- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04786054
Genetisk förening av glukokortikoidreceptorgenpolymorfismer med hetsätning
7 mars 2021 uppdaterad av: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Genetisk sammanslutning av glukokortikoidreceptorgenpolymorfismer med hetsätningsstörningar hos typ 2-diabetiker med fetma, kvinnliga tonåringar
Syftet med denna studie var att specifikt screena kvinnliga individer med fetma diabetiker för BED, kontrollera varianterna av GR-genen (rs56149945; rs41423247) bland identifierade individer, och detta ledde till att utvärdera effekten av hetsätningsstörningar på glykemisk kontroll hos feta diabetiska ungdomar i Pakistan, Sydasien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utmaningar med att äta för diabetiker kan kategoriseras som ätstörningar (ED) och ätstörningar (DES).
Hetsätningsstörning (BED) definieras som återkommande episoder av hetsätning minst en gång i veckan under en tremånadersperiod och det åtföljs av att man känner brist på kontroll och påtaglig ångest över sitt ätbeteende.
Syftet med denna studie var att specifikt screena kvinnliga individer med fetma diabetiker för BED, kontrollera varianterna av GR-genen (rs56149945; rs41423247) bland identifierade individer, och detta ledde till att utvärdera effekten av hetsätningsstörningar på glykemisk kontroll hos feta diabetiska ungdomar i Pakistan, Sydasien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ogifta kvinnor diagnostiserade med typ 2-diabetes > 12 månader
- Ålder 10-19 år
- Fetma klass I och II (baserat på BMI-intervallet 30 - 40).
Exklusions kriterier:
- Förekomst av psykos, allvarlig psykiatrisk eller neurokognitiv störning
- Substansanvändning
- Obehandlad uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
- Användning av psykofarmakologiska läkemedel eller psykoterapi
- Klass III fetma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppsäng
De som får diagnosen hetsätningsstörning.
Dessa personer kvalificerade sig efter att enkäten hade administrerats.
|
BED frågeformulär
|
NO_INTERVENTION: Grupp Icke-SÄNG
De som inte har diagnosen hetsätningsstörning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SÄNG
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst av BED upptäckt av individer som har högt betyg på det administrerade BEDS7-enkätet
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NR3C1 Närvaro av varianter av GR-genen (rs56149945; rs41423247)
Tidsram: Sex månader in i studien efter att ha identifierat alla individer som fick höga poäng på BEDS7-enkäten
|
Närvaro av varianter av GR-genen (rs56149945; rs41423247)
|
Sex månader in i studien efter att ha identifierat alla individer som fick höga poäng på BEDS7-enkäten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
8 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEDCAI37628
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på BED frågeformulär
-
Cancer Trials IrelandAvslutadSmärta | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifik | Strålningstoxicitet | RyggmärgskompressionIrland
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkänd
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationAvslutadHumörstörningar | Ångeststörningar | Hetsätningsstörning | HetsätningFörenta staterna
-
Mariella EnocRekryteringAnorexia nervosa | Ätstörningar | HetsätningsstörningItalien
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences och andra samarbetspartnersRekryteringFysiologiskt välbefinnandeFörenta staterna
-
University of MalayaRekryteringPediatrisk luftvägshanteringMalaysia
-
Anhui Provincial HospitalRekryteringSäkerhetsfrågor | Effektivitet, självKina
-
Drexel UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHetsätningsstörning | Viktminskning | Hetsätning | ÄtstörningFörenta staterna
-
University of VermontAvslutadAkut andningssviktFörenta staterna
-
Janssen Research & Development, LLCIndragen