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Impact de la musique ajoutée au traitement habituel sur l'anxiété des patients subissant une chirurgie ambulatoire de la cataracte sous anesthésie topique (MUSICAT)

18 octobre 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Impact de la musique ajoutée au traitement habituel sur l'anxiété des patients subissant une chirurgie ambulatoire de la cataracte sous anesthésie topique : essai contrôlé randomisé

La plupart des patients traités pour une chirurgie de la cataracte bénéficient d'une courte cure ambulatoire sous anesthésie locale topique.

Devoir subir une intervention chirurgicale, notamment à l'œil, sans être endormi, peut être stressant. Parfois, attendre dans une salle d'attente avec d'autres patients peut augmenter ce stress. L'anxiété du patient peut augmenter la tension artérielle, ce qui peut conduire à la prescription de nicardipine pour permettre la réalisation d'une intervention chirurgicale. L'anxiété du patient augmente également le stress du chirurgien, ce qui peut altérer les conditions de réalisation de l'intervention et augmenter le risque de complications peropératoires.

Outre l'administration d'anxiolytiques, les infirmières ont peu d'options pour les patients anxieux. Cependant, le temps de réponse au traitement n'est pas toujours adapté et la coopération du patient lors de l'intervention peut parfois être altérée.

L'effet de la musique sur l'anxiété préopératoire a été évalué dans plusieurs études et a montré une diminution significative de l'anxiété avant la chirurgie.

MusicCare® est un "traitement numérique" basé sur les principes de l'hypnoanalgésie qui a été testé dans la prise en charge de patients atteints de diverses pathologies (dépression, maladie d'Alzheimer, douleurs chroniques, etc.) et a montré une relative efficacité. l'absence d'intervention sur la douleur et l'anxiété des patients.

Dans le cadre de la chirurgie de la cataracte sous anesthésie locale topique, nous souhaitons évaluer l'apport de l'offre du dispositif d'écoute MusicCare® sur l'anxiété d'absence des patients

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

411

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amélie YAVCHITZ, MD
  • Numéro de téléphone: +33 01 48 03 64 54
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Première chirurgie de la cataracte (premier œil)
  • Patient programmé pour une courte chirurgie ambulatoire de la cataracte avec anesthésie topique

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil MusicCare®
L'appareil se compose d'un casque et d'une tablette tactile. Le patient peut choisir le style de musique qu'il préfère parmi 5. La « séquence en U » proposée par MusicCare® est basée sur le principe de l'hypnoanalgésie. L'induction musicale est personnalisée selon la préférence du patient. Elle conduira progressivement à un état de conscience hypnotique modifié par les variations des composantes musicales telles que le rythme, les fréquences, la formation orchestrale et le volume. Une séance d'écoute dure environ 20 minutes.
Dispositif: Appareil MusicCare®
L'appareil se compose d'un casque et d'une tablette tactile. Le patient peut choisir le style de musique qu'il préfère parmi 5. La « séquence en U » proposée par MusicCare® est basée sur le principe de l'hypnoanalgésie. L'induction musicale est personnalisée selon la préférence du patient. Elle conduira progressivement à un état de conscience hypnotique modifié par les variations des composantes musicales telles que le rythme, les fréquences, la formation orchestrale et le volume. Une séance d'écoute dure environ 20 minutes.
Comparateur actif: Appareil avec musique enregistrée silencieuse
Un appareil mp3 avec écouteurs sera remis au patient. Les soignants lanceront une playlist musicale silencieuse de 20 minutes
Dispositif: Appareil avec musique enregistrée silencieuse
Un appareil mp3 avec écouteurs sera remis au patient. Les soignants lanceront une playlist musicale silencieuse de 20 minutes
Autre: Gestion habituelle de l'anxiété
Autre: Gestion habituelle de l'anxiété
Aucune intervention spécifique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété auto-évalué entre les 3 groupes Description
Délai: jour de référence, avant d'entrer dans la salle d'opération
Score d'anxiété auto-évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 signifie aucune anxiété et 10 l'anxiété maximale imaginable)
jour de référence, avant d'entrer dans la salle d'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin BARRAUD, Hôpital Fondation A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

4 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LRU_2020_7

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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