Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Validity and Reliability of FIT-HaNSA in Breast Cancer Patients

11. března 2021 aktualizováno: İnci Hazal Ayas, Gazi University

The Validity and Reliability of FIT-HaNSA (Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm) in Breast Cancer Patients

Breast cancer is the most common type of cancer among women and covers 25% of all cancers. After mastectomy and reconstruction, many patients develop various upper extremity complications such as joint movement limitation, pain, lymphedema, and axillary cord. Because of such upper extremity problems, evaluation and treatment of upper extremity functions are important. Upper extremity functions are generally evaluated with questionnaires filled out by the patients themselves and which reflect their own perspectives subjectively. However, these questionnaires cannot reflect the observations and evaluations of the clinicians. Performance tests are important for clinicians to make decisions.

With this study, we want to examine the usability of the FIT-HaNSA test in the evaluation of upper extremity functions in patients with breast cancer. Our hypothesis; The FıtHaNSA test is successful in evaluating the upper extremity function in patients with breast cancer.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Nábor
        • Inci Ayas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • elif sakizli erdal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Breast cancer patients referred to physiotherapy and rehabilitation from Gazi University hospital

Popis

Inclusion Criteria:

  • Those whose treatments for breast cancer have been completed 18 years and over

Exclusion Criteria:

  • Have a history of upper extremity surgery, excluding breast cancer surgery Have a history of upper extremity trauma Those who have orthopedic, neurological, rheumatological or cognitive impairments that may interfere with the application of the test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients with breast cancer
Breast cancer patients with or without breast cancer surgery, with or without mastectomy, with or without lymphedema
Control group
Healty individuals with no disease

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FIT-HaNSA test for upper extremity performance
Časové okno: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
FIT-HaNSA protocol includes 3 steps.In the first step of the test 3 weights of 1kg are placed on the shelf at the waist level of the individual at 10 cm intervals.The person moves these weights in rows to the 25 cm upper rack and then place them back on the lower rack.The person is asked to continue this process for 5 minutes.In the second step of the test, the first shelf is placed at eye level, the second shelf is placed 25 cm below it and the procedures in the first step are repeated.In the 3rd step, a wooden plate with 3 holes is placed perpendicular to the shelf at eye level of the individual.The hole in the middle is left empty by placing nuts and bolts in the first and third holes before. The individual must return to the starting point in order by attaching the bolt in the first hole to the second hole, the bolt in the third hole to the first hole and finally the bolt in the second hole to the third hole and this process is 5 minutes.
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity disability
Časové okno: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity disability will be evaluated with DASH questionnaire (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). It is a questionnaire consisting of 30 questions that evaluates the dysfunctions of the entire upper extremity. It consists of questions evaluating the degree of difficulty in performing different activities using the upper extremity in daily life (21 questions), pain, numbness, joint stiffness and weakness symptoms (5 questions), social life, sleep, work and psychological status (4 questions) in the last week.
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity functionality
Časové okno: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity functionality will be evaluated with Upper Extremity Functional Index (UEFI). It is a questionnaire consisting of 20 questions that questions the functional difficulty of the upper extremity in daily life activities. Each question is scored between 0 and 4 (0: extremely difficult, 4: no difficulty).
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Shoulder disability
Časové okno: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Shoulder disability will be evaluated with Shoulder Pain and Disabilty Index (SPADI). The scale, which consists of 13 questions in total, has two subsections as pain and disability. The pain section consists of 5 questions describing the pain of the patient, and the disability section consists of 8 questions that indicate the degree of difficulty experienced when using the upper extremity. Each question is scored from 0 to 10 (0 is no difficulty, 10 is very difficult).
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: inci ayas, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAyas2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Only study officials will be able to view patient data The statistical analysis will also be done by the study officials.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit