- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04791293
The Model for End-Stage Liver Disease Sodium (MELD-Na) Score in Non-cirrhotic Patients With Gastric Cancer
Predictive Value of MELD-Na Score for Perioperative Complications in Non-cirrhotic Patients With Gastric Cancer
Gastric cancer is the fifth most common cancer worldwide. Gastrectomy with lymphadenectomy is still the most effective treatment modality, depending on the stage and location. Despite many radiological, surgical and anesthetic innovations, serious complications such as anastomotic leakage, intra-abdominal abscesses, wound complications are seen secondary to gastrectomy. Many clinical studies have been conducted to prevent and predict these complications.
The Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score, in which bilirubin, international normalized ratio (INR) and serum creatinine values were used to determine surgical risks in patients scheduled for liver transplantation. Latter developed by adding serum sodium (Na) to the formula. The MELD-Na score is used to predict postoperative complications in non-cirrhotic patients because of its simple and easy calculation.Moreover, The Meld-Na score was later used to predict complications for surgical procedures other than liver surgery such as colorectal surgery.
In this study, we aimed to investigate the importance of the Meld-Na score in predicting the perioperative and postoperative outcomes in patients with gastric cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34029
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing gastrectomy due to gastric cancer
Exclusion Criteria:
- Patients with pulmonary, hepatic and renal disfunctions,
- Patients with diagnosed with a different cancer in the last 5 years and
- Pregnant patients
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Group 1
Patients with postoperative complications
|
MELD-Na scores will be compared between the groups
|
Group 2
Patients without postoperative complications
|
MELD-Na scores will be compared between the groups
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MELD-Na score difference between the groups
Tijdsspanne: 30 days
|
Importance of MELD-Na score in predicting postoperative complications in patients with gastric cancer
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cihad Tatar, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Coakley KM, Sarasani S, Prasad T, Steele SR, Paquette I, Heniford BT, Davis BR. MELD-Na Score as a Predictor of Anastomotic Leak in Elective Colorectal Surgery. J Surg Res. 2018 Dec;232:43-48. doi: 10.1016/j.jss.2018.04.012. Epub 2018 Jul 2.
- Schlosser KA, Kao AM, Zhang Y, Prasad T, Kasten KR, Davis BR, Heniford BT, Colavita PD. MELD-Na score associated with postoperative complications in hernia repair in non-cirrhotic patients. Hernia. 2019 Feb;23(1):51-59. doi: 10.1007/s10029-018-1849-2. Epub 2018 Nov 16.
- Yasri S, Wiwanitkit V. MELD-Na score and postoperative complications in hernia repair. Hernia. 2019 Aug;23(4):823. doi: 10.1007/s10029-019-01886-z. Epub 2019 Jan 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op MELD-Na score
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...VoltooidLeverziekte in het eindstadiumCanada
-
BrightOutcomeNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidBloedarmoede bij prematuren (AOP)Verenigde Staten
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...WervingEpilepsie | Epilepsie, focus | Epilepsie, refractairVerenigd Koninkrijk
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendNasofaryngeale neoplasmataChina