In It Together: Using Acceptance and Commitment Therapy to Treat Distress Among Older Adults With Sensory Loss and Their Spouses (SoS)
3 novembre 2022 aggiornato da: Camilla Stine Øverup, University of Copenhagen
Impairments in hearing and/or vision are common in older age.
Having lived one's life as a fully sighted and hearing individual, older adults with sensory loss must come to terms with their declining capacity to interact with others and waning independence.
There is ample research evidence showing that sensory loss (i.e., loss of hearing, vision or both) can be a distressful experience for older adults and their spouses, yet little has been done to understand what works in alleviating this distress or develop scalable cost-effective interventions to counter this distress or associated outcomes like depression, anxiety, poor quality of life, and lower relationship quality.
In this project, the investigators will design and test an easy-to-administer, online intervention aimed at reducing emotional and marital distress in older adults with sensory loss and their spouses.
The goal of the intervention will be to develop acceptance of the sensory loss through a series of Acceptance and Commitment Therapy inspired educational, self-compassion, and therapeutic activities.
In prior research, acceptance has been flagged as a promising factor on which to intervene to assist older couples' emotional and marital recovery in the context of sensory loss.
Thus, the investigators expect that the intervention should show encouraging results regarding the alleviation of distress in this group and contribute significantly to the psychosocial rehabilitation of older adults with sensory loss and their spouses.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
662
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Copenhagen, Danimarca, 1014
- University of Copenhagen
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be 60 years of age or older
- Be able to read and write in Danish
- Be in a romantic relationship of at least 1 year
- Live together with the partner (share housing)
- Feel either one self or one's partner has a sensory loss (hearing and/or sight) that affects day-to-day life. This sensory loss does not need to be confirmed by a health care provider.
Exclusion Criteria:
- Less than 60 years of age
- Cannot read or write in Danish
- Not in a romantic relationship
- Relationship length of less than 1 year
- Not living together with the partner (not share housing)
- Currently receiving psychological help (therapy/intervention)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention group
Gains access to the digital intervention program
|
Digital intervention program that consists of 4 modules, to be completed 1 week apart.
The modules consist of psychoeducation, as well as acceptance and commitment therapy-inspired activities.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Wait-list- control group
Does not gain access to the intervention (until end of study)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WHO-5 well-being
Lasso di tempo: Within the last 2 weeks
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5-item measure of general well-being (Bech, 1999, 2012)
|
Within the last 2 weeks
|
|
Couple Satisfaction Index
Lasso di tempo: Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
4-item measure of satisfaction with one's romantic relationship (Funk & Rogge, 2007)
|
Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
|
Depression
Lasso di tempo: Within the last 2 weeks
|
9-item measure of depressive symptoms (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001; Kroenke & Spitzer, 2002) |
Within the last 2 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Psychological flexibility
Lasso di tempo: Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
7-item measure of psychological flexibility (AAC-II; Bond, Hayes, Baer, Carpenter, Guenole, Orcutt, Waltz, & Zettle, 2011).
|
Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
|
Communication
Lasso di tempo: Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
12-item measure of satisfaction with communication with partner (Jones, Jones, & Morris, .018)
|
Follow-up 1: During the last 6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Camilla S Øverup, PhD, University of Copenhagen
- Investigatore principale: Gert Martin Hald, PhD, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VELUX 22361
- 1779339 (Altro identificatore: Danish Data Protections Agency)
- 504-0225/20-5000 (Altro identificatore: University of Copenhagen Research Ethics Committee for Science and Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
We will share all individual data, along with a data dictionary and analytic code.
The data will be anonymized prior to sharing.
The materials will be uploaded to a data repository (which as yet to be determined)
Periodo di condivisione IPD
The data will be shared after June 30th, 2022.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .