- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04780451
Omega-3 Supplementation Combined With Endurance Training Improve Running Economy in Recreational Runners.
2021. március 2. frissítette: Gdansk University of Physical Education and Sport
12 Weeks of Omega-3 Supplementation Combined With Endurance Training Improve Running Economy in Recreational Runners. The Potential Role of the Myokines-NO Pathway.
Recreational male runners participated in 12 weeks training and omega-3 supplementation programme.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
40 healthy, recreational male runners participated in 12 weeks training and supplementation programme.
The training protocol was built based on undulatory load manipulation 3:1, which was suggested to be effective to prevent overtraining and stress due to oscillations between volume/intensity.
Throughout the study all participants took 4 identical-looking capsules per day (2 in the morning and 2 in the evening) containing either omega-3 fatty acids or medium chain triglycerides as placebo in total amount of 4g of fat per day.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
Additionally, blood was collected to determine the concentrations of selected proteins (including eNOS, irisin, adiponectin) that may be associated with potential changes in participants' oxygen uptake during the treadmill test.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország, 80-336
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
29 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- non smoking
- no chronic diseases
- no supplements and medicines
- personal best in 10km run between 35 and 59 min at the turn of 2016 and 2020 y
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
Male recreational runners participated in 12 weeks of endurance training combined with omega-3 fatty acids supplementation.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
|
Kísérleti: Omega
|
Male recreational runners participated in 12 weeks of endurance training combined with omega-3 fatty acids supplementation.
Before starting and at the end of the 12-week cycle, the runners performed an increasing intensity treadmill test where oxygen uptake and VO2 peak were assessed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
changes in oxygen consumption during running test
Időkeret: between 10 and 25 minutes of the running test
|
between 10 and 25 minutes of the running test
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/31/N/NZ7/02962
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .