- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04787913
En evaluering af en dynamisk webbaseret visualisering af samfundsimmunitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Visualisering er en kraftfuld kommunikationsmekanisme, der bruger præ-opmærksom behandling til at kommunikere store mængder information hurtigt på forståelige og overbevisende måder (Healey og Enns 2012). En systematisk gennemgang viser, at der er nogle tilgængelige interventioner til at formidle begrebet samfundsimmunitet, og meget få evaluerer interventioner for deres virkninger på vaccineintentioner og -optagelse såvel som deres forstadier, såsom viden, holdninger, viden og ingen på følelser (Hakim) et al. 2018).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af visualisering, der formidler begrebet samfundsimmunitet på risikoopfattelse (for individ, familie, samfund og sårbare mennesker i lokalsamfund) (primært resultat) og på følelser, holdninger, viden og adfærdsmæssige hensigter ( sekundære resultater).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V 0A6
- Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af den almindelige befolkning i Canada
- Mindst 18 år gammel
- Kan give gratis og informeret samtykke
- Kan læse og forstå fransk eller engelsk
- Kan bruge en computer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internetadgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgenerisk
Der er ikke givet indgreb.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om en unavngiven sygdom, der kan forebygges med vaccine.
engelsk og fransk.
|
|
|
Ingen indgriben: bekæmpe mæslinger
Der er ikke givet indgreb.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om mæslinger.
engelsk og fransk.
|
|
|
Ingen indgriben: kontrolpertussis
Der er ikke givet indgreb.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om pertussis.
engelsk og fransk.
|
|
|
Ingen indgriben: kontrolflu
Der er ikke givet indgreb.
Deltager besvarer udfaldsspørgsmål om influenza.
engelsk og fransk.
|
|
|
Eksperimentel: herdimmgenerisk
Web-baseret applikation (hovedindgreb) leveres.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om en unavngiven sygdom, der kan forebygges med vaccine.
engelsk og fransk.
|
I denne visualisering kan deltagerne bygge deres egen avatar, der repræsenterer dem selv og 8 andre avatarer, der repræsenterer mennesker omkring dem, såsom deres familie eller kolleger.
Vores visualisering bruger derefter disse avatarer i en kort fortalt video, der forklarer, hvordan flokimmunitet fungerer.
|
|
Eksperimentel: herdimmmeasles
Web-baseret applikation (hovedindgreb) leveres.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om mæslinger.
engelsk og fransk.
|
I denne visualisering kan deltagerne bygge deres egen avatar, der repræsenterer dem selv og 8 andre avatarer, der repræsenterer mennesker omkring dem, såsom deres familie eller kolleger.
Vores visualisering bruger derefter disse avatarer i en kort fortalt video, der forklarer, hvordan flokimmunitet fungerer.
|
|
Eksperimentel: herdimpertussis
Web-baseret applikation (hovedindgreb) leveres.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om pertussis.
engelsk og fransk.
|
I denne visualisering kan deltagerne bygge deres egen avatar, der repræsenterer dem selv og 8 andre avatarer, der repræsenterer mennesker omkring dem, såsom deres familie eller kolleger.
Vores visualisering bruger derefter disse avatarer i en kort fortalt video, der forklarer, hvordan flokimmunitet fungerer.
|
|
Eksperimentel: herdimmflu
Web-baseret applikation (hovedindgreb) leveres.
Deltager besvarer udfaldsspørgsmål om influenza.
engelsk og fransk.
|
I denne visualisering kan deltagerne bygge deres egen avatar, der repræsenterer dem selv og 8 andre avatarer, der repræsenterer mennesker omkring dem, såsom deres familie eller kolleger.
