Vliv hudby přidaný k obvyklé léčbě na úzkost pacientů podstupujících ambulantní operaci šedého zákalu s lokální anestezií (MUSICAT)
Vliv hudby přidaný k obvyklé léčbě na úzkost pacientů podstupujících ambulantní operaci šedého zákalu s topickou anestezií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Většina pacientů léčených pro operaci šedého zákalu profituje z krátké ambulantní kúry s lokální lokální anestezií.
Nutnost podstoupit operaci, zejména oka, bez spánku, může být stresující. Někdy může tento stres zvýšit čekání v čekárně s ostatními pacienty. Úzkost pacienta může zvýšit krevní tlak, což může vést k předepsání nikardipinu, aby bylo možné provést operaci. Úzkost pacienta také zvyšuje stres chirurga, což může změnit podmínky pro provedení zákroku a zvýšit riziko intraoperačních komplikací.
Kromě podávání anxiolytik mají sestry pro pacienty s úzkostí jen málo možností. Doba odezvy na léčbu však není vždy vhodná a spolupráce pacienta během výkonu může být někdy narušena.
Vliv hudby na předoperační úzkost byl hodnocen v několika studiích a prokázal významný pokles úzkosti před operací.
MusicCare® je „digitální léčba“ založená na principech hypnoanalgezie, která byla testována při léčbě pacientů s různými patologiemi (deprese, Alzheimerova choroba, chronická bolest atd.) a prokázala relativní účinnost. absence intervence na bolest a úzkost pacientů.
V souvislosti s operací šedého zákalu s lokální lokální anestezií bychom rádi zhodnotili přínos nabídky poslechového zařízení MusicCare® na úzkost pacientů z absence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První operace šedého zákalu (prvního oka)
- Pacient plánován na krátkou ambulantní operaci šedého zákalu s lokální anestezií
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení MusicCare®
Zařízení se skládá z headsetu a touchpadu.
Pacient si může vybrat styl hudby, který preferuje, z 5.
„Sekvence ve tvaru U“, kterou nabízí MusicCare®, je založena na principu hypnoanalgezie.
Hudební indukce je personalizována podle preferencí pacienta.
Postupně povede k hypnotickému stavu vědomí modifikovanému variacemi hudebních složek, jako je rytmus, frekvence, orchestrální formace a hlasitost.
Poslech trvá asi 20 minut.
|
Zařízení se skládá z headsetu a touchpadu.
Pacient si může vybrat styl hudby, který preferuje, z 5.
„Sekvence ve tvaru U“, kterou nabízí MusicCare®, je založena na principu hypnoanalgezie.
Hudební indukce je personalizována podle preferencí pacienta.
Postupně povede k hypnotickému stavu vědomí modifikovanému variacemi hudebních složek, jako je rytmus, frekvence, orchestrální formace a hlasitost.
Poslech trvá asi 20 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Zařízení s tichou nahranou hudbou
Pacient dostane mp3 zařízení se sluchátky.
Pečovatelé spustí tichý 20minutový hudební playlist
|
Pacient dostane mp3 zařízení se sluchátky.
Pečovatelé spustí tichý 20minutový hudební playlist
|
|
Jiný: Obvyklé zvládání úzkosti
|
Žádný konkrétní zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeposouzené skóre úzkosti mezi 3 skupinami Popis
Časové okno: základní den, před nástupem na operační sál
|
Sebeposouzené skóre úzkosti na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10 (0 znamená žádnou úzkost a 10 maximální představitelnou úzkost)
|
základní den, před nástupem na operační sál
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin BARRAUD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LRU_2020_7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .