In It Together: Using Acceptance and Commitment Therapy to Treat Distress Among Older Adults With Sensory Loss and Their Spouses (SoS)
3. listopadu 2022 aktualizováno: Camilla Stine Øverup, University of Copenhagen
Impairments in hearing and/or vision are common in older age.
Having lived one's life as a fully sighted and hearing individual, older adults with sensory loss must come to terms with their declining capacity to interact with others and waning independence.
There is ample research evidence showing that sensory loss (i.e., loss of hearing, vision or both) can be a distressful experience for older adults and their spouses, yet little has been done to understand what works in alleviating this distress or develop scalable cost-effective interventions to counter this distress or associated outcomes like depression, anxiety, poor quality of life, and lower relationship quality.
In this project, the investigators will design and test an easy-to-administer, online intervention aimed at reducing emotional and marital distress in older adults with sensory loss and their spouses.
The goal of the intervention will be to develop acceptance of the sensory loss through a series of Acceptance and Commitment Therapy inspired educational, self-compassion, and therapeutic activities.
In prior research, acceptance has been flagged as a promising factor on which to intervene to assist older couples' emotional and marital recovery in the context of sensory loss.
Thus, the investigators expect that the intervention should show encouraging results regarding the alleviation of distress in this group and contribute significantly to the psychosocial rehabilitation of older adults with sensory loss and their spouses.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
662
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1014
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Be 60 years of age or older
- Be able to read and write in Danish
- Be in a romantic relationship of at least 1 year
- Live together with the partner (share housing)
- Feel either one self or one's partner has a sensory loss (hearing and/or sight) that affects day-to-day life. This sensory loss does not need to be confirmed by a health care provider.
Exclusion Criteria:
- Less than 60 years of age
- Cannot read or write in Danish
- Not in a romantic relationship
- Relationship length of less than 1 year
- Not living together with the partner (not share housing)
- Currently receiving psychological help (therapy/intervention)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
Gains access to the digital intervention program
|
Digital intervention program that consists of 4 modules, to be completed 1 week apart.
The modules consist of psychoeducation, as well as acceptance and commitment therapy-inspired activities.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Wait-list- control group
Does not gain access to the intervention (until end of study)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHO-5 well-being
Časové okno: Within the last 2 weeks
|
5-item measure of general well-being (Bech, 1999, 2012)
|
Within the last 2 weeks
|
|
Couple Satisfaction Index
Časové okno: Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
4-item measure of satisfaction with one's romantic relationship (Funk & Rogge, 2007)
|
Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
|
Depression
Časové okno: Within the last 2 weeks
|
9-item measure of depressive symptoms (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Kroenke & Spitzer, 2002) |
Within the last 2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychological flexibility
Časové okno: Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
7-item measure of psychological flexibility (AAC-II; Bond, Hayes, Baer, Carpenter, Guenole, Orcutt, Waltz, & Zettle, 2011).
|
Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
|
Communication
Časové okno: Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
12-item measure of satisfaction with communication with partner (Jones, Jones, & Morris, .018)
|
Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camilla S Øverup, PhD, University of Copenhagen
- Vrchní vyšetřovatel: Gert Martin Hald, PhD, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VELUX 22361
- 1779339 (Jiný identifikátor: Danish Data Protections Agency)
- 504-0225/20-5000 (Jiný identifikátor: University of Copenhagen Research Ethics Committee for Science and Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
We will share all individual data, along with a data dictionary and analytic code.
The data will be anonymized prior to sharing.
The materials will be uploaded to a data repository (which as yet to be determined)
Časový rámec sdílení IPD
The data will be shared after June 30th, 2022.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .