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The Validity and Reliability of FIT-HaNSA in Breast Cancer Patients

2021년 3월 11일 업데이트: İnci Hazal Ayas, Gazi University

The Validity and Reliability of FIT-HaNSA (Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm) in Breast Cancer Patients

Breast cancer is the most common type of cancer among women and covers 25% of all cancers. After mastectomy and reconstruction, many patients develop various upper extremity complications such as joint movement limitation, pain, lymphedema, and axillary cord. Because of such upper extremity problems, evaluation and treatment of upper extremity functions are important. Upper extremity functions are generally evaluated with questionnaires filled out by the patients themselves and which reflect their own perspectives subjectively. However, these questionnaires cannot reflect the observations and evaluations of the clinicians. Performance tests are important for clinicians to make decisions.

With this study, we want to examine the usability of the FIT-HaNSA test in the evaluation of upper extremity functions in patients with breast cancer. Our hypothesis; The FıtHaNSA test is successful in evaluating the upper extremity function in patients with breast cancer.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06560
        • 모병
        • Inci Ayas
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • elif sakizli erdal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Breast cancer patients referred to physiotherapy and rehabilitation from Gazi University hospital

설명

Inclusion Criteria:

  • Those whose treatments for breast cancer have been completed 18 years and over

Exclusion Criteria:

  • Have a history of upper extremity surgery, excluding breast cancer surgery Have a history of upper extremity trauma Those who have orthopedic, neurological, rheumatological or cognitive impairments that may interfere with the application of the test.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients with breast cancer
Breast cancer patients with or without breast cancer surgery, with or without mastectomy, with or without lymphedema
Control group
Healty individuals with no disease

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FIT-HaNSA test for upper extremity performance
기간: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
FIT-HaNSA protocol includes 3 steps.In the first step of the test 3 weights of 1kg are placed on the shelf at the waist level of the individual at 10 cm intervals.The person moves these weights in rows to the 25 cm upper rack and then place them back on the lower rack.The person is asked to continue this process for 5 minutes.In the second step of the test, the first shelf is placed at eye level, the second shelf is placed 25 cm below it and the procedures in the first step are repeated.In the 3rd step, a wooden plate with 3 holes is placed perpendicular to the shelf at eye level of the individual.The hole in the middle is left empty by placing nuts and bolts in the first and third holes before. The individual must return to the starting point in order by attaching the bolt in the first hole to the second hole, the bolt in the third hole to the first hole and finally the bolt in the second hole to the third hole and this process is 5 minutes.
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity disability
기간: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity disability will be evaluated with DASH questionnaire (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). It is a questionnaire consisting of 30 questions that evaluates the dysfunctions of the entire upper extremity. It consists of questions evaluating the degree of difficulty in performing different activities using the upper extremity in daily life (21 questions), pain, numbness, joint stiffness and weakness symptoms (5 questions), social life, sleep, work and psychological status (4 questions) in the last week.
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity functionality
기간: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Upper extremity functionality will be evaluated with Upper Extremity Functional Index (UEFI). It is a questionnaire consisting of 20 questions that questions the functional difficulty of the upper extremity in daily life activities. Each question is scored between 0 and 4 (0: extremely difficult, 4: no difficulty).
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Shoulder disability
기간: For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
Shoulder disability will be evaluated with Shoulder Pain and Disabilty Index (SPADI). The scale, which consists of 13 questions in total, has two subsections as pain and disability. The pain section consists of 5 questions describing the pain of the patient, and the disability section consists of 8 questions that indicate the degree of difficulty experienced when using the upper extremity. Each question is scored from 0 to 10 (0 is no difficulty, 10 is very difficult).
For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: inci ayas, Gazi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IAyas2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Only study officials will be able to view patient data The statistical analysis will also be done by the study officials.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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