- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04793802
Impact of Physiotherapy Session in Cardiac Surgery Patients
Impact of Physiotherapy Session With or Without Non Invasive Ventilation in the Patient Benefiting From High Nasal Flow Oxygenation After Cardiac Surgery: a Pilot Study
This work consists, first of all, in making an inventory of the physiotherapy of the patient undergoing cardiac surgery under high flow oxygenation at the CHRU NANCY.
Then, in a second step, the impact of the physiotherapy on the lung ultrasound score associated or not with the NIV of the patient under OHD after cardiac surgery will be studied.
The objective is therefore to answer the following research question: what is the impact of a physiotherapy session with or without non-invasive ventilation in patients receiving high flow oxygenation after cardiac surgery on the lung ultrasound score measured by ultrasound?
Main hypothesis: Physiotherapy is associated with NIV when it is prescribed in patients undergoing high flow oxygenation after cardiac surgery.
Secondary hypothesis: Physiotherapy + NIV further improves pulmonary aeration versus physiotherapy + high flow oxygenation.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Person who has received full information on the organization of the research and has not objected to the use of the data.
- Person benefiting from cardiac surgery programmed on Cardiothoracic Bypass
- Patient under high flow oxygenation
- Age ≥ 18 years old
- 18.5 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
- Conscious and oriented patients: Glasgow 15
Exclusion Criteria:
- Surgical emergencies: grafting, dissections...
- Lumbar drainage in progress
- Beating heart surgery
- Refusal to participate in the study
- Persons referred to in Articles L.1121-8 and L.1122-1-2 of the Public Health Code (minors, person under guardianship, under curatorship)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Patients benefiting from HIGH-FLOW OXYGENATION + NONINVASIVE VENTILATION
Patients benefiting from high-flow oxygenation will have their physiotherapy session with non-invasive ventilation.
|
session of physiotherapy
|
Patients benefiting from HIGH-FLOW OXYGENATION
Patients benefiting from high-flow oxygenation will have their physiotherapy session without non-invasive ventilation.
|
session of physiotherapy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Lung ultrasound score
Временное ограничение: The time of the event (the 2 measurements + the physiotherapy session) is estimated at 45 minutes.
|
Reliable and verified score, subject to international recommendations allowing the physiotherapist to deepen his diagnosis and evaluate the effectiveness of his techniques. Measured on 12 thoracic regions The score (N B1 B2 C) will therefore be calculated according to the level obtained in each zone to determine a score out of 36. The higher the score, the more the lung has a deficit of ventilation. A decrease in the objective lung ultrasound score will result in better lung aeration. Two lung ultrasound score measurements are realized on one patient. The first measurement is taken on the day of inclusion of the patient in the study at the time of the physiotherapist's assessment before the CPT session. (CPT = Chest Physiotherapy Treatment) The second and last measurement is taken after the CPT session (with or without NIV, depending on the medical prescription). |
The time of the event (the 2 measurements + the physiotherapy session) is estimated at 45 minutes.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean PAYSANT, MD PhD, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования PHYSIO
-
Rebox Therapy s.r.o.F.D. Roosevelt University Hospital in Banská Bystrica, SlovakiaЕще не набираютЭлектрическая стимуляция
-
Orthofix Inc.ПрекращеноОстеоартрит, КоленоСоединенные Штаты
-
Karolinska University HospitalЗавершенныйБоль | Гемодинамическая нестабильностьШвеция
-
University of AarhusRegionshospitalet Viborg, Skive; Regionshospitalet Horsens; Randers Regional HospitalЗавершенный
-
University of AarhusRanders Regional HospitalЗавершенныйМерцательная аритмияДания
-
University Health Network, TorontoНеизвестныйДегенеративная болезнь митрального клапана
-
University National Heart HospitalЗавершенныйМерцательная аритмия | Аритмия | Электрический контршокБолгария
-
King's College LondonUniversity College, LondonНеизвестныйПериферическое вестибулярное расстройствоСоединенное Королевство
-
Randers Regional HospitalAarhus University HospitalПрекращеноМерцательная аритмия | Трепетание предсердийДания