Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Physiotherapy Session in Cardiac Surgery Patients

11. května 2022 aktualizováno: PAYSANT Jean, Central Hospital, Nancy, France

Impact of Physiotherapy Session With or Without Non Invasive Ventilation in the Patient Benefiting From High Nasal Flow Oxygenation After Cardiac Surgery: a Pilot Study

This work consists, first of all, in making an inventory of the physiotherapy of the patient undergoing cardiac surgery under high flow oxygenation at the CHRU NANCY.

Then, in a second step, the impact of the physiotherapy on the lung ultrasound score associated or not with the NIV of the patient under OHD after cardiac surgery will be studied.

The objective is therefore to answer the following research question: what is the impact of a physiotherapy session with or without non-invasive ventilation in patients receiving high flow oxygenation after cardiac surgery on the lung ultrasound score measured by ultrasound?

Main hypothesis: Physiotherapy is associated with NIV when it is prescribed in patients undergoing high flow oxygenation after cardiac surgery.

Secondary hypothesis: Physiotherapy + NIV further improves pulmonary aeration versus physiotherapy + high flow oxygenation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • CHRU Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The subjects of the study will be patients who stayed in the Cardiovascular Surgery and Cardiac Transplant Intensive Care Unit at NANCY CHRU from September 15, 2020 to March 15, 2021

Popis

Inclusion Criteria:

  • Person who has received full information on the organization of the research and has not objected to the use of the data.
  • Person benefiting from cardiac surgery programmed on Cardiothoracic Bypass
  • Patient under high flow oxygenation
  • Age ≥ 18 years old
  • 18.5 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
  • Conscious and oriented patients: Glasgow 15

Exclusion Criteria:

  • Surgical emergencies: grafting, dissections...
  • Lumbar drainage in progress
  • Beating heart surgery
  • Refusal to participate in the study
  • Persons referred to in Articles L.1121-8 and L.1122-1-2 of the Public Health Code (minors, person under guardianship, under curatorship)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients benefiting from HIGH-FLOW OXYGENATION + NONINVASIVE VENTILATION
Patients benefiting from high-flow oxygenation will have their physiotherapy session with non-invasive ventilation.
session of physiotherapy
Patients benefiting from HIGH-FLOW OXYGENATION
Patients benefiting from high-flow oxygenation will have their physiotherapy session without non-invasive ventilation.
session of physiotherapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lung ultrasound score
Časové okno: The time of the event (the 2 measurements + the physiotherapy session) is estimated at 45 minutes.

Reliable and verified score, subject to international recommendations allowing the physiotherapist to deepen his diagnosis and evaluate the effectiveness of his techniques. Measured on 12 thoracic regions The score (N B1 B2 C) will therefore be calculated according to the level obtained in each zone to determine a score out of 36. The higher the score, the more the lung has a deficit of ventilation.

A decrease in the objective lung ultrasound score will result in better lung aeration.

Two lung ultrasound score measurements are realized on one patient. The first measurement is taken on the day of inclusion of the patient in the study at the time of the physiotherapist's assessment before the CPT session. (CPT = Chest Physiotherapy Treatment) The second and last measurement is taken after the CPT session (with or without NIV, depending on the medical prescription).

The time of the event (the 2 measurements + the physiotherapy session) is estimated at 45 minutes.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean PAYSANT, MD PhD, Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI208

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit