- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04791293
The Model for End-Stage Liver Disease Sodium (MELD-Na) Score in Non-cirrhotic Patients With Gastric Cancer
Predictive Value of MELD-Na Score for Perioperative Complications in Non-cirrhotic Patients With Gastric Cancer
Gastric cancer is the fifth most common cancer worldwide. Gastrectomy with lymphadenectomy is still the most effective treatment modality, depending on the stage and location. Despite many radiological, surgical and anesthetic innovations, serious complications such as anastomotic leakage, intra-abdominal abscesses, wound complications are seen secondary to gastrectomy. Many clinical studies have been conducted to prevent and predict these complications.
The Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score, in which bilirubin, international normalized ratio (INR) and serum creatinine values were used to determine surgical risks in patients scheduled for liver transplantation. Latter developed by adding serum sodium (Na) to the formula. The MELD-Na score is used to predict postoperative complications in non-cirrhotic patients because of its simple and easy calculation.Moreover, The Meld-Na score was later used to predict complications for surgical procedures other than liver surgery such as colorectal surgery.
In this study, we aimed to investigate the importance of the Meld-Na score in predicting the perioperative and postoperative outcomes in patients with gastric cancer.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34029
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing gastrectomy due to gastric cancer
Exclusion Criteria:
- Patients with pulmonary, hepatic and renal disfunctions,
- Patients with diagnosed with a different cancer in the last 5 years and
- Pregnant patients
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Group 1
Patients with postoperative complications
|
MELD-Na scores will be compared between the groups
|
|
Group 2
Patients without postoperative complications
|
MELD-Na scores will be compared between the groups
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MELD-Na score difference between the groups
Ramy czasowe: 30 days
|
Importance of MELD-Na score in predicting postoperative complications in patients with gastric cancer
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cihad Tatar, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coakley KM, Sarasani S, Prasad T, Steele SR, Paquette I, Heniford BT, Davis BR. MELD-Na Score as a Predictor of Anastomotic Leak in Elective Colorectal Surgery. J Surg Res. 2018 Dec;232:43-48. doi: 10.1016/j.jss.2018.04.012. Epub 2018 Jul 2.
- Schlosser KA, Kao AM, Zhang Y, Prasad T, Kasten KR, Davis BR, Heniford BT, Colavita PD. MELD-Na score associated with postoperative complications in hernia repair in non-cirrhotic patients. Hernia. 2019 Feb;23(1):51-59. doi: 10.1007/s10029-018-1849-2. Epub 2018 Nov 16.
- Yasri S, Wiwanitkit V. MELD-Na score and postoperative complications in hernia repair. Hernia. 2019 Aug;23(4):823. doi: 10.1007/s10029-019-01886-z. Epub 2019 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2630
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .