- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04795778
The Validity and Reliability of FIT-HaNSA in Breast Cancer Patients
The Validity and Reliability of FIT-HaNSA (Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm) in Breast Cancer Patients
Breast cancer is the most common type of cancer among women and covers 25% of all cancers. After mastectomy and reconstruction, many patients develop various upper extremity complications such as joint movement limitation, pain, lymphedema, and axillary cord. Because of such upper extremity problems, evaluation and treatment of upper extremity functions are important. Upper extremity functions are generally evaluated with questionnaires filled out by the patients themselves and which reflect their own perspectives subjectively. However, these questionnaires cannot reflect the observations and evaluations of the clinicians. Performance tests are important for clinicians to make decisions.
With this study, we want to examine the usability of the FIT-HaNSA test in the evaluation of upper extremity functions in patients with breast cancer. Our hypothesis; The FıtHaNSA test is successful in evaluating the upper extremity function in patients with breast cancer.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Rekrutacyjny
- Inci Ayas
-
Kontakt:
- inci ayas
- Numer telefonu: 0 312 216 26 21
- E-mail: inciayass@gmail.com
-
Kontakt:
- ilke keser
- Numer telefonu: 0 312 216 26 21
- E-mail: ilkekeser@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- elif sakizli erdal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Those whose treatments for breast cancer have been completed 18 years and over
Exclusion Criteria:
- Have a history of upper extremity surgery, excluding breast cancer surgery Have a history of upper extremity trauma Those who have orthopedic, neurological, rheumatological or cognitive impairments that may interfere with the application of the test.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients with breast cancer
Breast cancer patients with or without breast cancer surgery, with or without mastectomy, with or without lymphedema
|
|
Control group
Healty individuals with no disease
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FIT-HaNSA test for upper extremity performance
Ramy czasowe: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
|
FIT-HaNSA protocol includes 3 steps.In the first step of the test 3 weights of 1kg are placed on the shelf at the waist level of the individual at 10 cm intervals.The person moves these weights in rows to the 25 cm upper rack and then place them back on the lower rack.The person is asked to continue this process for 5 minutes.In the second step of the test, the first shelf is placed at eye level, the second shelf is placed 25 cm below it and the procedures in the first step are repeated.In the 3rd step, a wooden plate with 3 holes is placed perpendicular to the shelf at eye level of the individual.The hole in the middle is left empty by placing nuts and bolts in the first and third holes before.
The individual must return to the starting point in order by attaching the bolt in the first hole to the second hole, the bolt in the third hole to the first hole and finally the bolt in the second hole to the third hole and this process is 5 minutes.
|
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
|
|
Upper extremity disability
Ramy czasowe: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
|
Upper extremity disability will be evaluated with DASH questionnaire (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
It is a questionnaire consisting of 30 questions that evaluates the dysfunctions of the entire upper extremity.
It consists of questions evaluating the degree of difficulty in performing different activities using the upper extremity in daily life (21 questions), pain, numbness, joint stiffness and weakness symptoms (5 questions), social life, sleep, work and psychological status (4 questions) in the last week.
|
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
|
|
Upper extremity functionality
Ramy czasowe: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
|
Upper extremity functionality will be evaluated with Upper Extremity Functional Index (UEFI).
It is a questionnaire consisting of 20 questions that questions the functional difficulty of the upper extremity in daily life activities.
Each question is scored between 0 and 4 (0: extremely difficult, 4: no difficulty).
|
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
|
|
Shoulder disability
Ramy czasowe: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
|
Shoulder disability will be evaluated with Shoulder Pain and Disabilty Index (SPADI).
The scale, which consists of 13 questions in total, has two subsections as pain and disability.
The pain section consists of 5 questions describing the pain of the patient, and the disability section consists of 8 questions that indicate the degree of difficulty experienced when using the upper extremity.
Each question is scored from 0 to 10 (0 is no difficulty, 10 is very difficult).
|
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: inci ayas, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAyas2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone