
2 de março de 2021 atualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport
12 Weeks of Omega-3 Supplementation Combined With Endurance Training Improve Running Economy in Recreational Runners. The Potential Role of the Myokines-NO Pathway.
Recreational male runners participated in 12 weeks training and omega-3 supplementation programme.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 healthy, recreational male runners participated in 12 weeks training and supplementation programme.
The training protocol was built based on undulatory load manipulation 3:1, which was suggested to be effective to prevent overtraining and stress due to oscillations between volume/intensity.
Throughout the study all participants took 4 identical-looking capsules per day (2 in the morning and 2 in the evening) containing either omega-3 fatty acids or medium chain triglycerides as placebo in total amount of 4g of fat per day.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
Additionally, blood was collected to determine the concentrations of selected proteins (including eNOS, irisin, adiponectin) that may be associated with potential changes in participants' oxygen uptake during the treadmill test.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gdańsk, Polônia, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- non smoking
- no chronic diseases
- no supplements and medicines
- personal best in 10km run between 35 and 59 min at the turn of 2016 and 2020 y
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Male recreational runners participated in 12 weeks of endurance training combined with omega-3 fatty acids supplementation.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
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Experimental: Omega
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Male recreational runners participated in 12 weeks of endurance training combined with omega-3 fatty acids supplementation.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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changes in oxygen consumption during running test
Prazo: between 10 and 25 minutes of the running test
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between 10 and 25 minutes of the running test
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018/31/N/NZ7/02962
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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