Vores visualisering bruger derefter disse avatarer i en kort fortalt video, der forklarer, hvordan flokimmunitet fungerer.
|
|
Aktiv komparator: robertkochgenerisk
Web-baseret applikation (komparator) leveres.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om en unavngiven sygdom, der kan forebygges med vaccine.
kun engelsk.
|
En webbaseret applikation, der viser, hvordan flokimmunitet fungerer generelt: http://rocs.hu-berlin.de/D3/herd/
|
|
Aktiv komparator: sbsnewsgeneric
Video (komparator) leveres.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om en unavngiven sygdom, der kan forebygges med vaccine.
kun engelsk.
|
En video, der viser, hvordan flokimmunitet fungerer generelt: https://www.sbs.com.au/news/two-sydney-babies-too-young-to-be-vaccinated-infected-with-measles
|
|
Aktiv komparator: skytsmæslinger
Video (komparator) leveres.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om mæslinger.
kun engelsk.
|
Et skærmbillede af en interaktiv visualisering: https://www.theguardian.com/society/ng-interactive/2015/feb/05/-sp-watch-how-measles-outbreak-spreads-when-kids-get-vaccinated
|
|
Aktiv komparator: de andre mundmæslinger
Video (komparator) leveres.
Deltageren besvarer udfaldsspørgsmål om mæslinger.
kun engelsk.
|
En gif, der viser mæslinger, der spreder sig gennem populationer med forskellige niveauer af vaccinedækning: https://imgur.com/gallery/8M7q8#J7LANQ4
|
|
Aktiv komparator: publichealthagencycanadaflu
Video (komparator) leveres.
Deltager besvarer udfaldsspørgsmål om influenza.
engelsk og fransk.
|
En video, der viser, hvordan flokimmunitet virker i forbindelse med influenza: https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/video/la-grippe-n-en-passez-pas-les-maux.html
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoopfattelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
6 punkter, der vurderer risikoopfattelse (punkt 1 = risikoopfattelse som forståelse, skala 0-100, højere tal bedre; punkt 2-5 = risikoopfattelse som følelser, skala 1-7, højere tal bedre; komplet liste over emner og svarformulering tilgængelig i uploadet spørgeskema herdimm_phase3_questionnaire_2021-03-01.pdf)
|
umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelser
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
5 punkter (f.eks. "Jeg er bekymret for at få [sygdom]", "Jeg ville føle skyld, hvis en sårbar person (en baby, et lille barn, en ældre person, en kræftpatient) fik [sygdom] fra mig") med en 7-punkts Likert-type svarskala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig"; højere tal kan være bedre; komplet liste over emner og svarformulering tilgængelig i uploadet spørgeskema herdimm_phase3_questionnaire_2021-03-01.pdf
|
umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
|
Viden
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
15 emner, med 2 multiple choice-spørgsmål og 13 sandt/falsk spørgsmål, for en samlet mulig score fra 0 til 18; højere tal bedre; komplet liste over emner tilgængelige i uploadet spørgeskema herdimm_phase3_questionnaire_2021-03-01.pdf
|
umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
|
Tillid til information
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
Enkelt element (kontrol: "I løbet af dit liv har du muligvis set information om vacciner.
Når du tænker på den information, du har set, hvor troværdig var den?"
Behandling: "Tidligere så du en {{video, hjemmeside}} om flokimmunitet.
Når du tænker på den {{video, hjemmeside}}, du så tidligere, hvor troværdig var informationen i den?)
med Likert-type svarmuligheder 1 = slet ikke troværdig, 2 = moderat utroværdig, 3 = lidt utroværdig, 4 = neutral, 5 = lidt troværdig, 6 = moderat troværdig, 7 = meget troværdig
|
umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
|
Vaccinationsintentioner
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
Spørgsmål betinget af, om deltageren angiver, at de mener, at de allerede er immune over for den pågældende sygdom, f.eks. "Forestil dig, at du ikke allerede var immun over for {{mæslinger/kighoste/influenza/en sygdom, der kan forebygges af vaccinen}}.
Hvis du var berettiget til at modtage en gratis vaccine mod {{mæslinger/kighoste/influenza/en vaccine-forebyggelig sygdom}}, hvor sandsynligt ville du så være for at blive vaccineret?"
Svarskala på en skyder: 0 = yderst usandsynligt, jeg ville bestemt IKKE blive vaccineret; 100 = yderst sandsynligt, jeg ville helt sikkert BLIVER vaccineret; højere tal bedre.
|
umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
|
5C skala
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
"5C-skala: 15-element valideret skala, der måler de psykologiske forudsætninger for vaccination (Betsch et al., 2018)"
|
umiddelbart efter indgreb eller kontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly Witteman, PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- herdimm
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme, der kan forebygges ved vaccination
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne