Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szokásos kezeléshez hozzáadott zene hatása a járóbeteg szürkehályog műtéten átesett betegek szorongására helyi érzéstelenítéssel (MUSICAT)

2023. október 18. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A szokásos kezeléshez hozzáadott zene hatása a járóbeteg szürkehályog műtéten átesett betegek szorongására helyi érzéstelenítéssel: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A legtöbb szürkehályog-műtéttel kezelt beteg számára előnyös egy rövid járóbeteg-kúra, helyi érzéstelenítéssel.

Stressz lehet, ha alvás nélkül műtéten kell átesni, különösen a szemen. Néha a váróteremben más betegekkel való várakozás növelheti ezt a stresszt. A betegek szorongása megemelheti a vérnyomást, ami potenciálisan nikardipin felírásához vezethet a műtét elvégzéséhez. A beteg szorongása is növeli a sebész stresszét, ami megváltoztathatja a beavatkozás elvégzésének feltételeit, növelheti az intraoperatív szövődmények kockázatát.

A szorongásos szerek alkalmazása mellett az ápolóknak kevés választási lehetőségük van a szorongásos betegek számára. A kezelésre adott válaszidő azonban nem mindig megfelelő, és a beteg együttműködése a beavatkozás során esetenként sérülhet.

A zene hatását a műtét előtti szorongásra több tanulmány is értékelte, és a műtét előtti szorongás szignifikáns csökkenését mutatta ki.

A MusicCare® egy „digitális kezelés”, amely a hipnoanalgézia elvein alapul, és amelyet különféle kórképekben (depresszió, Alzheimer-kór, krónikus fájdalom stb.) szenvedő betegek kezelésében teszteltek, és viszonylagos hatékonyságot mutatott. a beavatkozás hiánya a betegek fájdalmára és szorongására.

A lokális helyi érzéstelenítéssel végzett szürkehályog-műtéttel összefüggésben szeretnénk felmérni a MusicCare® lehallgatókészülék felajánlásának hozzájárulását a betegek távollét miatti szorongásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

411

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első szürkehályog műtét (első szem)
  • A páciens rövid járóbeteg szürkehályog műtétre van előírva helyi érzéstelenítéssel

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MusicCare® készülék
A készülék egy headsetből és egy érintőpadból áll. A páciens 5 közül választhatja ki a kívánt zenei stílust. A MusicCare® által kínált „U-alakú szekvencia” a hipnoanalgézia elvén alapul. A zenei indukciót a páciens preferenciái szerint személyre szabjuk. Fokozatosan hipnotikus tudatállapothoz vezet, amelyet a zenei összetevők, például a ritmus, a frekvenciák, a zenekari formáció és a hangerő változásai módosítanak. Egy hallgatás körülbelül 20 percig tart.
Eszköz: MusicCare® készülék
A készülék egy headsetből és egy érintőpadból áll. A páciens 5 közül választhatja ki a kívánt zenei stílust. A MusicCare® által kínált „U-alakú szekvencia” a hipnoanalgézia elvén alapul. A zenei indukciót a páciens preferenciái szerint személyre szabjuk. Fokozatosan hipnotikus tudatállapothoz vezet, amelyet a zenei összetevők, például a ritmus, a frekvenciák, a zenekari formáció és a hangerő változásai módosítanak. Egy hallgatás körülbelül 20 percig tart.
Aktív összehasonlító: Készülék halk rögzített zenével
A páciens egy mp3-as készüléket kap fejhallgatóval. A gondozók csendes, 20 perces zenei lejátszási listát indítanak
Eszköz: Készülék halk rögzített zenével
A páciens egy mp3-as készüléket kap fejhallgatóval. A gondozók csendes, 20 perces zenei lejátszási listát indítanak
Egyéb: A szorongás szokásos kezelése
Egyéb: A szorongás szokásos kezelése
Nincs konkrét beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önértékelt szorongásos pontszám a 3 csoport között Leírás
Időkeret: kiindulási napon, mielőtt belép a műtőbe
Önértékelt szorongáspontszám vizuális analóg skálán (VAS) 0-tól 10-ig (a 0 azt jelenti, hogy nincs szorongás, a 10 pedig az elképzelhető maximális szorongást)
kiindulási napon, mielőtt belép a műtőbe

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin BARRAUD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LRU_2020_7

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MusicCare® készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel