Einfluss von Musik als Ergänzung zur üblichen Behandlung auf die Angst von Patienten, die sich einer ambulanten Kataraktoperation mit topischer Anästhesie unterziehen (MUSICAT)
Einfluss von Musik zur üblichen Behandlung auf die Angst von Patienten, die sich einer ambulanten Kataraktoperation mit topischer Anästhesie unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie
Die meisten Patienten, die für eine Kataraktoperation behandelt werden, profitieren von einem kurzen ambulanten Kurs mit topischer Lokalanästhesie.
Sich einer Operation, insbesondere am Auge, ohne Schlaf unterziehen zu müssen, kann stressig sein. Manchmal kann das Warten in einem Wartezimmer mit anderen Patienten diesen Stress verstärken. Die Angst des Patienten kann den Blutdruck erhöhen und möglicherweise zur Verschreibung von Nicardipin führen, um die Durchführung einer Operation zu ermöglichen. Die Angst des Patienten erhöht auch den Stress des Chirurgen, was die Bedingungen für die Durchführung des Eingriffs verändern und das Risiko intraoperativer Komplikationen erhöhen kann.
Abgesehen von der Verabreichung von Anxiolytika hat das Pflegepersonal nur wenige Optionen für Angstpatienten. Allerdings ist die Ansprechzeit auf die Behandlung nicht immer angemessen und die Mitarbeit des Patienten während des Eingriffs kann manchmal beeinträchtigt sein.
Die Wirkung von Musik auf die präoperative Angst wurde in mehreren Studien untersucht und hat eine signifikante Abnahme der Angst vor der Operation gezeigt.
MusicCare® ist eine „digitale Behandlung“, die auf den Prinzipien der Hypnoanalgesie basiert und bei der Behandlung von Patienten mit verschiedenen Pathologien (Depression, Alzheimer-Krankheit, chronische Schmerzen usw.) getestet wurde und eine relative Wirksamkeit gezeigt hat. das Fehlen von Eingriffen in den Schmerz und die Angst der Patienten.
Im Zusammenhang mit Kataraktoperationen mit topischer Lokalanästhesie möchten wir den Beitrag des Angebots des MusicCare®-Hörgeräts zur Abwesenheitsangst der Patienten bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Hôpital Fondation A. de Rothschuld
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Kataraktoperation (erstes Auge)
- Patient, der für eine kurze ambulante Kataraktoperation mit topischer Anästhesie vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MusicCare®-Gerät
Das Gerät besteht aus einem Headset und einem Touchpad.
Der Patient kann den von ihm bevorzugten Musikstil aus 5 auswählen.
Die von MusicCare® angebotene „U-förmige Sequenz“ basiert auf dem Prinzip der Hypnoanalgesie.
Die musikalische Einleitung wird nach den Wünschen des Patienten personalisiert.
Es führt allmählich zu einem hypnotischen Bewusstseinszustand, der durch Variationen musikalischer Komponenten wie Rhythmus, Frequenzen, Orchesterformation und Lautstärke modifiziert wird.
Eine Hörsession dauert etwa 20 Minuten.
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Das Gerät besteht aus einem Headset und einem Touchpad.
Der Patient kann den von ihm bevorzugten Musikstil aus 5 auswählen.
Die von MusicCare® angebotene „U-förmige Sequenz“ basiert auf dem Prinzip der Hypnoanalgesie.
Die musikalische Einleitung wird nach den Wünschen des Patienten personalisiert.
Es führt allmählich zu einem hypnotischen Bewusstseinszustand, der durch Variationen musikalischer Komponenten wie Rhythmus, Frequenzen, Orchesterformation und Lautstärke modifiziert wird.
Eine Hörsession dauert etwa 20 Minuten.
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Aktiver Komparator: Gerät mit leise aufgenommener Musik
Dem Patienten wird ein MP3-Gerät mit Kopfhörern gegeben.
Betreuer starten eine leise 20-minütige Musik-Playlist
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Dem Patienten wird ein MP3-Gerät mit Kopfhörern gegeben.
Betreuer starten eine leise 20-minütige Musik-Playlist
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Sonstiges: Üblicher Umgang mit Angstzuständen
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Kein gezielter Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbsteingeschätzter Angstwert zwischen den 3 Gruppen Beschreibung
Zeitfenster: Baseline-Tag, bevor Sie den Operationssaal betreten
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Selbsteingeschätzter Angstwert auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 (0 bedeutet keine Angst und 10 die maximal vorstellbare Angst)
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Baseline-Tag, bevor Sie den Operationssaal betreten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robin BARRAUD, Hôpital Fondation A. de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LRU_2020_7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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