Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

The Validity and Reliability of FIT-HaNSA in Breast Cancer Patients

11 mars 2021 mis à jour par: İnci Hazal Ayas, Gazi University

The Validity and Reliability of FIT-HaNSA (Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm) in Breast Cancer Patients

Breast cancer is the most common type of cancer among women and covers 25% of all cancers. After mastectomy and reconstruction, many patients develop various upper extremity complications such as joint movement limitation, pain, lymphedema, and axillary cord. Because of such upper extremity problems, evaluation and treatment of upper extremity functions are important. Upper extremity functions are generally evaluated with questionnaires filled out by the patients themselves and which reflect their own perspectives subjectively. However, these questionnaires cannot reflect the observations and evaluations of the clinicians. Performance tests are important for clinicians to make decisions.

With this study, we want to examine the usability of the FIT-HaNSA test in the evaluation of upper extremity functions in patients with breast cancer. Our hypothesis; The FıtHaNSA test is successful in evaluating the upper extremity function in patients with breast cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Recrutement
        • Inci Ayas
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • elif sakizli erdal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Breast cancer patients referred to physiotherapy and rehabilitation from Gazi University hospital

La description

Inclusion Criteria:

  • Those whose treatments for breast cancer have been completed 18 years and over

Exclusion Criteria:

  • Have a history of upper extremity surgery, excluding breast cancer surgery Have a history of upper extremity trauma Those who have orthopedic, neurological, rheumatological or cognitive impairments that may interfere with the application of the test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients with breast cancer
Breast cancer patients with or without breast cancer surgery, with or without mastectomy, with or without lymphedema
Control group
Healty individuals with no disease

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FIT-HaNSA test for upper extremity performance
Délai: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
FIT-HaNSA protocol includes 3 steps.In the first step of the test 3 weights of 1kg are placed on the shelf at the waist level of the individual at 10 cm intervals.The person moves these weights in rows to the 25 cm upper rack and then place them back on the lower rack.The person is asked to continue this process for 5 minutes.In the second step of the test, the first shelf is placed at eye level, the second shelf is placed 25 cm below it and the procedures in the first step are repeated.In the 3rd step, a wooden plate with 3 holes is placed perpendicular to the shelf at eye level of the individual.The hole in the middle is left empty by placing nuts and bolts in the first and third holes before. The individual must return to the starting point in order by attaching the bolt in the first hole to the second hole, the bolt in the third hole to the first hole and finally the bolt in the second hole to the third hole and this process is 5 minutes.
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity disability
Délai: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity disability will be evaluated with DASH questionnaire (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). It is a questionnaire consisting of 30 questions that evaluates the dysfunctions of the entire upper extremity. It consists of questions evaluating the degree of difficulty in performing different activities using the upper extremity in daily life (21 questions), pain, numbness, joint stiffness and weakness symptoms (5 questions), social life, sleep, work and psychological status (4 questions) in the last week.
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity functionality
Délai: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity functionality will be evaluated with Upper Extremity Functional Index (UEFI). It is a questionnaire consisting of 20 questions that questions the functional difficulty of the upper extremity in daily life activities. Each question is scored between 0 and 4 (0: extremely difficult, 4: no difficulty).
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Shoulder disability
Délai: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Shoulder disability will be evaluated with Shoulder Pain and Disabilty Index (SPADI). The scale, which consists of 13 questions in total, has two subsections as pain and disability. The pain section consists of 5 questions describing the pain of the patient, and the disability section consists of 8 questions that indicate the degree of difficulty experienced when using the upper extremity. Each question is scored from 0 to 10 (0 is no difficulty, 10 is very difficult).
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: inci ayas, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAyas2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Only study officials will be able to view patient data The statistical analysis will also be done by the study officials.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mauritania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner