- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04793802
Impact of Physiotherapy Session in Cardiac Surgery Patients
Impact of Physiotherapy Session With or Without Non Invasive Ventilation in the Patient Benefiting From High Nasal Flow Oxygenation After Cardiac Surgery: a Pilot Study
This work consists, first of all, in making an inventory of the physiotherapy of the patient undergoing cardiac surgery under high flow oxygenation at the CHRU NANCY.
Then, in a second step, the impact of the physiotherapy on the lung ultrasound score associated or not with the NIV of the patient under OHD after cardiac surgery will be studied.
The objective is therefore to answer the following research question: what is the impact of a physiotherapy session with or without non-invasive ventilation in patients receiving high flow oxygenation after cardiac surgery on the lung ultrasound score measured by ultrasound?
Main hypothesis: Physiotherapy is associated with NIV when it is prescribed in patients undergoing high flow oxygenation after cardiac surgery.
Secondary hypothesis: Physiotherapy + NIV further improves pulmonary aeration versus physiotherapy + high flow oxygenation.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Chru Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Person who has received full information on the organization of the research and has not objected to the use of the data.
- Person benefiting from cardiac surgery programmed on Cardiothoracic Bypass
- Patient under high flow oxygenation
- Age ≥ 18 years old
- 18.5 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
- Conscious and oriented patients: Glasgow 15
Exclusion Criteria:
- Surgical emergencies: grafting, dissections...
- Lumbar drainage in progress
- Beating heart surgery
- Refusal to participate in the study
- Persons referred to in Articles L.1121-8 and L.1122-1-2 of the Public Health Code (minors, person under guardianship, under curatorship)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients benefiting from HIGH-FLOW OXYGENATION + NONINVASIVE VENTILATION
Patients benefiting from high-flow oxygenation will have their physiotherapy session with non-invasive ventilation.
|
session of physiotherapy
|
|
Patients benefiting from HIGH-FLOW OXYGENATION
Patients benefiting from high-flow oxygenation will have their physiotherapy session without non-invasive ventilation.
|
session of physiotherapy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lung ultrasound score
Ramy czasowe: The time of the event (the 2 measurements + the physiotherapy session) is estimated at 45 minutes.
|
Reliable and verified score, subject to international recommendations allowing the physiotherapist to deepen his diagnosis and evaluate the effectiveness of his techniques. Measured on 12 thoracic regions The score (N B1 B2 C) will therefore be calculated according to the level obtained in each zone to determine a score out of 36. The higher the score, the more the lung has a deficit of ventilation. A decrease in the objective lung ultrasound score will result in better lung aeration. Two lung ultrasound score measurements are realized on one patient. The first measurement is taken on the day of inclusion of the patient in the study at the time of the physiotherapist's assessment before the CPT session. (CPT = Chest Physiotherapy Treatment) The second and last measurement is taken after the CPT session (with or without NIV, depending on the medical prescription). |
The time of the event (the 2 measurements + the physiotherapy session) is estimated at 45 minutes.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean PAYSANT, MD PhD, Central Hospital, Nancy, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI208
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PHYSIO
-
Rebox Therapy s.r.o.F.D. Roosevelt University Hospital in Banská Bystrica, SlovakiaZakończony
-
Trak Health Solutions S.L.ZakończonyUraz ramienia | Kontuzja kolanaHiszpania
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnySkolioza idiopatyczna Leczenie młodzieży | Skolioza idiopatyczna nastolatkaIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire Interuniversitaire de Biologie de la MotricitéRekrutacyjnyZdrowi WolontariuszeFrancja
-
Orthofix Inc.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalZakończonyBól | Niestabilność hemodynamicznaSzwecja
-
Al Hayah University In CairoRekrutacyjnyRak piersi | Kobieta z rakiem piersiEgipt
-
University Health Network, TorontoNieznanyChoroba zwyrodnieniowa zastawki mitralnej
-
Trak Health Solutions S.L.Biocruces Bizkaia Health Research InstituteRekrutacyjnyArtropatia kolanaHiszpania
-
University of AarhusRanders Regional HospitalZakończonyMigotanie przedsionkówDania