- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04787913
Una valutazione di una visualizzazione dinamica basata sul web dell'immunità della comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La visualizzazione è un potente meccanismo di comunicazione che utilizza l’elaborazione pre-attenta per comunicare rapidamente grandi quantità di informazioni in modi comprensibili e convincenti (Healey e Enns 2012). Una revisione sistematica dimostra che ci sono alcuni interventi disponibili per trasmettere il concetto di immunità di comunità, e pochissimi valutano gli interventi per i loro effetti sulle intenzioni e sulla diffusione del vaccino così come per i loro precursori, come conoscenza, atteggiamenti, conoscenza e nessuno sulle emozioni (Hakim et al. 2018).
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della visualizzazione che trasmette il concetto di immunità della comunità sulla percezione del rischio (per l'individuo, la famiglia, la comunità e le persone vulnerabili nelle comunità) (risultato primario) e su emozioni, atteggiamenti, conoscenze e intenzioni comportamentali ( risultati secondari).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1V 0A6
- Université Laval
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membri della popolazione generale in Canada
- Almeno 18 anni
- In grado di fornire un consenso libero e informato
- In grado di leggere e comprendere il francese o l'inglese
- In grado di utilizzare un computer
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso a Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controlgeneric
Nessun intervento previsto.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati su una malattia prevenibile con vaccino senza nome.
Inglese e francese.
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Nessun intervento: controllare il morbillo
Nessun intervento previsto.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati sul morbillo.
Inglese e francese.
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Nessun intervento: controlpertosse
Nessun intervento previsto.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati sulla pertosse.
Inglese e francese.
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Nessun intervento: controlflu
Nessun intervento previsto.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati sull'influenza.
Inglese e francese.
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Sperimentale: herdimmgeneric
Applicazione basata sul Web (intervento principale) fornita.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati su una malattia prevenibile con vaccino senza nome.
Inglese e francese.
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In questa visualizzazione i partecipanti possono costruire il proprio avatar che rappresenta se stessi e altri 8 avatar che rappresentano le persone intorno a loro, come la loro famiglia o i colleghi.
La nostra visualizzazione utilizza quindi questi avatar in un breve video narrato che spiega come funziona l’immunità di gregge.
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Sperimentale: herdimmmorbillo
Applicazione basata sul Web (intervento principale) fornita.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati sul morbillo.
Inglese e francese.
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In questa visualizzazione i partecipanti possono costruire il proprio avatar che rappresenta se stessi e altri 8 avatar che rappresentano le persone intorno a loro, come la loro famiglia o i colleghi.
La nostra visualizzazione utilizza quindi questi avatar in un breve video narrato che spiega come funziona l’immunità di gregge.
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Sperimentale: herdimmpertussis
Applicazione basata sul Web (intervento principale) fornita.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati sulla pertosse.
Inglese e francese.
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In questa visualizzazione i partecipanti possono costruire il proprio avatar che rappresenta se stessi e altri 8 avatar che rappresentano le persone intorno a loro, come la loro famiglia o i colleghi.
La nostra visualizzazione utilizza quindi questi avatar in un breve video narrato che spiega come funziona l’immunità di gregge.
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Sperimentale: herdimmflu
Applicazione basata sul Web (intervento principale) fornita.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati sull'influenza.
Inglese e francese.
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In questa visualizzazione i partecipanti possono costruire il proprio avatar che rappresenta se stessi e altri 8 avatar che rappresentano le persone intorno a loro, come la loro famiglia o i colleghi.
La nostra visualizzazione utilizza quindi questi avatar in un breve video narrato che spiega come funziona l’immunità di gregge.
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Comparatore attivo: robertkochgenerico
Applicazione basata sul Web (comparatore) fornita.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati su una malattia prevenibile con vaccino senza nome.
Solo inglese.
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Un'applicazione basata sul web che mostra come funziona l'immunità di gregge in generale: http://rocs.hu-berlin.de/D3/herd/
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Comparatore attivo: sbsnewsgeneric
Video (comparatore) fornito.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati su una malattia prevenibile con vaccino senza nome.
Solo inglese.
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Un video che mostra come funziona l'immunità di gregge in generale: https://www.sbs.com.au/news/two-sydney-babies-too-young-to-be-vaccined-infected-with-measles
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Comparatore attivo: guardianmorbillo
Video (comparatore) fornito.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati sul morbillo.
Solo inglese.
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Uno screenshot di una visualizzazione interattiva: https://www.theguardian.com/society/ng-interactive/2015/feb/05/-sp-watch-how-measles-outbreak-spreads-when-kids-get-vaccined
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Comparatore attivo: il morbillo dell'altro mondo
Video (comparatore) fornito.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati sul morbillo.
Solo inglese.
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Una gif che mostra la diffusione del morbillo tra popolazioni con diversi livelli di copertura vaccinale: https://imgur.com/gallery/8M7q8#J7LANQ4
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Comparatore attivo: agenzia sanitaria pubblica canadese per l'influenza
Video (comparatore) fornito.
Il partecipante risponde alle domande sui risultati sull'influenza.
Inglese e francese.
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Un video che mostra come funziona l'immunità di gregge nel contesto dell'influenza: https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/video/la-grippe-n-en-passez-pas-les-maux.html
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del rischio
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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6 item che valutano la percezione del rischio (item 1 = percezione del rischio come comprensione, scala 0-100, numeri più alti migliori; item 2-5 = percezione del rischio come sentimenti, scala 1-7, numeri più alti migliori; elenco completo degli item e formulazione della risposta disponibile nel questionario caricato herdimm_phase3_questionnaire_2021-03-01.pdf)
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immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emozioni
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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5 item (ad esempio, "Sono preoccupato di contrarre [la malattia]", "Mi sentirei in colpa se una persona vulnerabile (un neonato, un bambino piccolo, una persona anziana, un malato di cancro) prendesse [la malattia] da me") con una scala di risposta di tipo Likert a 7 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo"; numeri più alti potrebbero essere migliori; elenco completo degli elementi e formulazione della risposta disponibili nel questionario caricato herdimm_phase3_questionnaire_2021-03-01.pdf
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immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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Conoscenza
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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15 item, con 2 domande a risposta multipla e 13 domande vero/falso, per un punteggio totale possibile compreso tra 0 e 18; numeri più alti sono migliori; elenco completo degli elementi disponibili nel questionario caricato herdimm_phase3_questionnaire_2021-03-01.pdf
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immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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Fiducia nelle informazioni
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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Elemento singolo (Controllo: "Durante la tua vita, potresti aver visto informazioni sui vaccini.
Pensando alle informazioni che hai visto, quanto erano affidabili?"
Trattamento: "Prima hai visto un {{video, sito web}} sull'immunità di gregge.
Pensando al {{video, sito web}} che hai visto prima, quanto erano affidabili le informazioni in esso contenute?")
con opzioni di risposta di tipo Likert 1 = per niente affidabile, 2 = moderatamente inaffidabile, 3 = leggermente inaffidabile, 4 = neutrale, 5 = poco affidabile, 6 = moderatamente affidabile, 7 = fortemente affidabile
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immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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Intenzioni vaccinali
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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Domande condizionate al fatto che il partecipante indichi di credere di essere già immune alla malattia in questione, ad esempio: "Immaginate di non essere già immuni a {{morbillo/pertosse/influenza/una malattia prevenibile con il vaccino}}.
Se avessi diritto a ricevere un vaccino gratuito contro {{morbillo/pertosse/influenza/una malattia prevenibile da vaccino}}, con quanta probabilità avresti di essere vaccinato?"
Scala di risposta su slider: 0 = estremamente improbabile, NON verrei sicuramente vaccinato; 100 = estremamente probabile, sarei sicuramente vaccinato; numeri più alti sono migliori.
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immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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Scala 5C
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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"Scala 5C: scala convalidata a 15 item che misura gli antecedenti psicologici della vaccinazione (Betsch et al., 2018)"
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immediatamente dopo l'intervento o il controllo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holly Witteman, PhD, Laval University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- herdimm
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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