The Validity and Reliability of FIT-HaNSA in Breast Cancer Patients
2021年3月11日 更新者：İnci Hazal Ayas、Gazi University
The Validity and Reliability of FIT-HaNSA (Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm) in Breast Cancer Patients
Breast cancer is the most common type of cancer among women and covers 25% of all cancers. After mastectomy and reconstruction, many patients develop various upper extremity complications such as joint movement limitation, pain, lymphedema, and axillary cord. Because of such upper extremity problems, evaluation and treatment of upper extremity functions are important. Upper extremity functions are generally evaluated with questionnaires filled out by the patients themselves and which reflect their own perspectives subjectively. However, these questionnaires cannot reflect the observations and evaluations of the clinicians. Performance tests are important for clinicians to make decisions.
With this study, we want to examine the usability of the FIT-HaNSA test in the evaluation of upper extremity functions in patients with breast cancer. Our hypothesis; The FıtHaNSA test is successful in evaluating the upper extremity function in patients with breast cancer.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06560
- 募集
- Inci Ayas
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コンタクト：
- inci ayas
- 電話番号：0 312 216 26 21
- メール：inciayass@gmail.com
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コンタクト：
- ilke keser
- 電話番号：0 312 216 26 21
- メール：ilkekeser@yahoo.com
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副調査官：
- elif sakizli erdal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Breast cancer patients referred to physiotherapy and rehabilitation from Gazi University hospital
説明
Inclusion Criteria:
- Those whose treatments for breast cancer have been completed 18 years and over
Exclusion Criteria:
- Have a history of upper extremity surgery, excluding breast cancer surgery Have a history of upper extremity trauma Those who have orthopedic, neurological, rheumatological or cognitive impairments that may interfere with the application of the test.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Patients with breast cancer
Breast cancer patients with or without breast cancer surgery, with or without mastectomy, with or without lymphedema
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Control group
Healty individuals with no disease
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FIT-HaNSA test for upper extremity performance
時間枠：For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
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FIT-HaNSA protocol includes 3 steps.In the first step of the test 3 weights of 1kg are placed on the shelf at the waist level of the individual at 10 cm intervals.The person moves these weights in rows to the 25 cm upper rack and then place them back on the lower rack.The person is asked to continue this process for 5 minutes.In the second step of the test, the first shelf is placed at eye level, the second shelf is placed 25 cm below it and the procedures in the first step are repeated.In the 3rd step, a wooden plate with 3 holes is placed perpendicular to the shelf at eye level of the individual.The hole in the middle is left empty by placing nuts and bolts in the first and third holes before.
The individual must return to the starting point in order by attaching the bolt in the first hole to the second hole, the bolt in the third hole to the first hole and finally the bolt in the second hole to the third hole and this process is 5 minutes.
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For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
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Upper extremity disability
時間枠：For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
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Upper extremity disability will be evaluated with DASH questionnaire (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
It is a questionnaire consisting of 30 questions that evaluates the dysfunctions of the entire upper extremity.
It consists of questions evaluating the degree of difficulty in performing different activities using the upper extremity in daily life (21 questions), pain, numbness, joint stiffness and weakness symptoms (5 questions), social life, sleep, work and psychological status (4 questions) in the last week.
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For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
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Upper extremity functionality
時間枠：For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
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Upper extremity functionality will be evaluated with Upper Extremity Functional Index (UEFI).
It is a questionnaire consisting of 20 questions that questions the functional difficulty of the upper extremity in daily life activities.
Each question is scored between 0 and 4 (0: extremely difficult, 4: no difficulty).
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For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
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Shoulder disability
時間枠：For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
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Shoulder disability will be evaluated with Shoulder Pain and Disabilty Index (SPADI).
The scale, which consists of 13 questions in total, has two subsections as pain and disability.
The pain section consists of 5 questions describing the pain of the patient, and the disability section consists of 8 questions that indicate the degree of difficulty experienced when using the upper extremity.
Each question is scored from 0 to 10 (0 is no difficulty, 10 is very difficult).
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For the patient group; at least 3 months after all treatments have been completed
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：inci ayas、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Only study officials will be able to view patient data The statistical analysis will also be done by the study officials.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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