- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791293
The Model for End-Stage Liver Disease Sodium (MELD-Na) Score in Non-cirrhotic Patients With Gastric Cancer
Predictive Value of MELD-Na Score for Perioperative Complications in Non-cirrhotic Patients With Gastric Cancer
Gastric cancer is the fifth most common cancer worldwide. Gastrectomy with lymphadenectomy is still the most effective treatment modality, depending on the stage and location. Despite many radiological, surgical and anesthetic innovations, serious complications such as anastomotic leakage, intra-abdominal abscesses, wound complications are seen secondary to gastrectomy. Many clinical studies have been conducted to prevent and predict these complications.
The Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score, in which bilirubin, international normalized ratio (INR) and serum creatinine values were used to determine surgical risks in patients scheduled for liver transplantation. Latter developed by adding serum sodium (Na) to the formula. The MELD-Na score is used to predict postoperative complications in non-cirrhotic patients because of its simple and easy calculation.Moreover, The Meld-Na score was later used to predict complications for surgical procedures other than liver surgery such as colorectal surgery.
In this study, we aimed to investigate the importance of the Meld-Na score in predicting the perioperative and postoperative outcomes in patients with gastric cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34029
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing gastrectomy due to gastric cancer
Exclusion Criteria:
- Patients with pulmonary, hepatic and renal disfunctions,
- Patients with diagnosed with a different cancer in the last 5 years and
- Pregnant patients
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group 1
Patients with postoperative complications
|
MELD-Na scores will be compared between the groups
|
|
Group 2
Patients without postoperative complications
|
MELD-Na scores will be compared between the groups
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MELD-Na score difference between the groups
Aikaikkuna: 30 days
|
Importance of MELD-Na score in predicting postoperative complications in patients with gastric cancer
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cihad Tatar, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coakley KM, Sarasani S, Prasad T, Steele SR, Paquette I, Heniford BT, Davis BR. MELD-Na Score as a Predictor of Anastomotic Leak in Elective Colorectal Surgery. J Surg Res. 2018 Dec;232:43-48. doi: 10.1016/j.jss.2018.04.012. Epub 2018 Jul 2.
- Schlosser KA, Kao AM, Zhang Y, Prasad T, Kasten KR, Davis BR, Heniford BT, Colavita PD. MELD-Na score associated with postoperative complications in hernia repair in non-cirrhotic patients. Hernia. 2019 Feb;23(1):51-59. doi: 10.1007/s10029-018-1849-2. Epub 2018 Nov 16.
- Yasri S, Wiwanitkit V. MELD-Na score and postoperative complications in hernia repair. Hernia. 2019 Aug;23(4):823. doi: 10.1007/s10029-019-01886-z. Epub 2019 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .