- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04787913
Hodnocení dynamické webové vizualizace imunity komunity
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vizualizace je výkonný komunikační mechanismus, který využívá pre-pozorné zpracování k rychlému sdělování velkého množství informací srozumitelnými a přesvědčivými způsoby (Healey a Enns 2012). Systematický přehled ukazuje, že jsou k dispozici určité intervence pro předávání konceptu komunitní imunity a jen velmi málo z nich hodnotí intervence z hlediska jejich účinků na záměry vakcíny a její zavádění, stejně jako jejich prekurzory, jako jsou znalosti, postoje, znalosti a žádné na emoce (Hakim a kol.
Účelem této studie je vyhodnotit účinky vizualizace zprostředkovávající koncept komunitní imunity na vnímání rizik (pro jednotlivce, rodinu, komunitu a zranitelné osoby v komunitách) (primární výsledek) a na emoce, postoje, znalosti a záměry chování ( sekundární výsledky).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Příslušníci běžné populace v Kanadě
- Minimálně 18 let
- Schopnost poskytnout svobodný a informovaný souhlas
- Umět číst a rozumět francouzsky nebo anglicky
- Umět používat počítač
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ovládání generické
Nebyl poskytnut žádný zásah.
Účastník odpovídá na otázky týkající se nejmenovaného onemocnění, kterému lze předcházet očkováním.
angličtina a francouzština.
|
|
|
Žádný zásah: kontrolovat spalničky
Nebyl poskytnut žádný zásah.
Účastník odpovídá na výstupní otázky o spalničkách.
angličtina a francouzština.
|
|
|
Žádný zásah: kontrola pertussis
Nebyl poskytnut žádný zásah.
Účastník odpovídá na výstupní otázky o pertusi.
angličtina a francouzština.
|
|
|
Žádný zásah: controlflu
Nebyl poskytnut žádný zásah.
Účastník odpovídá na výstupní otázky o chřipce.
angličtina a francouzština.
|
|
|
Experimentální: herdimmgenerický
Webová aplikace (hlavní zásah) zajištěna.
Účastník odpovídá na otázky týkající se nejmenovaného onemocnění, kterému lze předcházet očkováním.
angličtina a francouzština.
|
V této vizualizaci si účastníci mohou sestavit svého vlastního avatara reprezentujícího sebe a 8 dalších avatarů reprezentujících lidi kolem nich, jako je jejich rodina nebo spolupracovníci.
Naše vizualizace pak tyto avatary používá v krátkém namluveném videu vysvětlujícím, jak funguje imunita stáda.
|
|
Experimentální: herdimmmeasles
Webová aplikace (hlavní zásah) zajištěna.
Účastník odpovídá na výstupní otázky o spalničkách.
angličtina a francouzština.
|
V této vizualizaci si účastníci mohou sestavit svého vlastního avatara reprezentujícího sebe a 8 dalších avatarů reprezentujících lidi kolem nich, jako je jejich rodina nebo spolupracovníci.
Naše vizualizace pak tyto avatary používá v krátkém namluveném videu vysvětlujícím, jak funguje imunita stáda.
|
|
Experimentální: herdimpertussis
Webová aplikace (hlavní zásah) zajištěna.
Účastník odpovídá na výstupní otázky o pertusi.
angličtina a francouzština.
|
V této vizualizaci si účastníci mohou sestavit svého vlastního avatara reprezentujícího sebe a 8 dalších avatarů reprezentujících lidi kolem nich, jako je jejich rodina nebo spolupracovníci.
Naše vizualizace pak tyto avatary používá v krátkém namluveném videu vysvětlujícím, jak funguje imunita stáda.
|
|
Experimentální: herdimmflu
Webová aplikace (hlavní zásah) zajištěna.
Účastník odpovídá na výstupní otázky o chřipce.
angličtina a francouzština.
|
V této vizualizaci si účastníci mohou sestavit svého vlastního avatara reprezentujícího sebe a 8 dalších avatarů reprezentujících lidi kolem nich, jako je jejich rodina nebo spolupracovníci.
Naše vizualizace pak tyto avatary používá v krátkém namluveném videu vysvětlujícím, jak funguje imunita stáda.
|
|
Aktivní komparátor: robertkochgenerikum
K dispozici je webová aplikace (komparátor).
Účastník odpovídá na otázky týkající se nejmenovaného onemocnění, kterému lze předcházet očkováním.
pouze anglicky.
|
Webová aplikace ukazující, jak funguje imunita stáda obecně: http://rocs.hu-berlin.de/D3/herd/
|
|
Aktivní komparátor: sbsnewsgeneric
Video (srovnávací) poskytnuto.
Účastník odpovídá na otázky týkající se nejmenovaného onemocnění, kterému lze předcházet očkováním.
pouze anglicky.
|
Video ukazující, jak funguje imunita stáda obecně: https://www.sbs.com.au/news/two-sydney-babies-too-young-to-be-vaccinated-infected-with-measles
|
|
Aktivní komparátor: opatrovnické spalničky
Video (srovnávací) poskytnuto.
Účastník odpovídá na výstupní otázky o spalničkách.
pouze anglicky.
|
Snímek obrazovky interaktivní vizualizace: https://www.theguardian.com/society/ng-interactive/2015/feb/05/-sp-watch-how-measles-outbreak-spreads-when-kids-get-vaccinated
|
|
Aktivní komparátor: theotheredmundmeasles
Video (srovnávací) poskytnuto.
Účastník odpovídá na výstupní otázky o spalničkách.
pouze anglicky.
|
Gif zobrazující šíření spalniček mezi populacemi s různou úrovní pokrytí vakcínou: https://imgur.com/gallery/8M7q8#J7LANQ4
|
|
Aktivní komparátor: publichealthagencycanadaflu
Video (srovnávací) poskytnuto.
Účastník odpovídá na výstupní otázky o chřipce.
angličtina a francouzština.
|
Video ukazující, jak funguje imunita stáda v kontextu chřipky: https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/video/la-grippe-n-en-passez-pas-les-maux.html
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání rizika
Časové okno: ihned po zásahu nebo kontrole
|
6 položek hodnotících vnímání rizika (položka 1 = vnímání rizika jako porozumění, škála 0-100, vyšší čísla lépe; položky 2-5 = vnímání rizika jako pocity, škála 1-7, vyšší čísla lépe; k dispozici je kompletní seznam položek a znění odpovědí v nahraném dotazníku herdimm_phase3_questionnaire_2021-03-01.pdf)
|
ihned po zásahu nebo kontrole
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoce
Časové okno: ihned po zásahu nebo kontrole
|
5 položek (např. „Mám obavy, že dostanu [nemoc]“, „Cítil bych se provinile, kdyby ode mě dostala [nemoc] zranitelná osoba (dítě, malé dítě, starší člověk, pacient s rakovinou)“) s 7bodová škála odpovědí Likertova typu od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“; vyšší čísla mohou být lepší; kompletní seznam položek a znění odpovědí je k dispozici v nahraném dotazníku herdimm_phase3_questionnaire_2021-03-01.pdf
|
ihned po zásahu nebo kontrole
|
|
Znalost
Časové okno: ihned po zásahu nebo kontrole
|
15 položek, se 2 otázkami s výběrem odpovědí a 13 otázkami typu pravda/nepravda, s celkovým možným skóre v rozmezí od 0 do 18; vyšší čísla lepší; kompletní seznam položek dostupných v nahraném dotazníku herdimm_phase3_questionnaire_2021-03-01.pdf
|
ihned po zásahu nebo kontrole
|
|
Důvěřujte informacím
Časové okno: ihned po zásahu nebo kontrole
|
Jedna položka (Kontrola: „Během svého života jste možná viděli informace o vakcínách.
Když přemýšlíte o informacích, které jste viděli, jak důvěryhodné byly?"
Léčba: „Dříve jste viděli {{video, web}} o imunitě stáda.
Když přemýšlíte o {{video, website}}, které jste viděli dříve, jak důvěryhodné byly informace v něm?")
s možnostmi odpovědi typu Likert 1 = vůbec nedůvěryhodné, 2 = středně nedůvěryhodné, 3 = mírně nedůvěryhodné, 4 = neutrální, 5 = mírně důvěryhodné, 6 = středně důvěryhodné, 7 = silně důvěryhodné
|
ihned po zásahu nebo kontrole
|
|
Očkovací záměry
Časové okno: ihned po zásahu nebo kontrole
|
Otázky podmíněné tím, zda účastník uvádí, že se domnívá, že je již imunní vůči dotyčné nemoci, např. „Představte si, že jste ještě nebyli imunní vůči {{spalničkám/černému kašli/chřipce/onemocnění, kterému lze předcházet vakcínou}}.
Pokud byste měli nárok na bezplatnou vakcínu proti {{spalničkám/černému kašli/chřipce/onemocnění, kterému lze předcházet vakcínou}}, jaká by byla pravděpodobnost, že se necháte očkovat?"
Stupnice odezvy na posuvníku: 0 = extrémně nepravděpodobné, rozhodně bych se NEDAL očkovat; 100 = extrémně pravděpodobné, určitě bych se nechal očkovat; vyšší čísla lépe.
|
ihned po zásahu nebo kontrole
|
|
Stupnice 5C
Časové okno: ihned po zásahu nebo kontrole
|
"5C škála: 15-ti položková validovaná škála měřící psychologické předchůdce očkování (Betsch et al., 2018)"
|
ihned po zásahu nebo kontrole
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Witteman, PhD, Laval University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- herdimm
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .