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Genetische Assoziation von Glucocorticoidrezeptor-Genpolymorphismen mit Binge Eating

7. März 2021 aktualisiert von: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli

Genetische Assoziation von Glucocorticoid-Rezeptor-Genpolymorphismen mit Binge-Eating-Störungen bei Typ-2-diabetischen adipösen weiblichen Jugendlichen

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, fettleibige diabetische jugendliche weibliche Personen speziell auf BED zu screenen, die Varianten des GR-Gens (rs56149945; rs41423247) bei identifizierten Personen zu überprüfen, und dies führte zur Bewertung der Auswirkungen von Binge-Eating-Störungen auf die glykämische Kontrolle bei Fettleibigen diabetische jugendliche Frauen in Pakistan, Südasien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herausforderungen beim Essen für diabetische Jugendliche können als Essstörungen (ED) und Essstörungssymptome (DES) kategorisiert werden. Binge-Eating-Störung (BED) ist definiert als wiederkehrende Episoden von Essattacken, die mindestens einmal pro Woche über einen Zeitraum von drei Monaten auftreten und von einem Gefühl des Kontrollverlusts und einem ausgeprägten Distress über das eigene Essverhalten begleitet werden. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, fettleibige diabetische jugendliche weibliche Personen speziell auf BED zu screenen, die Varianten des GR-Gens (rs56149945; rs41423247) bei identifizierten Personen zu überprüfen, und dies führte zur Bewertung der Auswirkungen von Binge-Eating-Störungen auf die glykämische Kontrolle bei Fettleibigen diabetische jugendliche Frauen in Pakistan, Südasien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Zainab Khan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unverheiratete Frauen, bei denen Typ-2-Diabetes > 12 Monate diagnostiziert wurde
  • Alter 10-19 Jahre
  • Adipositasklasse I und II (basierend auf einem BMI-Bereich von 30 - 40).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Psychose, einer schweren psychiatrischen oder neurokognitiven Störung
  • Substanzgebrauch
  • Unbehandelte Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
  • Verwendung von psychopharmakologischen Medikamenten oder Psychotherapie
  • Fettleibigkeit der Klasse III

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe BETT
Diejenigen, bei denen eine Binge-Eating-Störung diagnostiziert wurde. Diese Personen qualifizierten sich nach Ausfüllen des Fragebogens.
Diagnosetest: BED-Fragebogen
BED-Fragebogen
KEIN_EINGRIFF: Gruppe Nicht-BETT
Diejenigen, bei denen keine Binge-Eating-Störung diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BETT
Zeitfenster: Grundlinie
Das Vorhandensein von BED wurde von Personen festgestellt, die im BEDS7-Fragebogen eine hohe Punktzahl erzielt haben
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NR3C1 Vorhandensein von Varianten des GR-Gens (rs56149945; rs41423247)
Zeitfenster: Sechs Monate nach Beginn der Studie, nachdem alle Personen ermittelt wurden, die im BEDS7-Fragebogen eine hohe Punktzahl erzielten
Vorhandensein von Varianten des GR-Gens (rs56149945; rs41423247)
Sechs Monate nach Beginn der Studie, nachdem alle Personen ermittelt wurden, die im BEDS7-Fragebogen eine hohe Punktzahl erzielten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEDCAI37628

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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