- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04791293
The Model for End-Stage Liver Disease Sodium (MELD-Na) Score in Non-cirrhotic Patients With Gastric Cancer
Predictive Value of MELD-Na Score for Perioperative Complications in Non-cirrhotic Patients With Gastric Cancer
Gastric cancer is the fifth most common cancer worldwide. Gastrectomy with lymphadenectomy is still the most effective treatment modality, depending on the stage and location. Despite many radiological, surgical and anesthetic innovations, serious complications such as anastomotic leakage, intra-abdominal abscesses, wound complications are seen secondary to gastrectomy. Many clinical studies have been conducted to prevent and predict these complications.
The Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score, in which bilirubin, international normalized ratio (INR) and serum creatinine values were used to determine surgical risks in patients scheduled for liver transplantation. Latter developed by adding serum sodium (Na) to the formula. The MELD-Na score is used to predict postoperative complications in non-cirrhotic patients because of its simple and easy calculation.Moreover, The Meld-Na score was later used to predict complications for surgical procedures other than liver surgery such as colorectal surgery.
In this study, we aimed to investigate the importance of the Meld-Na score in predicting the perioperative and postoperative outcomes in patients with gastric cancer.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34029
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing gastrectomy due to gastric cancer
Exclusion Criteria:
- Patients with pulmonary, hepatic and renal disfunctions,
- Patients with diagnosed with a different cancer in the last 5 years and
- Pregnant patients
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group 1
Patients with postoperative complications
|
MELD-Na scores will be compared between the groups
|
|
Group 2
Patients without postoperative complications
|
MELD-Na scores will be compared between the groups
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MELD-Na score difference between the groups
Časové okno: 30 days
|
Importance of MELD-Na score in predicting postoperative complications in patients with gastric cancer
|
30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cihad Tatar, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coakley KM, Sarasani S, Prasad T, Steele SR, Paquette I, Heniford BT, Davis BR. MELD-Na Score as a Predictor of Anastomotic Leak in Elective Colorectal Surgery. J Surg Res. 2018 Dec;232:43-48. doi: 10.1016/j.jss.2018.04.012. Epub 2018 Jul 2.
- Schlosser KA, Kao AM, Zhang Y, Prasad T, Kasten KR, Davis BR, Heniford BT, Colavita PD. MELD-Na score associated with postoperative complications in hernia repair in non-cirrhotic patients. Hernia. 2019 Feb;23(1):51-59. doi: 10.1007/s10029-018-1849-2. Epub 2018 Nov 16.
- Yasri S, Wiwanitkit V. MELD-Na score and postoperative complications in hernia repair. Hernia. 2019 Aug;23(4):823. doi: 10.1007/s10029-019-01886-z. Epub 2019 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2630
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .