- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04789369
Fear of Movement, Functionality and Quality of Life in Elite Athletes With an Ankle Instability History
2. června 2022 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University
The Relationship Between Fear of Movement, Functionality and Quality of Life in Elite Athletes With an Ankle Instability History
Ankle sprain is frequently experienced by individuals participating in different sports activities.
Ankle sprains have been shown to result in a decrease in level of physical activity and persistence of some symptoms for a long time.
In this case, it is predicted that ankle sprains may affect the quality of life as well as functionality.
Also, ankle sprain history may result in increased fear of movement, which may delay return to sports.
This study aimed to examine the relationship between foot and ankle functionality, fear of movement and quality of life of elite athletes with a history of ankle sprain.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Sportomed Fulya Physiotherapy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Athletes who are participating in sportive activities regularly
Popis
Inclusion Criteria:
- No injury to the upper or lower extremities during data collection,
- Being older than 18 years of age,
- Individuals who volunteer to participate.
Exclusion Criteria:
. Having had ankle surgery,
- Has had an injury to his lower extremity in the last 3 months,
- Individuals with a history of neurological / neuropsychiatric disease or arthritis will be excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Foot and Ankle Ability Measure
Časové okno: 1 day
|
The Foot and Ankle Ability Measure will be used to determine the ankle functionality.
This scale was developed to determine lower extremity functional level.
It evaluates the level of difficulty of the person in activities in daily life in 21 items with a 5-point Likert-type scale, which means "4 = not difficult at all" and "0 = I cannot do it".
At the same time, it can be reported within the scope of the scale that the specified activity cannot be implemented.
High score means better functions.
|
1 day
|
Short Form-12
Časové okno: 1 day
|
Short-Form 12 is a valid and reliable scale for determining the level of quality of life.
This scale consists of 12 items and can be scored as 8 subscales which are physical function, restricted roles due to physical problems, pain, general health, energy / vitality, social functions, mental health and mental health with restricted roles due to emotional problems.
All items are evaluated with a 5-point Likert-type scale, and higher scores indicate better quality of life.
|
1 day
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Časové okno: 1 day
|
The FABQ measures athletes' fear of pain and consequent avoidance of physical activity or sports because of their increased fear.
The questionnaire contains 16 items between 0 and 6 while 0 indicates completely disagree and 6 indicates completely agree.
The maximum score is 96 and higher scores indicates increased level of fear avoidance beliefs.
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-04/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .