- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04789369
Fear of Movement, Functionality and Quality of Life in Elite Athletes With an Ankle Instability History
2 de junio de 2022 actualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
The Relationship Between Fear of Movement, Functionality and Quality of Life in Elite Athletes With an Ankle Instability History
Ankle sprain is frequently experienced by individuals participating in different sports activities.
Ankle sprains have been shown to result in a decrease in level of physical activity and persistence of some symptoms for a long time.
In this case, it is predicted that ankle sprains may affect the quality of life as well as functionality.
Also, ankle sprain history may result in increased fear of movement, which may delay return to sports.
This study aimed to examine the relationship between foot and ankle functionality, fear of movement and quality of life of elite athletes with a history of ankle sprain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Sportomed Fulya Physiotherapy Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Athletes who are participating in sportive activities regularly
Descripción
Inclusion Criteria:
- No injury to the upper or lower extremities during data collection,
- Being older than 18 years of age,
- Individuals who volunteer to participate.
Exclusion Criteria:
. Having had ankle surgery,
- Has had an injury to his lower extremity in the last 3 months,
- Individuals with a history of neurological / neuropsychiatric disease or arthritis will be excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Foot and Ankle Ability Measure
Periodo de tiempo: 1 day
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The Foot and Ankle Ability Measure will be used to determine the ankle functionality.
This scale was developed to determine lower extremity functional level.
It evaluates the level of difficulty of the person in activities in daily life in 21 items with a 5-point Likert-type scale, which means "4 = not difficult at all" and "0 = I cannot do it".
At the same time, it can be reported within the scope of the scale that the specified activity cannot be implemented.
High score means better functions.
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1 day
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Short Form-12
Periodo de tiempo: 1 day
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Short-Form 12 is a valid and reliable scale for determining the level of quality of life.
This scale consists of 12 items and can be scored as 8 subscales which are physical function, restricted roles due to physical problems, pain, general health, energy / vitality, social functions, mental health and mental health with restricted roles due to emotional problems.
All items are evaluated with a 5-point Likert-type scale, and higher scores indicate better quality of life.
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1 day
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 day
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The FABQ measures athletes' fear of pain and consequent avoidance of physical activity or sports because of their increased fear.
The questionnaire contains 16 items between 0 and 6 while 0 indicates completely disagree and 6 indicates completely agree.
The maximum score is 96 and higher scores indicates increased level of fear avoidance beliefs.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-04/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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