Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická asociace polymorfismů genu glukokortikoidních receptorů se záchvatovitým přejídáním

7. března 2021 aktualizováno: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli

Genetická asociace polymorfismů genů glukokortikoidních receptorů s poruchami přejídání u obézních žen s diabetem 2. typu

Cílem této studie bylo specificky provést screening obézních diabetických dospívajících žen na BED, ověření variant genu GR (rs56149945; rs41423247) mezi identifikovanými jedinci, což vedlo k posouzení dopadu poruch přejídání na glykemickou kontrolu u obézních. diabetické dospívající ženy v Pákistánu v jižní Asii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzvy ve stravování u diabetických adolescentů lze kategorizovat jako poruchy příjmu potravy (ED) a poruchy příjmu potravy (DES). Porucha přejídání (BED) je definována jako opakující se epizody záchvatovitého přejídání alespoň jednou týdně po dobu tří měsíců a je doprovázena pocitem nedostatku kontroly a výrazným rozrušením nad svým chováním při jídle. Cílem této studie bylo specificky provést screening obézních diabetických dospívajících žen na BED, ověření variant genu GR (rs56149945; rs41423247) mezi identifikovanými jedinci, což vedlo k posouzení dopadu poruch přejídání na glykemickou kontrolu u obézních. diabetické dospívající ženy v Pákistánu v jižní Asii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Zainab Khan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Svobodné ženy s diagnózou diabetu 2. typu > 12 měsíců
  • Věk 10-19 let
  • Obezita I. a II. třídy (na základě BMI v rozmezí 30 - 40).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost psychózy, závažné psychiatrické nebo neurokognitivní poruchy
  • Použití látky
  • Neléčená porucha pozornosti s hyperaktivitou
  • Užívání psychofarmakologických léků nebo psychoterapie
  • Obezita třídy III

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupinová postel
Ti, u kterých je diagnostikována porucha přejídání. Tito jedinci se kvalifikovali po vyplnění dotazníku.
Diagnostický test: Dotazník BED
Dotazník BED
NO_INTERVENTION: Skupina Non-BED
Ti, kteří nemají diagnostikovanou poruchu záchvatovitého přejídání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POSTEL
Časové okno: Základní linie
Přítomnost BED zjištěná jednotlivci, kteří dosáhli vysokého skóre ve spravovaném dotazníku BEDS7
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NR3C1 Přítomnost variant genu GR (rs56149945; rs41423247)
Časové okno: Šest měsíců po zahájení studie po identifikaci všech jedinců, kteří dosáhli vysokého skóre v dotazníku BEDS7
Přítomnost variant genu GR (rs56149945; rs41423247)
Šest měsíců po zahájení studie po identifikaci všech jedinců, kteří dosáhli vysokého skóre v dotazníku BEDS7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEDCAI37628

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit