- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04786054
Genetisk sammenslutning af glukokortikoidreceptorgenpolymorfismer med overspisning
7. marts 2021 opdateret af: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Genetisk sammenslutning af glukokortikoidreceptorgenpolymorfismer med overspisningsforstyrrelser hos type 2-diabetes overvægtige kvindelige unge
Formålet med denne undersøgelse var specifikt at screene overvægtige diabetiske teenagere kvindelige individer for BED, kontrollere varianterne af GR-genet (rs56149945; rs41423247) blandt identificerede individer, og dette førte til at vurdere virkningen af overspisningsforstyrrelser på glykæmisk kontrol hos overvægtige diabetiske unge kvinder i Pakistan, Sydasien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udfordringer med at spise for diabetiske unge kan kategoriseres som spiseforstyrrelser (ED) og spiseforstyrrede symptomer (DES).
Overspisningsforstyrrelse (BED) defineres som tilbagevendende episoder med overspisning mindst en gang om ugen over en tremåneders periode, og den er ledsaget af at føle manglen på kontrol og markant angst over ens spiseadfærd.
Formålet med denne undersøgelse var specifikt at screene overvægtige diabetiske teenagere kvindelige individer for BED, kontrollere varianterne af GR-genet (rs56149945; rs41423247) blandt identificerede individer, og dette førte til at vurdere virkningen af overspisningsforstyrrelser på glykæmisk kontrol hos overvægtige diabetiske unge kvinder i Pakistan, Sydasien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ugifte kvinder diagnosticeret med type 2 diabetes > 12 måneder
- Alder 10-19 år
- Fedmeklasse I og II (baseret på BMI-intervallet 30 - 40).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af psykose, større psykiatrisk eller neurokognitiv lidelse
- Stofbrug
- Ubehandlet opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
- Brug af psykofarmakologisk medicin eller psykoterapi
- Klasse III fedme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe SENG
Dem, der er diagnosticeret med at have binge eating disorder.
Disse personer kvalificerede sig efter at spørgeskemaet blev administreret.
|
BED Spørgeskema
|
NO_INTERVENTION: Gruppe ikke-BED
Dem, der ikke er diagnosticeret med at have binge eating disorder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SENG
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse af BED påvist af personer, der scorer højt på det administrerede BEDS7-spørgeskema
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NR3C1 Tilstedeværelse af varianter af GR-genet (rs56149945; rs41423247)
Tidsramme: Seks måneder inde i undersøgelsen efter at have identificeret alle personer, der scorede højt på BEDS7-spørgeskemaet
|
Tilstedeværelse af varianter af GR-genet (rs56149945; rs41423247)
|
Seks måneder inde i undersøgelsen efter at have identificeret alle personer, der scorede højt på BEDS7-spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEDCAI37628
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BED Spørgeskema
-
Cancer Trials IrelandAfsluttetSmerte | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Strålingstoksicitet | RygmarvskompressionIrland
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationAfsluttetStemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendt
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbejdspartnereRekrutteringFysiologisk velværeForenede Stater
-
West Virginia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSøvnkvalitetForenede Stater
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
Anhui Provincial HospitalRekrutteringSikkerhedsproblemer | Effektivitet, SelvKina
-
Drexel UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetBinge-Eating Disorder | Vægttab | Overspisning | SpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetTryksårForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Stanford University; FHI 360; IEDCR, DGHS, BangladeshUkendt